- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07444671
Aikarajoitetun syömisen vaikutus uneen, glukoosiin ja insuliiniherkkyyteen
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University
Aikarajoitetun syömisen vaikutus uneen, glukoosi- ja insuliiniherkkyyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten syömisen ajankohta vaikuttaa uneesi ja miten kehosi reagoi sokeriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustyö pyrkii selvittämään, miten syömisen ajankohta vaikuttaa uneesi ja miten kehosi reagoi sokeriin.
Saatat olla kiinnostunut, koska olet terve ja ikäsi on 18–65 vuotta.
Tämä tutkimustyö kestää 2 viikkoa avohoidon seurantaa ja 2 eri yötä yövymistä Unen ja Aineenvaihdunnan Laboratoriossa.
Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyy joitakin riskejä, kuten nälkä, ihon ärsytys, epämukavuus verinäytteiden otossa ja epämukavuus tarkkailun aikana.
Toivomme, että tämä tutkimus hyödyttää tietoa ympäri vuorokauden toimivista rytmeistä ja aineenvaihduntataudeista sekä siitä, miten syömisen ajankohta vaikuttaa näihin asioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Sleep and Metabolism Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset, ikä 18–65 vuotta
- tavanomainen unen kesto 7–9,25 tuntia
- asuneet korkealla merenpinnan yläpuolella vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut akuutit tai krooniset fyysiset tai psyykkiset sairaudet;
- diagnosoidut unihäiriöt;
- ei osallistu samanaikaisesti toiseen tutkimukseen, joka voisi lisätä riskejä, kuten lääkkeisiin tai verinäytteiden ottamiseen liittyviin tutkimuksiin;
- vuorotyötä 6 kuukautta ennen tutkimusta; matkustanut enemmän kuin yhden aikavyöhykkeen päässä kolme viikkoa ennen tutkimusta;
- verenluovutus 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä;
- huumeiden käyttö, määrättyjen lääkkeiden käyttö (lukuun ottamatta reseptivapaita tuotteita) 30 päivää ennen tutkimuskäyntiä;
- päivittäinen nikotiinin käyttö;
- säännöllinen yli 400 mg kofeiinin kulutus päivässä viimeisen kuukauden aikana; ja yli 14 alkoholijuomaa viikossa tai yli 4 alkoholijuomaa yhdessä päivässä viimeisen kuukauden aikana miehillä sekä yli 7 alkoholijuomaa viikossa tai yli 3 alkoholijuomaa yhdessä päivässä viimeisen kuukauden aikana naisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Viikon aikana laitteiden noutamisen ja ensimmäisen yöpyynnin välillä osallistujat noudattavat normaaleja ruokailutottumuksia ja syövät päivän aikana tutkimushenkilökunnan kanssa sovittujen aikojen mukaisesti.
Tänä aikana tutkimushenkilökunta pyytää osallistujia tallentamaan aterioita ottamalla kuvia ja lähettämällä ne tekstiviestillä laboratorioon.
|
Osallistujat noudattavat normaalia syömisrytmiä päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokailu
Ensimmäisen ja toisen yöpymisen välisenä viikkona osallistujat suunnitellaan syömään normaalin ruokamäärän, mutta lyhyemmässä ajassa tutkimushenkilökunnan kanssa sovitun aikataulun mukaisesti.
Tämä tarkoittaa tyypillisesti sitä, että he lopettavat syömisen joskus iltapäivällä eivätkä syö ennen seuraavan päivän aamiaista.
Tänä aikana tutkimushenkilökunta pyytää osallistujia tallentamaan ateriansa ottamalla kuvia ja lähettämällä ne tekstiviestillä laboratorioon.
|
Ensimmäisen ja toisen yöpymisen välisenä viikkona osallistujille suunnitellaan normaali ruokamäärä, mutta lyhyemmässä ajassa perustuen tutkimushenkilökunnan kanssa keskusteltuun aikatauluun. Tyypillisesti tämä tarkoittaa, että he lopettavat syömisen joskus iltapäivällä eivätkä syö ennen seuraavan päivän aamiaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-tunnin jatkuva glukoosimonitorointi (keskimääräinen glukoosi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimonitoria 2 viikon ajan.
Ensimmäistä viikkoa verrataan toiseen viikkoon.
|
2 viikkoa
|
|
Suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti (2 tunnin glukoosi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat suun kautta annettavan glukoosinsietokokeen kahdesti (viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol # 18-8249H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan asianmukaisen pyynnön yhteydessä pääasiantutkijalle, tri Josiane Broussardille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .