- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07444671
Auswirkung von zeitlich eingeschränktem Essen auf Schlaf, Glukose und Insulinempfindlichkeit
2. März 2026 aktualisiert von: Colorado State University
Auswirkungen zeitlich begrenzten Essens auf Schlaf, Glukose und Insulinempfindlichkeit
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist zu untersuchen, wie der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme Ihren Schlaf beeinflusst und wie Ihr Körper auf Zucker reagiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, herauszufinden, wie der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme Ihren Schlaf beeinflusst und wie Ihr Körper auf Zucker reagiert.
Sie könnten interessiert sein, weil Sie gesund sind und zwischen 18 und 65 Jahre alt sind.
Diese Forschungsstudie umfasst 2 Wochen ambulante Überwachung und 2 verschiedene Nächte im Schlaf- und Stoffwechsel-Labor.
Es gibt einige Risiken bei der Teilnahme an dieser Studie, wie Hunger, Hautreizungen, Unbehagen bei Blutentnahmen und Unbehagen während der Beobachtung.
Wir hoffen, dass diese Forschung zum Wissen über zirkadiane Rhythmen und Stoffwechselerkrankungen beiträgt und wie der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme diese Dinge beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
- Gewöhnliche Schlafdauer zwischen 7-9,25 Stunden
- Mindestens 3 Monate in großer Höhe gelebt.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte akute oder chronische körperliche oder psychiatrische Erkrankungen;
- Diagnostizierte Schlafstörungen;
- Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die die Risiken erhöhen könnte, wie Studien mit Medikamenten oder Blutentnahmen;
- Schichtarbeit in den 6 Monaten vor der Studie; Reisen über mehr als eine Zeitzone drei Wochen vor der Studie;
- Blutspende 30 Tage vor dem ersten Studienbesuch;
- Illegaler Drogenkonsum, Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente (außer rezeptfreie Produkte) 30 Tage vor dem Studienbesuch;
- Täglicher Nikotinkonsum;
- Regelmäßiger Konsum von über 400 mg Koffein pro Tag im letzten Monat; und Konsum von über 14 alkoholischen Getränken pro Woche oder mehr als 4 alkoholischen Getränken an einem einzigen Tag im letzten Monat für Männer und Konsum von über 7 alkoholischen Getränken pro Woche oder mehr als 3 alkoholischen Getränken an einem einzigen Tag im letzten Monat für Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
In der Woche zwischen der Abholung der Geräte und dem ersten Übernachtungsaufenthalt halten die Teilnehmer ihre normalen Essgewohnheiten bei und nehmen Mahlzeiten über den Tag verteilt zu den mit dem Studienpersonal besprochenen Zeiten ein.
Während dieser Zeit wird das Studienpersonal die Teilnehmer bitten, Mahlzeiten durch Fotografieren und Zusenden per SMS an das Labor zu dokumentieren.
|
Die Teilnehmer halten sich über den Tag hinweg an einen normalen Essensplan.
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Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Für die Woche zwischen dem ersten und zweiten Übernachtungsaufenthalt wird für die Teilnehmer geplant, eine normale Nahrungsmenge zu essen, jedoch in einem kürzeren Zeitraum, basierend auf den mit dem Studienpersonal besprochenen Zeitplänen.
Typischerweise bedeutet dies, dass sie irgendwann am Nachmittag aufhören zu essen und erst am nächsten Tag zum Frühstück wieder essen.
Während dieser Zeit wird das Studienpersonal die Teilnehmer bitten, ihre Mahlzeiten zu dokumentieren, indem sie Bilder machen und diese per SMS an das Labor senden.
|
Für die Woche zwischen dem ersten und dem zweiten Übernachtungsaufenthalt wird den Teilnehmern einplanen, eine normale Nahrungsmenge zu essen, jedoch in einem kürzeren Zeitraum basierend auf dem mit dem Studienpersonal besprochenen Zeitplan.
Typischerweise bedeutet dies, dass sie irgendwann am Nachmittag aufhören zu essen und erst am nächsten Tag zum Frühstück wieder essen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24-Stunden-Kontinuierliche Glukoseüberwachung (Durchschnittsglukose)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Teilnehmer tragen für 2 Wochen einen kontinuierlichen Glukosemonitor.
Woche 1 wird mit Woche 2 verglichen.
|
2 Wochen
|
|
Oraler Glukosetoleranztest (2-Stunden-Glukose)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Teilnehmer werden an 2 Zeitpunkten (Ende Woche 1 und Ende Woche 2) einen oralen Glukosetoleranztest durchführen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol # 18-8249H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird auf berechtigte Anfrage an den PI, Dr. Josiane Broussard, weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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