- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07444671
Effekten av tidsbegrenset spising på søvn, glukose og insulinfølsomhet
2. mars 2026 oppdatert av: Colorado State University
Formålet med denne forskningsstudien er å se hvordan tidspunktet for måltider påvirker søvnen din og hvordan kroppen din responderer på sukker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien har som mål å svare på hvordan tidspunktet for måltider påvirker søvnen din og hvordan kroppen din reagerer på sukker.
Du kan være interessert fordi du er frisk og mellom 18 og 65 år.
Denne forskningsstudien vil ta 2 uker med poliklinisk overvåkning, og 2 forskjellige netter på Søvn- og metabolisme-laboratoriet.
Det er noen risikoer ved å delta i denne studien, som sult, hudirritasjon, ubehag ved blodprøvetaking og ubehag ved å bli observert.
Vi håper at denne forskningen vil bidra til kunnskapen om døgnrytmer og metabolsk sykdom, og hvordan tidspunktet for måltider påvirker disse tingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn og kvinner i alderen 18-65 år
- Vanlig søvndur mellom 7-9,25 timer
- Har bodd i høyde i minst 3 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostiserte akutte eller kroniske fysiske eller psykiske lidelser;
- diagnostiserte søvnforstyrrelser;
- deltar ikke i et annet forskningsprosjekt samtidig som kan øke risikoen, for eksempel studier som involverer medisinering eller blodprøvetaking;
- skiftarbeid i løpet av de 6 månedene før studien; reist mer enn én tidssone tre uker før studien;
- blodgivning 30 dager før første studiebesøk;
- bruk av ulovlige rusmidler, bruk av reseptbelagte legemidler (unntatt reseptfrie produkter) 30 dager før studiebesøket;
- daglig nikotinbruk;
- regelmessig inntak av over 400 mg koffein per dag i løpet av den siste måneden; og inntak av over 14 alkoholholdige drikker i uken, eller mer enn 4 alkoholholdige drikker på en enkelt dag i løpet av den siste måneden for menn og inntak av over 7 alkoholholdige drikker i uken, eller mer enn 3 alkoholholdige drikker på en enkelt dag i løpet av den siste måneden for kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
For uken mellom utstyrshenting og det første overnattingen vil deltakerne opprettholde normale spisevaner og spise gjennom dagen basert på tidspunkt diskutert med studiepersonell.
I løpet av denne tiden vil studiepersonell be deltakerne om å registrere måltider ved å ta bilder og sende dem til laboratoriet.
|
Deltakerne følger et normalt spiseskjema gjennom dagen.
|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
I uken mellom det første og andre overnattingsoppholdet vil deltakerne planlegges for å spise en normal matmengde, men i en kortere periode basert på tidspunkt diskutert med studienes personale.
Vanligvis vil dette bety at de vil slutte å spise en gang på ettermiddagen og ikke spise igjen før frokosten dagen etter.
I løpet av denne tiden vil studienes personale be deltakerne om å registrere måltidene sine ved å ta bilder og sende dem til laboratoriet.
|
I uken mellom det første og andre overnattingsoppholdet vil deltakerne være planlagt til å spise en normal mengde mat, men i en kortere periode basert på tidspunkt diskutert med studienes personale.
Vanligvis vil dette bety at de vil slutte å spise en gang på ettermiddagen og ikke spise igjen før frokost dagen etter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers kontinuerlig glukosemonitorering (gjennomsnittlig glukose)
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne vil bruke en kontinuerlig glukosemonitor i 2 uker.
Uke 1 vil bli sammenlignet med uke 2.
|
2 uker
|
|
Oral glukosetoleransetest (2-timers glukose)
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne vil gjennomføre en oral glukosetoleransetest ved 2 anledninger (slutten av uke 1 og slutten av uke 2)
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol # 18-8249H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt ved rimelig forespørsel til PI, Dr. Josiane Broussard
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .