- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07430384
Oculomotoros Gyakorlatok és Egyensúly Sportolóknál
Az atléták statikus egyensúlyának javulása egy okulomotoros gyakorlatprogram következtében
Ennek az intervenciós tanulmánynak a célja, hogy értékelje a hathetes szemmozgás-gyakorlat program hatását az egyensúlyra a 15 és 30 év közötti atléták körében, akik kosárlabdában, labdarúgásban és ökölvívásban vesznek részt. A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni, hogy a standardizált protokollon alapuló napi gyakorlatok végrehajtása javítja-e az egyensúlyt és a funkcionális kölcsönhatást az okulomotoros, vestibularis és proprioceptív rendszerek között.
A résztvevők hat különböző gyakorlatot fognak végezni naponta 10 percig hat hét alatt. Az első négy hétben a gyakorlatokat mindkét lábon végzik, míg az utolsó két hétben a domináns lábon egy 10 mm-es gumimaton végzik a gyakorlatokat, hogy növeljék a vestibularis kihívást és ösztönözzék a funkcionális integrációt az érzékszervek között.
Az egyensúlyt a Leonardo rendszerrel és a Stork teszt segítségével értékelik, a domináns lábon történő egy lábon állásra összpontosítva nyitott szemmel a képzés utolsó két hetében.
Minden résztvevő tájékoztatott beleegyezést adott, és a 18 év alattiak esetében szülői beleegyezést kértek. A tanulmányt a Tirana Sport Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A egyensúly kritikus összetevője a motoros kontrollnak és a teststabilitásnak mind a mindennapi tevékenységek, mind a sportteljesítmény során. Az egyensúly fenntartása megköveteli a vestibularis, proprioceptív és vizuális rendszerek koordinációját, valamint a motoros válaszok integrációját. A vizuális rendszer központi szerepet játszik a testhelyzet, a térbeli orientáció és a környezeti jelek észlelésében, létfontosságú információkat szolgáltatva a testtartás-vezérléshez és a mozgásadaptációhoz. A vizuális és vestibularis rendszerek közötti kölcsönhatások, a proprioceptív visszajelzéssel együtt, lehetővé teszik a központi idegrendszer számára, hogy szabályozza az izomtónust és a tömegközéppontot a támasztási alap belsejében tartsa. A vizuális tréning fokozhatja ezeket a kölcsönhatásokat, javítva az optikus áramlást és a vestibularis és szomatoszenzoros rendszereknek küldött információk pontosságát, ami végső soron támogatja a testtartási stabilitást.
Ez a tanulmány a vizuális-vestibularis rendszer tréningjére összpontosított egy szabványosított okulomotoros gyakorlatprotokollon keresztül, amely a funkcionális integrációt célozta az érzékszervek között. A protokoll hat gyakorlatot tartalmaz, amelyek a szemnyújtást, a sima követést, a tekintetstabilizálást, a térbeli lokalizációt, a szakkádokat és a vergenciát/konvergenciát célozzák. A gyakorlatokat progresszív testtartási feltételek mellett hajtják végre, kezdetben mindkét lábon, majd később a domináns lábon egy 10 mm-es gumimatrac használatával, hogy növeljék a vestibularis kihívást és elősegítsék a szenzomotoros adaptációt. Minden ülést egyénileg felügyelnek egy zavaró tényezőktől mentes környezetben, hogy biztosítsák a konzisztenciát, a progressziót és a betartást.
Az egyensúlyteljesítményt kiegészítő műszeres és klinikai mérésekkel értékelik, hogy érzékeny és megbízható értékelést nyújtsanak. A testtartási stabilitást nyitott és csukott szemmel rögzítik a Leonardo Mechanograph és a Gólyatest segítségével, részletes metrikákat rögzítve, mint például az ellipszoid terület és a nyomásközéppont pályájának relatív úthossza. Szabványosított eljárásokat alkalmaznak, beleértve a megismerkedési próbákat és a kontrollált környezeti feltételeket, hogy minimalizálják a variabilitást és a lehetséges torzítást.
A beavatkozást szigorú monitorozással valósítják meg, hogy biztosítsák a gyakorlatok betartását és pontos végrehajtását, miközben a résztvevők folytatják szokásos sportedzésüket. Ez a megközelítés lehetővé teszi a testtartás-vezérlés funkcionális javulásainak értékelését a célzott okulomotoros tréningből eredően, kiterjesztve a korábbi megállapításokat klinikai populációkról egészséges atlétákra kosárlabdában, futballban és ökölvívásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albánia, 1001
- Sports University of Tirana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 15-30 év közötti kor
- Legalább 12 hónapja kell, hogy a releváns sportágakkal foglalkozzon, ami időtartam elegendőnek tekinthető a sportági specializációhoz.
- Egészséges alanyok, akiknek nincs szív- és légzőszervi, pszichológiai, vestibularis vagy onkológiai betegségük, amit önnyilatkozat (Kérdőív, amely kiegészítő anyagként elérhető) és egészségügyi könyvük igazol.
- Heti 5 alkalommal kell gyakorolnia a releváns sportágakat.
- Vizsgálat után 20/20-as látóélességgel kell rendelkeznie, szemüveg vagy kontaktlencse nélkül vagy azokkal együtt.
Kizárási kritériumok:
- Szédüléssel és divergens/konvergens strabismussal rendelkező alanyok
- Szív- és légzőszervi, pszichológiai, vestibularis vagy onkológiai problémákkal rendelkező alanyok
- 15 év alatti sportolók
- Az elmúlt 12 hónapban orvosi kezelést igénylő sérüléssel, agyrázkódással és kognitív hiányosságokkal rendelkező alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport (KC) - Okulomotor Gyakorlat Protokoll
A résztvevők a szabványos okulomotoros gyakorlatprotokollt hajtják végre a szokásos sportedzésük mellett. A gyakorlatokat naponta 10 percig, heti 5 napon keresztül, 6 héten át végezzük. Az első négy hét során a gyakorlatokat kétlábú állásban végzik, az utolsó két hét során pedig a gyakorlatokat domináns lábon, egy 10 mm-es gumimatrac segítségével végzett egy lábon állásra fejlesztik, hogy növeljék a vestibularis kihívást és az érzékszervi stimulációt. Az összes edzést egy engedéllyel rendelkező gyógytornász felügyeli egyénileg. Intervenciók: Okulomotoros gyakorlatprotokoll (szemmozgató gyakorlatok, sima követés, tekintetstabilizálás, térbeli lokalizáció, szakkádok, vergencia/konvergencia gyakorlatok) |
A résztvevők egy 6 gyakorlatból álló okulomotoros edzésprogramot végeznek, amelyet kifejezetten a testtartási egyensúly javítására terveztek a vizuális-vesztibuláris-proprioceptív rendszerek révén. Minden edzés 10 percig tart, heti 5 napon keresztül 6 hétig. 1-4. hét: A gyakorlatokat két lábon állva végzik az alapvető okulomotoros kontroll fejlesztése érdekében. 5-6. hét: A gyakorlatokat egy lábon állva, 10 mm-es gumimaton haladják tovább, hogy további kihívást jelentsenek a vesztibuláris és proprioceptív rendszerek számára. A gyakorlatok közé tartozik szemnyújtás, sima követés, szakkádok, tekintetstabilizálás, térbeli lokalizáció és vergencia/konvergencia gyakorlatok. Minden edzést egyénileg felügyel egy engedéllyel rendelkező fizioterapeuta. A résztvevők a vizsgálati időszak alatt folytatják szokásos sportedzésüket. Ez az intervenció azért különleges, mert több okulomotoros gyakorlatot kombinál több hét alatt, progresszív nehézséggel, hogy az egészséges sportolók egyensúlyának javítását célozza meg, ellentétben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG) - Szokásos edzés
A résztvevők a szokásos sportedzést folytatják további okulomotoros gyakorlatok nélkül. Beavatkozások: Nincs / szokásos sportedzés |
A résztvevők a szokásos sportgyakorlati rutinjukat folytatják anélkül, hogy további okulomotoros gyakorlatokat végeznének.
Ez az ág összehasonlításul szolgál az okulomotoros gyakorlatprotokoll hatásainak értékeléséhez, elkülönítve a kísérleti beavatkozás hatását a rutin edzéstől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly - Gólyatest időtartama
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és 6 hét (intervenció után)
|
A statikus egyensúlyt a domináns lábon, nyitott szemmel értékelték a Gólyateszttel.
A fenntartott pozíció időtartamát rögzítették.
Az eredményt másodpercben (s) fejezték ki.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és 6 hét (intervenció után)
|
|
Statikus egyensúly - Nyomásközépponti ellipszis terület
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és 6 hét (intervenció után)
|
Statikus egyensúly felmérése a domináns lábon, nyitott szemmel, a Leonardo Mechanograph rendszer segítségével.
A nyomásközéppont ellipszis területét rögzítették.
Eredmény kifejezve (cm²)-ben.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és 6 hét (intervenció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly-Posturális ingadozási sebesség
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és 6 hét (beavatkozás után)
|
A statikus egyensúlyt a Leonardo Mechanograph rendszerrel értékelték.
Az ingadozási sebességet (mm/s) a domináns láb egy lábon állásakor rögzítették nyitott szemmel.
Az eredményértékeket másodpercenként milliméterben (mm/s) fejezik ki.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és 6 hét (beavatkozás után)
|
|
Reakcióidő
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és 6 hét (beavatkozás után)
|
A reakcióidő teljesítményt egy Light Trainer rendszerrel értékelték, és a reakcióidőt ezredmásodpercben (ms) rögzítették.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és 6 hét (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROT. 3373/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .