Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidsbegrenset spising på søvn, glukose og insulinfølsomhet

2. mars 2026 oppdatert av: Colorado State University
Formålet med denne forskningsstudien er å se hvordan tidspunktet for måltider påvirker søvnen din og hvordan kroppen din responderer på sukker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien har som mål å svare på hvordan tidspunktet for måltider påvirker søvnen din og hvordan kroppen din reagerer på sukker. Du kan være interessert fordi du er frisk og mellom 18 og 65 år. Denne forskningsstudien vil ta 2 uker med poliklinisk overvåkning, og 2 forskjellige netter på Søvn- og metabolisme-laboratoriet. Det er noen risikoer ved å delta i denne studien, som sult, hudirritasjon, ubehag ved blodprøvetaking og ubehag ved å bli observert. Vi håper at denne forskningen vil bidra til kunnskapen om døgnrytmer og metabolsk sykdom, og hvordan tidspunktet for måltider påvirker disse tingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Sleep and Metabolism Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner i alderen 18-65 år
  • Vanlig søvndur mellom 7-9,25 timer
  • Har bodd i høyde i minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte akutte eller kroniske fysiske eller psykiske lidelser;
  • diagnostiserte søvnforstyrrelser;
  • deltar ikke i et annet forskningsprosjekt samtidig som kan øke risikoen, for eksempel studier som involverer medisinering eller blodprøvetaking;
  • skiftarbeid i løpet av de 6 månedene før studien; reist mer enn én tidssone tre uker før studien;
  • blodgivning 30 dager før første studiebesøk;
  • bruk av ulovlige rusmidler, bruk av reseptbelagte legemidler (unntatt reseptfrie produkter) 30 dager før studiebesøket;
  • daglig nikotinbruk;
  • regelmessig inntak av over 400 mg koffein per dag i løpet av den siste måneden; og inntak av over 14 alkoholholdige drikker i uken, eller mer enn 4 alkoholholdige drikker på en enkelt dag i løpet av den siste måneden for menn og inntak av over 7 alkoholholdige drikker i uken, eller mer enn 3 alkoholholdige drikker på en enkelt dag i løpet av den siste måneden for kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
For uken mellom utstyrshenting og det første overnattingen vil deltakerne opprettholde normale spisevaner og spise gjennom dagen basert på tidspunkt diskutert med studiepersonell. I løpet av denne tiden vil studiepersonell be deltakerne om å registrere måltider ved å ta bilder og sende dem til laboratoriet.
Deltakerne følger et normalt spiseskjema gjennom dagen.
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
I uken mellom det første og andre overnattingsoppholdet vil deltakerne planlegges for å spise en normal matmengde, men i en kortere periode basert på tidspunkt diskutert med studienes personale. Vanligvis vil dette bety at de vil slutte å spise en gang på ettermiddagen og ikke spise igjen før frokosten dagen etter. I løpet av denne tiden vil studienes personale be deltakerne om å registrere måltidene sine ved å ta bilder og sende dem til laboratoriet.
I uken mellom det første og andre overnattingsoppholdet vil deltakerne være planlagt til å spise en normal mengde mat, men i en kortere periode basert på tidspunkt diskutert med studienes personale. Vanligvis vil dette bety at de vil slutte å spise en gang på ettermiddagen og ikke spise igjen før frokost dagen etter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers kontinuerlig glukosemonitorering (gjennomsnittlig glukose)
Tidsramme: 2 uker
Deltakerne vil bruke en kontinuerlig glukosemonitor i 2 uker. Uke 1 vil bli sammenlignet med uke 2.
2 uker
Oral glukosetoleransetest (2-timers glukose)
Tidsramme: 2 uker
Deltakerne vil gjennomføre en oral glukosetoleransetest ved 2 anledninger (slutten av uke 1 og slutten av uke 2)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol # 18-8249H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt ved rimelig forespørsel til PI, Dr. Josiane Broussard

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere