- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07430384
Oculomotorische Oefeningen en Balans bij Atleten
Verbeteringen in statisch evenwicht na een oculomotorisch oefenprogramma bij atleten
Het doel van deze interventiestudie is om de effecten van een zes weken durend oogbewegingsoefenprogramma op het evenwicht te evalueren bij atleten van 15 tot 30 jaar die deelnemen aan basketbal, voetbal en boksen. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is of het dagelijks uitvoeren van oefeningen op basis van een gestandaardiseerd protocol het evenwicht en de functionele interactie tussen het oculomotorische, vestibulaire en proprioceptieve systeem verbetert.
Deelnemers zullen gedurende zes weken dagelijks zes verschillende oefeningen uitvoeren gedurende 10 minuten. Gedurende de eerste vier weken worden de oefeningen op beide benen uitgevoerd, terwijl in de laatste twee weken de oefeningen op het dominante been op een 10 mm rubberen mat worden uitgevoerd om de vestibulaire uitdaging te vergroten en de functionele integratie tussen de sensorische systemen te stimuleren.
Het evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van het Leonardo-systeem en de Stork-test, met de focus op eenbenige stand op het dominante been met open ogen tijdens de laatste twee weken van de training.
Alle deelnemers hebben geïnformeerde toestemming gegeven, en voor degenen onder de 18 jaar is ouderlijke toestemming verkregen. De studie is goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Universiteit van Sport van Tirana.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwicht is een cruciaal onderdeel voor motorische controle en lichaamsstabiliteit in zowel dagelijkse activiteiten als sportprestaties. Het behouden van evenwicht vereist coördinatie van het vestibulaire, proprioceptieve en visuele systeem, evenals de integratie van motorische reacties. Het visuele systeem speelt een centrale rol bij het waarnemen van lichaamspositie, ruimtelijke oriëntatie en omgevingssignalen, en levert essentiële informatie voor houdingscontrole en aanpassing aan beweging. Interacties tussen het visuele en vestibulaire systeem, samen met proprioceptieve feedback, stellen het centrale zenuwstelsel in staat om de spiertonus te reguleren en het massamiddelpunt binnen het steunvlak te houden. Visuele training kan deze interacties versterken, de optische stroming verbeteren en de nauwkeurigheid van informatie die naar vestibulaire en somatosensorische systemen wordt gestuurd vergroten, wat uiteindelijk de houdingsstabiliteit ondersteunt.
Deze studie richtte zich op het trainen van het visueel-vestibulaire systeem via een gestandaardiseerd oculomotorisch oefenprotocol, ontworpen om functionele integratie tussen sensorische systemen te stimuleren. Het protocol omvat zes oefeningen gericht op oogstrekking, soepele volgbewegingen, blikstabilisatie, ruimtelijke lokalisatie, saccades en vergentie/convergentie. Oefeningen worden uitgevoerd in progressieve houdingscondities, aanvankelijk met beide benen en later op het dominante been met een rubberen mat van 10 mm om de vestibulaire uitdaging te vergroten en sensomotorische aanpassing te bevorderen. Alle sessies worden individueel begeleid in een omgeving zonder afleiding om consistentie, progressie en naleving te waarborgen.
Evenwichtsprestaties worden beoordeeld met aanvullende geïnstrumenteerde en klinische metingen om gevoelige en betrouwbare evaluatie te bieden. Houdingsstabiliteit wordt vastgelegd onder ogen open en ogen gesloten condities met behulp van de Leonardo Mechanograaf en de Stork-test, waarbij gedetailleerde metingen worden vastgelegd zoals ellipsoïde oppervlakte en relatieve padlengte van het drukcentrumtraject. Gestandaardiseerde procedures, inclusief kennismakingsproeven en gecontroleerde omgevingscondities, worden toegepast om variabiliteit en mogelijke vertekening te minimaliseren.
De interventie wordt uitgevoerd met rigoureuze monitoring om naleving en nauwkeurige uitvoering van de oefeningen te waarborgen, terwijl deelnemers hun gebruikelijke sporttraining voortzetten. Deze aanpak maakt beoordeling mogelijk van functionele verbeteringen in houdingscontrole als gevolg van gerichte oculomotorische training, waarbij eerdere bevindingen in klinische populaties worden uitgebreid naar gezonde atleten in basketbal, voetbal en boksen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albanië, 1001
- Sports University of Tirana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-30 jaar
- Minimaal 12 maanden actief in de relevante sportdisciplines, een periode die voldoende wordt geacht voor sportspecialisatie.
- Gezonde proefpersonen zonder cardiorespiratoire, psychologische, vestibulaire of oncologische pathologieën, zoals geverifieerd door zelfverklaring (vragenlijst, beschikbaar als aanvullend materiaal) en hun gezondheidsboekje.
- Training in de relevante disciplines 5x/week.
- Een gezichtsscherpte van 20/20 na testen, met of zonder bril/contactlenzen.
Exclusiecriteria:
- Proefpersonen met duizeligheidssymptomen, met divergent/convergent strabisme
- Proefpersonen met cardiorespiratoire, psychologische, vestibulaire of oncologische problemen
- Sporters onder de 15 jaar
- Proefpersonen met letsel in de afgelopen 12 maanden dat medische aandacht vereiste, hersenschudding en cognitieve tekorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)-Oculomotorische Oefenprotocol
Deelnemers voeren het gestandaardiseerde oculomotorische oefenprotocol uit naast hun gebruikelijke sporttraining. De oefeningen worden dagelijks gedurende 10 minuten uitgevoerd, 5 dagen per week, gedurende 6 weken. Gedurende de eerste vier weken worden de oefeningen uitgevoerd in een tweebenige houding, en gedurende de laatste twee weken worden de oefeningen geïntensiveerd naar een eenbenige houding op het dominante been met behulp van een 10 mm rubberen mat om de vestibulaire uitdaging en sensorische stimulatie te vergroten. Alle sessies worden individueel begeleid door een gediplomeerd fysiotherapeut. Interventies: Oculomotorisch oefenprotocol (oogrekken, soepele oogvolgbewegingen, blikstabilisatie, ruimtelijke lokalisatie, saccades, vergentie/convergentie-oefeningen) |
Deelnemers voeren een 6-oefeningen oculomotorisch trainingsprogramma uit dat specifiek is ontworpen om de houdingsbalans te verbeteren via de visueel-vestibulair-proprioceptieve systemen. Elke sessie duurt 10 minuten, uitgevoerd 5 dagen per week gedurende 6 weken. Week 1-4: Oefeningen worden uitgevoerd in een tweebenige stand om de basale oculomotorische controle te ontwikkelen. Week 5-6: Oefeningen worden progressief uitgevoerd in een eenbenige stand op een 10-mm rubberen mat om de vestibulaire en proprioceptieve systemen verder uit te dagen. Oefeningen omvatten oogstrekkingen, vloeiende volgbewegingen, saccades, blikstabilisatie, ruimtelijke lokalisatie en vergentie/convergentie-oefeningen. Alle sessies worden individueel begeleid door een gediplomeerd fysiotherapeut. Deelnemers zetten hun gebruikelijke sporttraining voort tijdens de onderzoeksperiode. Deze interventie is uniek omdat het meerdere oculomotorische oefeningen combineert over meerdere weken met progressieve moeilijkheidsgraad om balansverbeteringen bij gezonde atleten te bewerkstelligen, in tegenstelling tot
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG) - Gebruikelijke training
Deelnemers zetten hun gebruikelijke sporttrainingsroutine voort zonder aanvullende oculomotorische oefeningen. Interventies: Geen / gebruikelijke sporttraining |
Deelnemers zetten hun reguliere sportroutine voort zonder aanvullende oculomotorische oefeningen uit te voeren.
Deze groep dient als vergelijking om de effecten van het oculomotorische oefenprotocol te evalueren, waarbij de impact van de experimentele interventie wordt geïsoleerd van de routinematige training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch evenwicht - Duur van de ooievaarstest
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Statisch evenwicht beoordeeld op het dominante been met open ogen met behulp van de Stork-test.
De duur van de aangehouden positie werd geregistreerd.
Resultaat uitgedrukt als duur in seconden (s).
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
|
Statisch evenwicht - Centrum van druk ellips gebied
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Statisch evenwicht beoordeeld op het dominante been met open ogen met behulp van het Leonardo Mechanograph-systeem.
Het centrum van druk ellips gebied werd geregistreerd.
Resultaat uitgedrukt in (cm²).
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch evenwicht - Snelheid van posturale zwaai
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Statisch evenwicht beoordeeld met het Leonardo Mechanograph-systeem.
Sway-snelheid (mm/s) werd geregistreerd tijdens eenbenige stand op het dominante been met open ogen.
Uitkomstwaarden uitgedrukt in millimeters per seconde (mm/s).
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
De reactietijdprestatie werd beoordeeld met behulp van een Light Trainer-systeem, en de reactietijd werd geregistreerd in milliseconden (ms).
|
Baseline (pre-interventie) en 6 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PROT. 3373/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .