- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07430384
Oculomotoriska övningar och balans hos idrottare
Förbättringar av statisk balans efter ett okulomotoriskt träningsprogram för idrottare
Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera effekterna av ett sex veckors ögonrörelseträningsprogram på balansen hos idrottare i åldrarna 15 till 30 år som deltar i basket, fotboll och boxning. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är om dagliga övningar baserade på ett standardiserat protokoll förbättrar balansen och den funktionella interaktionen mellan det okulomotoriska, vestibulära och proprioceptiva systemen.
Deltagarna kommer att utföra sex olika övningar dagligen i 10 minuter under sex veckor. Under de första fyra veckorna utförs övningarna på båda benen, medan under de sista två veckorna utförs övningarna på det dominanta benet på en 10 mm gummiunderlägg för att öka den vestibulära utmaningen och stimulera funktionell integration mellan de sensoriska systemen.
Balansen kommer att bedömas med hjälp av Leonardo-systemet och Stork-testet, med fokus på enbensstående på det dominanta benet med öppna ögon under de sista två veckorna av träningen.
Alla deltagare har lämnat informerat samtycke, och för de under 18 år har föräldrars samtycke erhållits. Studien har godkänts av Etiknämnden vid Sportuniversitetet i Tirana.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balans är en kritisk komponent för motorisk kontroll och kroppsstabilitet i både dagliga aktiviteter och idrottsprestation. Att upprätthålla balans kräver samordning av det vestibulära, proprioceptiva och visuella systemen, samt integrering av motoriska svar. Det visuella systemet spelar en central roll för att uppfatta kroppsposition, rumslig orientering och miljömässiga ledtrådar, vilket ger viktig information för postural kontroll och anpassning till rörelse. Interaktioner mellan det visuella och vestibulära systemen, tillsammans med proprioceptiv feedback, möjliggör för det centrala nervsystemet att reglera muskeltonus och hålla tyngdpunkten inom stödytan. Visuell träning kan förbättra dessa interaktioner, förbättra optiskt flöde och noggrannheten hos information som skickas till vestibulära och somatosensoriska system, vilket slutligen stöder postural stabilitet.
Denna studie fokuserade på att träna det visuell-vestibulära systemet genom ett standardiserat oculomotoriskt övningsprotokoll designat för att stimulera funktionell integration över sensoriska system. Protokollet inkluderar sex övningar som riktar sig mot ögonsträckning, mjuk uppföljning, blickstabilisering, rumslig lokalisering, saccader och vergens/konvergens. Övningarna utförs i progressiva posturala förhållanden, initialt med båda benen och senare på det dominerande benet med en 10 mm gummimatta för att öka vestibulär utmaning och främja sensorimotorisk anpassning. Alla sessioner övervakas individuellt i en distraktionsfri miljö för att säkerställa konsekvens, progression och efterlevnad.
Balansprestation bedöms med kompletterande instrumentella och kliniska mått för att ge känslig och tillförlitlig utvärdering. Postural stabilitet registreras under öppna och slutna ögonförhållanden med Leonardo Mechanograph och Stork-testet, som fångar detaljerade mått som ellipsoid area och relativ bana längd för tryckcentrumets bana. Standardiserade procedurer, inklusive inlärningsförsök och kontrollerade miljöförhållanden, tillämpas för att minimera variation och potentiell bias.
Interventionen implementeras med rigorös övervakning för att säkerställa efterlevnad och korrekt genomförande av övningarna, medan deltagarna fortsätter sin vanliga idrottsträning. Detta tillvägagångssätt möjliggör bedömning av funktionella förbättringar i postural kontroll som ett resultat av riktad oculomotorisk träning, vilket utökar tidigare resultat från kliniska populationer till friska idrottare inom basket, fotboll och boxning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albanien, 1001
- Sports University of Tirana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-30 år
- Delta i relevanta sporter discipliner i minst 12 månader, en tid som anses tillräcklig för sportspecialisering.
- Friska försökspersoner utan kardiorespiratoriska, psykologiska, vestibulära eller onkologiska patologier, verifierat genom självdeklaration (Frågeformulär, som finns tillgängligt som kompletterande material) och deras hälsobok.
- Träning i relevanta discipliner 5 gånger/vecka.
- Ha en synskärpa på 20/20 efter testning, med eller utan glasögon/kontaktlinser.
Exklusionskriterier:
- Försökspersoner med vertigosymtom, med divergent/konvergent strabismus
- Försökspersoner med kardiorespiratoriska, psykologiska, vestibulära eller onkologiska problem
- Idrottare under 15 års ålder
- Försökspersoner med skada under de senaste 12 månaderna som krävde medicinsk vård, hjärnskakning och kognitiva brister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp (EG) - Oculomotor Övningsprotokoll
Deltagarna utför det standardiserade okulomotoriska träningsprotokollet utöver sin vanliga sportträning. Övningarna utförs dagligen i 10 minuter, 5 dagar per vecka, under 6 veckor. Under de första fyra veckorna utförs övningarna i en bipedal ställning, och under de sista två veckorna förbättras övningarna till en enbensställning på det dominanta benet med hjälp av en 10 mm gummimatta för att öka den vestibulära utmaningen och sensorisk stimulering. Alla sessioner övervakas individuellt av en legitimerad fysioterapeut. Interventioner: Okulomotoriskt träningsprotokoll (ögongymnastik, släta förföljelser, blickstabilisering, rumslig lokalisering, sakkader, vergens/konvergensövningar) |
Deltagarna genomför ett 6-övningar oculomotoriskt träningsprogram som är specifikt utformat för att förbättra postural balans genom de visuell-vestibulära-proprioceptiva systemen. Varje session varar 10 minuter, genomförs 5 dagar per vecka i 6 veckor. Vecka 1-4: Övningarna utförs i bipedal ställning för att utveckla grundläggande oculomotorisk kontroll. Vecka 5-6: Övningarna utvecklas till enbensställning på en 10 mm gummiunderlägg för att ytterligare utmana de vestibulära och proprioceptiva systemen. Övningarna inkluderar ögonsträckning, släta förföljelser, saccader, blickstabilisering, rumslig lokalisering och vergens/konvergensövningar. Alla sessioner övervakas individuellt av en legitimerad sjukgymnast. Deltagarna fortsätter sin vanliga idrottsträning under studieperioden. Denna intervention är distinkt eftersom den kombinerar flera oculomotoriska övningar över flera veckor med progressiv svårighetsgrad för att rikta in sig på balansförbättringar hos friska idrottare, till skillnad från
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG) - Vanlig träning
Deltagarna fortsätter sin vanliga sportträningsrutin utan ytterligare oculomotoriska övningar. Interventioner: Ingen / vanlig sportträning |
Deltagarna fortsätter sin vanliga idrottsträningsrutin utan att utföra några ytterligare ögonmotoriska övningar.
Denna arm fungerar som en jämförelse för att utvärdera effekterna av det ögonmotoriska övningsprotokollet, vilket isolerar påverkan av den experimentella interventionen från rutinmässig träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans - Hägerstestets varaktighet
Tidsram: Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
Statisk balans bedömdes på det dominanta benet med öppna ögon med Stork-testet.
Längden på den upprätthållna positionen registrerades.
Resultatet uttrycktes som varaktighet i sekunder (s).
|
Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
|
Statisk balans - Tryckcentrums ellipsarea
Tidsram: Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
Statisk balans bedömdes på det dominanta benet med öppna ögon med hjälp av Leonardo Mechanograph-systemet.
Tryckcentrumets ellipsarea registrerades.
Resultatet anges i (cm²).
|
Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans - Postural svajningshastighet
Tidsram: Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
Statisk balans bedömdes med Leonardo Mechanograph-systemet.
Svaghetshastighet (mm/s) registrerades under enbensstående på det dominanta benet med öppna ögon.
Resultatvärden uttryckta i millimeter per sekund (mm/s).
|
Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
Reaktionstidsprestationen bedömdes med hjälp av ett Light Trainer-system, och reaktionstiden registrerades i millisekunder (ms).
|
Baseline (före intervention) och 6 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PROT. 3373/1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .