- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07430384
Ejercicios Oculomotores y Equilibrio en Atletas
Mejoras en el equilibrio estático tras un programa de ejercicios oculomotores en atletas
El objetivo de este estudio intervencionista es evaluar los efectos de un programa de ejercicios de movimiento ocular de seis semanas sobre el equilibrio en atletas de 15 a 30 años que participan en baloncesto, fútbol y boxeo. La principal pregunta que pretende responder es si la realización de ejercicios diarios basados en un protocolo estandarizado mejora el equilibrio y la interacción funcional entre los sistemas oculomotor, vestibular y propioceptivo.
Los participantes realizarán seis ejercicios diferentes diariamente durante 10 minutos a lo largo de seis semanas. Durante las primeras cuatro semanas, los ejercicios se realizan sobre ambas piernas, mientras que en las últimas dos semanas, los ejercicios se realizan sobre la pierna dominante sobre una colchoneta de goma de 10 mm para aumentar el desafío vestibular y estimular la integración funcional entre los sistemas sensoriales.
El equilibrio se evaluará utilizando el sistema Leonardo y la prueba de la cigüeña, centrándose en la postura de una sola pierna sobre la pierna dominante con los ojos abiertos durante las últimas dos semanas de entrenamiento.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado, y para los menores de 18 años se obtuvo el consentimiento de los padres. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Deportes de Tirana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equilibrio es un componente crítico para el control motor y la estabilidad corporal tanto en actividades cotidianas como en el rendimiento deportivo. Mantener el equilibrio requiere la coordinación de los sistemas vestibular, propioceptivo y visual, así como la integración de las respuestas motoras. El sistema visual juega un papel central en la percepción de la posición corporal, la orientación espacial y las señales ambientales, proporcionando información esencial para el control postural y la adaptación al movimiento. Las interacciones entre los sistemas visual y vestibular, junto con la retroalimentación propioceptiva, permiten al sistema nervioso central regular el tono muscular y mantener el centro de masa dentro de la base de apoyo. El entrenamiento visual puede mejorar estas interacciones, optimizando el flujo óptico y la precisión de la información enviada a los sistemas vestibular y somatosensorial, lo que en última instancia favorece la estabilidad postural.
Este estudio se centró en entrenar el sistema visual-vestibular mediante un protocolo estandarizado de ejercicios oculomotores diseñado para estimular la integración funcional entre los sistemas sensoriales. El protocolo incluye seis ejercicios dirigidos al estiramiento ocular, seguimiento suave, estabilización de la mirada, localización espacial, sacadas y vergencia/convergencia. Los ejercicios se realizan en condiciones posturales progresivas, inicialmente con ambas piernas y posteriormente sobre la pierna dominante utilizando una alfombrilla de goma de 10 mm para aumentar el desafío vestibular y promover la adaptación sensoriomotora. Todas las sesiones se supervisan individualmente en un entorno libre de distracciones para garantizar consistencia, progresión y adherencia.
El rendimiento del equilibrio se evalúa mediante medidas instrumentales y clínicas complementarias para proporcionar una evaluación sensible y fiable. La estabilidad postural se registra en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados utilizando el Leonardo Mechanograph y la prueba del Stork, capturando métricas detalladas como el área del elipsoide y la longitud de trayectoria relativa de la trayectoria del centro de presión. Se aplican procedimientos estandarizados, incluidos ensayos de familiarización y condiciones ambientales controladas, para minimizar la variabilidad y el posible sesgo.
La intervención se implementa con un seguimiento riguroso para garantizar el cumplimiento y la ejecución precisa de los ejercicios, mientras los participantes continúan su entrenamiento deportivo habitual. Este enfoque permite evaluar las mejoras funcionales en el control postural resultantes del entrenamiento oculomotor específico, extendiendo hallazgos previos en poblaciones clínicas a atletas sanos de baloncesto, fútbol y boxeo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tirana
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Tirana, Tirana, Albania, 1001
- Sports University of Tirana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 15-30 años
- Participar en las disciplinas deportivas relevantes durante un mínimo de 12 meses, tiempo considerado suficiente para una especialización deportiva.
- Sujetos sanos sin patologías cardiorrespiratorias, psicológicas, vestibulares u oncológicas, según verificación mediante autodeclaración (Cuestionario, disponible como material complementario) y su cartilla de salud.
- Entrenamiento en las disciplinas relevantes 5 veces/semana.
- Tener una agudeza visual de 20/20 tras la prueba, con o sin gafas/lentes de contacto.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con síntomas de vértigo, con estrabismo divergente/convergente
- Sujetos con problemas cardiorrespiratorios, psicológicos, vestibulares u oncológicos
- Deportistas menores de 15 años
- Sujetos con lesión en los últimos 12 meses que requirió atención médica, conmoción cerebral y déficits cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (GE) - Protocolo de Ejercicio Oculomotor
Los participantes realizan el protocolo de ejercicios oculomotores estandarizados además de su entrenamiento deportivo habitual. Los ejercicios se realizan diariamente durante 10 minutos, 5 días por semana, durante 6 semanas. Durante las primeras cuatro semanas, los ejercicios se realizan en bipedestación, y durante las dos últimas semanas, los ejercicios progresan a una postura de una sola pierna sobre la pierna dominante utilizando una esterilla de goma de 10 mm para aumentar el desafío vestibular y la estimulación sensorial. Todas las sesiones están supervisadas individualmente por un fisioterapeuta titulado. Intervenciones: Protocolo de ejercicios oculomotores (estiramiento ocular, seguimiento suave, estabilización de la mirada, localización espacial, sacadas, ejercicios de vergencia/convergencia) |
Los participantes realizan un programa de entrenamiento oculomotor de 6 ejercicios específicamente diseñado para mejorar el equilibrio postural a través de los sistemas visual-vestibular-propioceptivo. Cada sesión dura 10 minutos, realizada 5 días a la semana durante 6 semanas. Semanas 1-4: Los ejercicios se realizan en posición bípeda para desarrollar el control oculomotor básico. Semanas 5-6: Los ejercicios progresan a una postura de una sola pierna sobre una esterilla de goma de 10 mm para desafiar aún más los sistemas vestibular y propioceptivo. Los ejercicios incluyen estiramiento ocular, seguimiento suave, sacadas, estabilización de la mirada, localización espacial y ejercicios de vergencia/convergencia. Todas las sesiones son supervisadas individualmente por un fisioterapeuta titulado. Los participantes continúan su entrenamiento deportivo habitual durante el período de estudio. Esta intervención es distinta porque combina múltiples ejercicios oculomotores durante varias semanas con dificultad progresiva para mejorar el equilibrio en atletas sanos, a diferencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Control (GC)-Entrenamiento Habitual
Los participantes continúan su rutina habitual de entrenamiento deportivo sin ejercicios oculomotores adicionales. Intervenciones: Ninguna / entrenamiento deportivo habitual |
Los participantes continúan su rutina habitual de práctica deportiva sin realizar ningún ejercicio oculomotor adicional.
Este brazo sirve como comparación para evaluar los efectos del protocolo de ejercicios oculomotores, aislando el impacto de la intervención experimental del entrenamiento rutinario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático - Duración de la prueba del flamenco
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 6 semanas (posintervención)
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El equilibrio estático se evaluó en la pierna dominante con los ojos abiertos utilizando la prueba del Stork.
Se registró la duración de la posición mantenida.
El resultado se expresó como duración en segundos (s).
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Línea de base (preintervención) y 6 semanas (posintervención)
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Equilibrio estático-Área del elipse de presión del centro
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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Equilibrio estático evaluado en la pierna dominante con los ojos abiertos utilizando el sistema Leonardo Mechanograph.
Se registró el área del elipse del centro de presión.
El resultado se expresó en (cm²).
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Baseline (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático-Velocidad de oscilación postural
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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Equilibrio estático evaluado mediante el sistema Leonardo Mechanograph.
La velocidad de oscilación (mm/s) se registró durante la postura monopodal en la pierna dominante con los ojos abiertos.
Los valores de resultado se expresan en milímetros por segundo (mm/s).
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Línea de base (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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El rendimiento del tiempo de reacción se evaluó mediante un sistema Light Trainer, y el tiempo de reacción se registró en milisegundos (ms).
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Línea de base (pre-intervención) y 6 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PROT. 3373/1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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