- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07444671
Dopad časově omezeného stravování na spánek, glukózu a inzulinovou senzitivitu
2. března 2026 aktualizováno: Colorado State University
Dopad časově omezeného stravování na spánek, hladinu glukózy a inzulinovou senzitivitu
Cílem této výzkumné studie je zjistit, jak čas jídla ovlivňuje váš spánek a jak vaše tělo reaguje na cukr.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie je zaměřena na zodpovězení otázky, jak časování jídla ovlivňuje váš spánek a jak vaše tělo reaguje na cukr.
Můžete mít zájem, protože jste zdraví a ve věku 18–65 let.
Tato výzkumná studie bude zahrnovat 2 týdny ambulantního monitorování a 2 různé noci strávené v Laboratoři spánku a metabolismu.
Účast v této studii s sebou nese určitá rizika, jako je hlad, podráždění kůže, nepohodlí při odběrech krve a nepohodlí při pozorování.
Doufáme, že tento výzkum přispěje k poznatkům o cirkadiánních rytmech a metabolických onemocněních a o tom, jak časování jídla ovlivňuje tyto věci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 18–65 let
- obvyklá délka spánku mezi 7–9,25 hodinami
- bydleli ve vyšší nadmořské výšce alespoň 3 měsíce.
Vylučovací kritéria:
- Diagnostikované akutní nebo chronické fyzické či psychiatrické poruchy;
- diagnostikované poruchy spánku;
- neparticipují současně v jiné výzkumné studii, která by mohla zvýšit rizika, jako jsou studie zahrnující léky nebo odběr krve;
- práce na směny v 6 měsících před studií; cestování přes více než jedno časové pásmo tři týdny před studií;
- darování krve 30 dní před první návštěvou studie;
- užívání nelegálních drog, užívání předepsaných léků (kromě volně prodejných přípravků) 30 dní před návštěvou studie;
- každodenní užívání nikotinu;
- pravidelná konzumace více než 400 mg kofeinu denně v uplynulém měsíci; a konzumace více než 14 alkoholických nápojů týdně, nebo více než 4 alkoholických nápojů v jednom dni za uplynulý měsíc pro muže a konzumace více než 7 alkoholických nápojů týdně, nebo více než 3 alkoholických nápojů v jednom dni za uplynulý měsíc pro ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
V týdnu mezi vyzvednutím vybavení a prvním přenocováním budou účastníci dodržovat své běžné stravovací návyky a jíst během dne podle časového rozvrhu probraného se studijním personálem.
Během této doby bude studijní personál požadovat, aby účastníci zaznamenávali jídla pořizováním fotografií a zasíláním je laboratoři prostřednictvím SMS.
|
Účastníci dodržují běžný stravovací režim během dne.
|
|
Experimentální: Časově omezené stravování
Pro týden mezi prvním a druhým přenocováním budou účastníci naplánováni tak, aby jedli normální množství jídla, ale v kratším časovém období na základě načasování projednaného se studijním personálem.
Obvykle to bude znamenat, že přestanou jíst někdy odpoledne a nebudou jíst znovu až do snídaně následujícího dne.
Během této doby bude studijní personál požadovat, aby účastníci zaznamenávali svá jídla tím, že je vyfotografují a pošlou SMS zprávou do laboratoře.
|
Pro týden mezi prvním a druhým přenocováním budou účastníci naplánováni tak, aby jedli normální množství jídla, ale v kratším časovém období na základě načasování probraného se studijním personálem.
Obvykle to bude znamenat, že přestanou jíst někdy odpoledne a nebudou jíst znovu až do snídaně následujícího dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinové kontinuální monitorování glukózy (průměrná glukóza)
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci budou nosit kontinuální monitor glukózy po dobu 2 týdnů.
Týden 1 bude porovnán s týdnem 2.
|
2 týdny
|
|
Orální glukózový toleranční test (2hodinová glukóza)
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci absolvují orální glukózový toleranční test na 2 příležitostech (konec týdne 1 a konec týdne 2)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol # 18-8249H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na základě rozumné žádosti hlavnímu výzkumníkovi, Dr. Josiane Broussard
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení příjmu potravy
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
University of EdinburghNHS TaysideDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Poruchy přejídání | Jiná specifikovaná porucha krmení nebo příjmu potravySpojené království
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital, MontpellierDokončenoNadváha a obezitaFrancie
-
Hospices Civils de LyonNáborPorucha polykání | Sarkopanická dysfagieFrancie
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor