Impacto da Alimentação com Restrição de Tempo no Sono, Glicose e Sensibilidade à Insulina
2 de março de 2026 atualizado por: Colorado State University
O objetivo deste estudo de investigação é ver como o momento de comer afeta o seu sono e como o seu corpo responde ao açúcar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de investigação visa responder a como o horário das refeições afeta o seu sono e como o seu corpo responde ao açúcar.
Poderá estar interessado se for saudável e tiver entre 18 e 65 anos.
Este estudo de investigação envolverá 2 semanas de monitorização em ambulatório e 2 noites diferentes no Laboratório de Sono e Metabolismo.
Existem alguns riscos associados à participação neste estudo, como fome, irritação cutânea, desconforto com as colheitas de sangue e incómodo por estar a ser observado.
Esperamos que esta investigação contribua para o conhecimento sobre ritmos circadianos e doenças metabólicas, e sobre como o horário das refeições afeta estes fatores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 65 anos
- duração habitual do sono entre 7 e 9,25 horas
- residentes em altitude durante pelo menos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de perturbações físicas ou psiquiátricas agudas ou crónicas;
- diagnóstico de perturbações do sono;
- não participação em outro estudo de investigação em simultâneo que possa aumentar os riscos, tais como os que envolvem medicação ou colheita de sangue;
- trabalho por turnos nos 6 meses anteriores ao estudo; viagens para mais de um fuso horário nas três semanas anteriores ao estudo;
- doação de sangue nos 30 dias anteriores à primeira visita do estudo;
- consumo de drogas ilícitas, uso de medicação prescrita (excluindo produtos de venda livre) nos 30 dias anteriores à visita do estudo;
- consumo diário de nicotina;
- consumo regular de mais de 400mg de cafeína por dia no mês anterior; e consumo de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana, ou mais de 4 bebidas alcoólicas num único dia no mês anterior para homens e consumo de mais de 7 bebidas alcoólicas por semana, ou mais de 3 bebidas alcoólicas num único dia no mês anterior para mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlo
Durante a semana entre a recolha do equipamento e a primeira pernoita, os participantes manterão os seus hábitos alimentares normais e comerão ao longo do dia com base nos horários discutidos com a equipa do estudo.
Durante este período, a equipa do estudo pedirá aos participantes que registem as refeições tirando fotografias e enviando-as por mensagem de texto para o Laboratório. |
Os participantes consomem um horário de alimentação normal ao longo do dia.
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Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Durante a semana entre a primeira e a segunda estadia noturna, os participantes serão agendados para comer uma quantidade normal de comida, mas num período de tempo mais curto, com base no horário discutido com a equipa do estudo.
Normalmente, isto significará que deixarão de comer a partir de certa hora da tarde e só voltarão a comer no pequeno-almoço do dia seguinte.
Durante este período, a equipa do estudo pedirá aos participantes que registem as suas refeições tirando fotografias e enviando-as por mensagem para o Laboratório.
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Durante a semana entre a primeira e a segunda estadia noturna, os participantes terão agendada uma ingestão de quantidade normal de alimentos, mas num período de tempo mais curto, com base no horário discutido com a equipa do estudo.
Normalmente, isto significará que deixarão de comer a partir de certa hora da tarde e só voltarão a comer no pequeno-almoço do dia seguinte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorização Contínua da Glicose de 24 horas (Glicose média)
Prazo: 2 semanas
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Os participantes usarão um monitor de glicose contínuo durante 2 semanas.
A semana 1 será comparada com a semana 2.
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2 semanas
|
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Teste de tolerância à glicose oral (glicemia às 2 horas)
Prazo: 2 semanas
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Os participantes realizarão um teste de tolerância oral à glicose em 2 ocasiões (fim da semana 1 e fim da semana 2)
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol # 18-8249H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os IPD serão partilhados mediante pedido fundamentado ao investigador principal, Dr.ª Josiane Broussard
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .