- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444671
Impact de l'alimentation limitée dans le temps sur le sommeil, le glucose et la sensibilité à l'insuline
2 mars 2026 mis à jour par: Colorado State University
Impact de l'alimentation limitée dans le temps sur le sommeil, la glycémie et la sensibilité à l'insuline
Le but de cette étude de recherche est de voir comment le moment des repas affecte votre sommeil et comment votre corps réagit au sucre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche vise à déterminer comment le moment des repas influence votre sommeil et comment votre corps réagit au sucre.
Vous pourriez être intéressé(e) parce que vous êtes en bonne santé et avez entre 18 et 65 ans.
Cette étude de recherche nécessitera 2 semaines de surveillance ambulatoire et 2 nuits passées dans le Laboratoire du Sommeil et du Métabolisme.
Il existe certains risques liés à la participation à cette étude, comme la faim, l'irritation cutanée, l'inconfort lors des prélèvements sanguins et le malaise lié à l'observation.
Nous espérons que cette recherche contribuera aux connaissances sur les rythmes circadiens et les maladies métaboliques, et sur la manière dont le moment des repas influence ces facteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
- Durée de sommeil habituelle entre 7 et 9,25 heures
- Résidence en altitude depuis au moins 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Troubles physiques ou psychiatriques aigus ou chroniques diagnostiqués ;
- Troubles du sommeil diagnostiqués ;
- Non-participation à une autre étude de recherche simultanément qui pourrait augmenter les risques, telles que celles impliquant des médicaments ou des prélèvements sanguins ;
- Travail posté dans les 6 mois précédant l'étude ; voyage de plus d'un fuseau horaire trois semaines avant l'étude ;
- Don de sang 30 jours avant la première visite d'étude ;
- Consommation de drogues illicites, utilisation de médicaments prescrits (à l'exclusion des produits en vente libre) 30 jours avant la visite d'étude ;
- Consommation quotidienne de nicotine ;
- Consommation régulière de plus de 400 mg de caféine par jour au cours du dernier mois ; et consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine, ou plus de 4 boissons alcoolisées en une seule journée au cours du dernier mois pour les hommes, et consommation de plus de 7 boissons alcoolisées par semaine, ou plus de 3 boissons alcoolisées en une seule journée au cours du dernier mois pour les femmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Pour la semaine entre la récupération de l'équipement et le premier séjour nocturne, les participants maintiendront leurs habitudes alimentaires normales et mangeront tout au long de la journée en fonction des horaires discutés avec le personnel de l'étude.
Pendant cette période, le personnel de l'étude demandera aux participants d'enregistrer leurs repas en prenant des photos et en les envoyant par SMS au laboratoire.
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Les participants suivent un horaire alimentaire normal tout au long de la journée.
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Expérimental: Alimentation à durée limitée
Pour la semaine entre le premier et le second séjour de nuit, les participants seront programmés pour manger une quantité normale de nourriture, mais sur une période plus courte, en fonction des horaires discutés avec le personnel de l'étude. Généralement, cela signifie qu'ils arrêteront de manger à un moment donné dans l'après-midi et ne remangeront pas jusqu'au petit-déjeuner du lendemain. Pendant cette période, le personnel de l'étude demandera aux participants d'enregistrer leurs repas en prenant des photos et en les envoyant par SMS au laboratoire.
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Pour la semaine entre le premier et le deuxième séjour de nuit, les participants seront programmés pour manger une quantité normale de nourriture, mais sur une période plus courte basée sur le timing discuté avec l'équipe d'étude.
Typiquement, cela signifiera qu'ils arrêteront de manger à un moment donné dans l'après-midi et ne mangeront plus jusqu'au petit-déjeuner du lendemain. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance continue de la glycémie sur 24 heures (glycémie moyenne)
Délai: 2 semaines
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Les participants porteront un moniteur de glycémie continu pendant 2 semaines.
La semaine 1 sera comparée à la semaine 2.
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2 semaines
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Test oral de tolérance au glucose (glycémie à 2 heures)
Délai: 2 semaines
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Les participants effectueront un test de tolérance au glucose par voie orale à 2 reprises (fin de la semaine 1 et fin de la semaine 2)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol # 18-8249H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les DIP seront partagées sur demande raisonnable auprès de l'investigateur principal, Dr. Josiane Broussard
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .