- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07444671
Effekten af tidsbegrænset spisning på søvn, glukose og insulinfølsomhed
2. marts 2026 opdateret af: Colorado State University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, hvordan tidspunktet for måltider påvirker din søvn, og hvordan din krop reagerer på sukker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskningsundersøgelse har til formål at besvare, hvordan tidspunktet for måltider påvirker din søvn, og hvordan din krop reagerer på sukker.
Du kan være interesseret, fordi du er sund og i alderen 18-65 år.
Denne forskningsundersøgelse vil tage 2 uger med ambulant overvågning og 2 forskellige overnatninger på Søvn- og Stofskiftelaboratoriet.
Der er nogle risici ved at deltage i denne undersøgelse, såsom sult, hudirritation, ubehag ved blodprøver og ubehag under observation.
Vi håber, at denne forskning vil bidrage til viden om døgnrytmer og metabolisk sygdom, samt hvordan tidspunktet for måltider påvirker disse ting.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder i alderen 18-65 år
- Vanevis søvnvarighed på 7-9,25 timer
- Har boet i højde i mindst 3 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticerede akutte eller kroniske fysiske eller psykiske lidelser;
- diagnosticerede søvnforstyrrelser;
- deltager ikke samtidigt i et andet forskningsstudie, som kunne øge risici, såsom studier involverende medicin eller blodprøvetagning;
- skiftarbejde i de 6 måneder før studiet; har rejst mere end én tidszone tre uger før studiet;
- bloddonation 30 dage før det første studiebesøg;
- ulovligt stofbrug, brug af receptpligtig medicin (undtagen håndkøbsprodukter) 30 dage før studiebesøget;
- dagligt nikotinforbrug;
- regelmæssigt forbrug af over 400 mg koffein om dagen i den sidste måned; og forbrug af over 14 alkoholholdige drikke om ugen, eller mere end 4 alkoholholdige drikke på en enkelt dag i den sidste måned for mænd og forbrug af over 7 alkoholholdige drikke om ugen, eller mere end 3 alkoholholdige drikke på en enkelt dag i den sidste måned for kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol
I ugen mellem udstyrssamling og det første overnatningsophold vil deltagerne opretholde normale spisevaner og spise i løbet af dagen baseret på tidsplanen diskuteret med undersøgelsespersonalet.
I denne periode vil undersøgelsespersonalet bede deltagerne om at registrere måltider ved at tage billeder og sende dem som tekstbeskeder til laboratoriet. |
Deltagerne følger en normal spiseskema gennem dagen.
|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset spise
I ugen mellem det første og andet overnatningsophold vil deltagerne planlægges til at spise en normal mængde mad, men i en kortere periode baseret på timing diskuteret med studiepersonalet.
Typisk vil det betyde, at de stopper med at spise på et tidspunkt om eftermiddagen og ikke spiser igen før morgenmaden dagen efter.
I denne periode vil studiepersonalet bede deltagerne om at registrere deres måltider ved at tage billeder og sende dem til laboratoriet via sms.
|
I ugen mellem det første og andet overnatningsophold vil deltagerne planlægges til at spise en normal mængde mad, men i en kortere periode baseret på timing diskuteret med studiestaben.
Typisk vil dette betyde, at de stopper med at spise på et tidspunkt om eftermiddagen og ikke spiser igen før morgenmaden den følgende dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers kontinuerlig glukoseovervågning (gennemsnitlig glukose)
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne vil bære en kontinuerlig glukosemåler i 2 uger.
Uge 1 vil blive sammenlignet med uge 2.
|
2 uger
|
|
Oral glukosetoleranceprøve (2-timers glukose)
Tidsramme: 2 uger
|
Deltagerne vil gennemføre en oral glukosetoleranceprøve på 2 lejligheder (slutningen af uge 1 og slutningen af uge 2)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol # 18-8249H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt ved rimelig anmodning til PI, Dr. Josiane Broussard
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Styr spisevaner
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
National Cheng-Kung University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Tab af kropsfedt | Ændring af kropssammensætningTaiwan
-
Oregon Research InstituteAfsluttetOvervægtig | Vægttab | Teenagers adfærd | FamilieforskningForenede Stater
-
HabitAware Inc.University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBinge-Eating Disorder
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSynkelidelse | Sarkopanisk dysfagiFrankrig
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetOvervægt og fedmeFrankrig