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Impatto dell'Alimentazione a Tempo Limitato sul Sonno, Glicemia e Sensibilità all'Insulina

2 marzo 2026 aggiornato da: Colorado State University

Impatto dell'Alimentazione a Tempo Limitato sul Sonno, sul Glucosio e sulla Sensibilità all'Insulina

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare come il momento dell'assunzione di cibo influisca sul tuo sonno e su come il tuo corpo risponde allo zucchero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca mira a rispondere a come il momento del pasto influisca sul sonno e su come il corpo reagisca allo zucchero. Potresti essere interessato perché sei in buona salute e hai un'età compresa tra 18 e 65 anni. Questo studio di ricerca richiederà 2 settimane di monitoraggio ambulatoriale e 2 notti diverse trascorse nel Laboratorio del Sonno e del Metabolismo. Ci sono alcuni rischi associati alla partecipazione a questo studio, come la fame, l'irritazione cutanea, il disagio durante i prelievi di sangue e il malessere durante l'osservazione. Speriamo che questa ricerca contribuisca alle conoscenze sui ritmi circadiani e sulle malattie metaboliche e su come il momento del pasto influisca su questi aspetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Sleep and Metabolism Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Durata abituale del sonno tra 7 e 9,25 ore
  • Residenza ad alta quota per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi fisici o psichiatrici acuti o cronici diagnosticati;
  • Disturbi del sonno diagnosticati;
  • Non partecipazione contemporanea ad un altro studio di ricerca che potrebbe aumentare i rischi, come quelli che coinvolgono farmaci o prelievi di sangue;
  • Lavoro a turni nei 6 mesi precedenti lo studio; viaggi oltre un fuso orario nelle tre settimane precedenti lo studio;
  • Donazione di sangue 30 giorni prima della prima visita dello studio;
  • Uso di droghe illegali, uso di farmaci prescritti (esclusi i prodotti da banco) 30 giorni prima della visita dello studio;
  • Uso quotidiano di nicotina;
  • Consumo regolare di oltre 400 mg di caffeina al giorno nell'ultimo mese; e consumo di oltre 14 bevande alcoliche a settimana, o più di 4 bevande alcoliche in un solo giorno nell'ultimo mese per gli uomini e consumo di oltre 7 bevande alcoliche a settimana, o più di 3 bevande alcoliche in un solo giorno nell'ultimo mese per le donne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Nella settimana tra il ritiro dell'attrezzatura e il primo pernottamento i partecipanti manterranno le normali abitudini alimentari e mangeranno durante il giorno in base agli orari concordati con il personale dello studio.
Durante questo periodo il personale dello studio chiederà ai partecipanti di registrare i pasti scattando foto e inviandole via SMS al Laboratorio.
Altro: Controllare l'alimentazione
I partecipanti seguono un normale programma alimentare durante la giornata.
Sperimentale: Alimentazione a tempo limitato
Per la settimana tra il primo e il secondo pernottamento, i partecipanti saranno programmati per mangiare una quantità normale di cibo, ma in un periodo di tempo più breve, in base agli orari discussi con il personale dello studio. In genere, ciò significa che smetteranno di mangiare nel pomeriggio e non mangeranno di nuovo fino alla colazione del giorno successivo. Durante questo periodo, il personale dello studio chiederà ai partecipanti di registrare i loro pasti scattando foto e inviandole via SMS al laboratorio.
Altro: Alimentazione a tempo limitato
Per la settimana tra il primo e il secondo pernottamento, i partecipanti saranno programmati per mangiare una quantità normale di cibo, ma in un periodo di tempo più breve in base agli orari discussi con il personale dello studio. Tipicamente, questo significherà che smetteranno di mangiare nel pomeriggio e non mangeranno di nuovo fino alla colazione del giorno successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio Glicemico Continuo 24 ore (Glicemia media)
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio per 2 settimane. La settimana 1 sarà confrontata con la settimana 2.
2 settimane
Test di tolleranza al glucosio orale (glucosio a 2 ore)
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti completeranno un test di tolleranza al glucosio orale in 2 occasioni (fine della settimana 1 e fine della settimana 2)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol # 18-8249H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno condivisi previa richiesta ragionevole al PI, Dr. Josiane Broussard

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mangiare a tempo limitato

Prove cliniche su Controllare l'alimentazione

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