Impacto de la Alimentación con Restricción Temporal en el Sueño, la Glucosa y la Sensibilidad a la Insulina
2 de marzo de 2026 actualizado por: Colorado State University
Impacto de la alimentación restringida en el tiempo sobre el sueño, la glucosa y la sensibilidad a la insulina
El propósito de este estudio de investigación es ver cómo el momento de la alimentación afecta su sueño y cómo responde su cuerpo al azúcar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación tiene como objetivo responder cómo el momento de comer afecta su sueño y cómo su cuerpo responde al azúcar.
Puede estar interesado porque usted está sano y tiene entre 18 y 65 años.
Este estudio de investigación requerirá 2 semanas de seguimiento ambulatorio y 2 noches diferentes de estancia en el Laboratorio de Sueño y Metabolismo.
Existen algunos riesgos al participar en este estudio, como hambre, irritación de la piel, molestias con las extracciones de sangre e incomodidad al ser observado.
Esperamos que esta investigación beneficie el conocimiento adquirido sobre los ritmos circadianos y las enfermedades metabólicas y cómo el momento de comer afecta estas cosas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos de 18 a 65 años
- duración habitual del sueño entre 7 y 9,25 horas
- ha vivido en altitud durante al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Trastornos físicos o psiquiátricos agudos o crónicos diagnosticados;
- trastornos del sueño diagnosticados;
- no participar en otro estudio de investigación simultáneamente que pueda aumentar los riesgos, como los que involucran medicación o muestreo de sangre;
- trabajo por turnos en los 6 meses anteriores al estudio; viajar más de una zona horaria tres semanas antes del estudio;
- donación de sangre 30 días antes de la primera visita del estudio;
- consumo de drogas ilícitas, uso de medicamentos recetados (excluyendo productos de venta libre) 30 días antes de la visita del estudio;
- uso diario de nicotina;
- consumo regular de más de 400 mg de cafeína al día en el último mes; y consumo de más de 14 bebidas alcohólicas a la semana, o más de 4 bebidas alcohólicas en un solo día en el último mes para hombres y consumo de más de 7 bebidas alcohólicas a la semana, o más de 3 bebidas alcohólicas en un solo día en el último mes para mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Durante la semana entre la recogida del equipo y la primera estancia nocturna, los participantes mantendrán sus hábitos alimenticios normales y comerán a lo largo del día según el horario acordado con el personal del estudio.
Durante este tiempo, el personal del estudio pedirá a los participantes que registren las comidas tomando fotos y enviándolas por mensaje de texto al laboratorio.
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Los participantes siguen un horario de alimentación normal a lo largo del día.
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Experimental: Dieta restringida en el tiempo
Durante la semana entre la primera y la segunda estancia nocturna, se programará a los participantes para que consuman una cantidad normal de alimentos, pero en un período de tiempo más corto, según lo acordado con el personal del estudio.
Normalmente, esto significará que dejarán de comer en algún momento de la tarde y no volverán a comer hasta el desayuno del día siguiente.
Durante este tiempo, el personal del estudio pedirá a los participantes que registren sus comidas tomando fotografías y enviándolas por mensaje de texto al laboratorio.
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Durante la semana entre la primera y la segunda estancia nocturna, se programará a los participantes para que consuman una cantidad normal de alimentos, pero en un período de tiempo más breve según lo acordado con el personal del estudio.
Normalmente, esto significará que dejarán de comer en algún momento de la tarde y no volverán a comer hasta el desayuno del día siguiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitorización Continua de Glucosa de 24 horas (Glucosa media)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes usarán un monitor continuo de glucosa durante 2 semanas.
La semana 1 se comparará con la semana 2.
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2 semanas
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa (glucosa a las 2 horas)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes realizarán una prueba de tolerancia oral a la glucosa en 2 ocasiones (final de la semana 1 y final de la semana 2)
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol # 18-8249H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) se compartirán previa solicitud razonable al investigador principal, la Dra. Josiane Broussard
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .