- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07444671
Effekten av tidsbegränsad kost på sömn, glukos och insulinkänslighet
2 mars 2026 uppdaterad av: Colorado State University
Inverkan av tidsbegränsad kost på sömn, glukos och insulinkänslighet
Syftet med denna forskningsstudie är att se hur tidpunkten för måltider påverkar din sömn och hur din kropp reagerar på socker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsstudie syftar till att besvara hur tidpunkten för måltider påverkar din sömn och hur din kropp reagerar på socker.
Du kan vara intresserad eftersom du är frisk och mellan 18–65 år.
Denna forskningsstudie innebär 2 veckors övervakning utanför sjukhuset och 2 olika nätter på Sömn- och metabolismlaboratoriet.
Det finns vissa risker med att delta i denna studie, som hunger, hudirritation, obehag vid blodprovstagning och obehag under observation.
Vi hoppas att denna forskning kommer att gynna kunskapen om dygnsrytmer och metabolisk sjukdom samt hur tidpunkten för måltider påverkar dessa saker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män och kvinnor i åldern 18-65 år
- Vanlig sömnlängd mellan 7-9,25 timmar
- Bott på höjd i minst 3 månader.
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserade akuta eller kroniska fysiska eller psykiska sjukdomar;
- Diagnostiserade sömnstörningar;
- Deltar inte i en annan forskningsstudie samtidigt som kan öka riskerna, såsom studier som involverar medicinering eller blodprovstagning;
- Skiftarbete under de 6 månaderna före studien; resor över mer än en tidszon tre veckor före studien;
- Blodgivning 30 dagar före det första studiebesöket;
- Illicit drog- eller receptbelagd medicinanvändning (undantaget receptfria produkter) 30 dagar före studiebesöket;
- Daglig nikotinanvändning;
- Regelmässigt intag av över 400 mg koffein per dag under den senaste månaden; och intag av över 14 alkoholhaltiga drycker i veckan, eller mer än 4 alkoholhaltiga drycker under en enda dag under den senaste månaden för män samt intag av över 7 alkoholhaltiga drycker i veckan, eller mer än 3 alkoholhaltiga drycker under en enda dag under den senaste månaden för kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Under veckan mellan utrustningens hämtning och det första övernattningsbesöket kommer deltagarna att behålla sina normala matvanor och äta under dagen baserat på tidpunkter som diskuterats med studiepersonalen.
Under denna tid kommer studiepersonalen att be deltagarna att dokumentera måltider genom att ta bilder och skicka dem till laboratoriet via SMS.
|
Deltagarna följer en normal ätschema under dagen.
|
|
Experimentell: Tidsbegränsad ätning
Under veckan mellan det första och andra övernattningsbesöket kommer deltagarna schemaläggas för att äta en normal mängd mat, men under en kortare tidsperiod baserat på tidsinställningar som diskuteras med studiepersonalen.
Vanligtvis kommer detta att innebära att de slutar äta någon gång på eftermiddagen och inte äter igen förrän frukosten nästa dag.
Under denna tid kommer studiepersonalen att be deltagarna att dokumentera sina måltider genom att ta bilder och sms:a dem till labbet.
|
Under veckan mellan det första och andra övernattningsbesöket kommer deltagarna schemaläggas att äta en normal mängd mat, men under en kortare tidsperiod baserat på timing som diskuteras med studiepersonalen.
Vanligtvis innebär detta att de slutar äta någon gång på eftermiddagen och inte äter igen förrän frukosten nästa dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars kontinuerlig glukosövervakning (Genomsnittlig glukos)
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna kommer att bära en kontinuerlig glukosmätare i 2 veckor.
Vecka 1 kommer att jämföras med vecka 2.
|
2 veckor
|
|
Oralt glukostoleranstest (2-timmars glukos)
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna kommer att genomföra ett oral glukostoleranstest vid 2 tillfällen (slutet av vecka 1 och slutet av vecka 2)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol # 18-8249H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas efter rimlig begäran till PI, Dr. Josiane Broussard
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .