Wpływ ograniczonego czasowo jedzenia na sen, glukozę i wrażliwość na insulinę
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University
Wpływ ograniczonego czasowo spożywania posiłków na sen, poziom glukozy i wrażliwość na insulinę
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, jak pora jedzenia wpływa na sen i jak organizm reaguje na cukier.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu odpowiedzieć, jak pora jedzenia wpływa na Twój sen i jak Twój organizm reaguje na cukier.
Możesz być zainteresowany, ponieważ jesteś zdrowy i masz między 18 a 65 lat.
To badanie obejmie 2 tygodnie monitorowania ambulatoryjnego i 2 różne noce spędzone w Laboratorium Snu i Metabolizmu.
Udział w tym badaniu wiąże się z pewnym ryzykiem, takim jak głód, podrażnienie skóry, dyskomfort przy pobieraniu krwi i uczucie niekomfortowości podczas obserwacji.
Mamy nadzieję, że to badanie przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat rytmów dobowych i chorób metabolicznych oraz tego, jak pora jedzenia na nie wpływa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
- zwyczajowy czas snu między 7 a 9,25 godziny
- zamieszkiwanie na dużej wysokości przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane ostre lub przewlekłe zaburzenia fizyczne lub psychiczne;
- zdiagnozowane zaburzenia snu;
- brak równoczesnego uczestnictwa w innym badaniu naukowym, które mogłoby zwiększyć ryzyko, takim jak badania obejmujące leki lub pobieranie krwi;
- praca zmianowa w ciągu 6 miesięcy przed badaniem; podróż przez więcej niż jedną strefę czasową na trzy tygodnie przed badaniem;
- oddawanie krwi na 30 dni przed pierwszą wizytą w badaniu;
- używanie narkotyków, stosowanie leków na receptę (z wyłączeniem produktów dostępnych bez recepty) na 30 dni przed wizytą w badaniu;
- codzienne używanie nikotyny;
- regularne spożywanie ponad 400 mg kofeiny dziennie w ciągu ostatniego miesiąca; oraz spożywanie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub więcej niż 4 napoje alkoholowe w ciągu jednego dnia w ciągu ostatniego miesiąca dla mężczyzn i spożywanie ponad 7 napojów alkoholowych tygodniowo lub więcej niż 3 napoje alkoholowe w ciągu jednego dnia w ciągu ostatniego miesiąca dla kobiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
W tygodniu między odbiorem sprzętu a pierwszym noclegiem uczestnicy będą utrzymywać normalne nawyki żywieniowe i jeść w ciągu dnia zgodnie z harmonogramem uzgodnionym z personelem badawczym.
W tym czasie personel badawczy poprosi uczestników o rejestrowanie posiłków poprzez robienie zdjęć i przesyłanie ich SMS-em do Laboratorium.
|
Uczestnicy stosują normalny plan posiłków w ciągu dnia.
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie z ograniczeniem czasowym
W tygodniu pomiędzy pierwszym a drugim noclegiem uczestnicy będą planowo spożywać normalną ilość jedzenia, ale w krótszym okresie czasu, zgodnie z ustaleniami omówionymi z personelem badawczym.
Zazwyczaj oznacza to, że przestaną jeść w pewnym momencie popołudnia i nie będą jeść ponownie aż do śniadania następnego dnia.
W tym czasie personel badawczy poprosi uczestników o rejestrowanie posiłków poprzez robienie zdjęć i wysyłanie ich SMS-em do Laboratorium.
|
W tygodniu między pierwszym a drugim noclegiem uczestnicy będą mieli zaplanowane spożywanie normalnej ilości jedzenia, ale w krótszym okresie czasu, zgodnie z ustaleniami omówionymi z personelem badawczym.
Zazwyczaj będzie to oznaczać, że przestaną jeść w pewnym momencie po południu i nie będą jeść ponownie aż do śniadania następnego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne ciągłe monitorowanie glikemii (Średnie stężenie glukozy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy będą nosić ciągły monitor glikemii przez 2 tygodnie.
Tydzień 1 zostanie porównany z tygodniem 2.
|
2 tygodnie
|
|
Test tolerancji glukozy doustnie (2-godzinna glukoza)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy wykonają doustny test tolerancji glukozy w 2 terminach (koniec tygodnia 1 i koniec tygodnia 2)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol # 18-8249H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD będą udostępniane na uzasadnioną prośbę kierownika badań, dr Josiane Broussard
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .