- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07457229
Fase 1 åben-label undersøgelse af Radiprodil farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet hos deltagere med leverskade
Fase 1, åben-label undersøgelse til vurdering af farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af Radiprodil hos deltagere med leverskade
Denne fase 1, åben-label undersøgelse vil evaluere farmakokinetikken (PK), sikkerheden og tolerabiliteten af en enkelt oral dosis radiprodil hos voksne med varierende grader af leverskade sammenlignet med raske deltagere. Radiprodil udvikles som en potentiel behandling for GRIN-relaterede neurodevelopmental forstyrrelser, tuberøs sklerose kompleks og fokal kortikal dysplasi.
Cirka 40 voksne i alderen 18 til 75 år vil blive indskrevet i fem kohorter baseret på leverfunktion (let, moderat eller svær leverskade) eller sund status. Deltagerne vil modtage en enkelt 15 mg oral dosis radiprodil og forblive på den kliniske forskningsenhed til intensiv PK og sikkerhedsmonitering gennem dag 6.
Det primære formål er at karakterisere PK-profilen for radiprodil hos deltagere med leverskade sammenlignet med raske deltagere. Sikkerhed og tolerabilitet vil også blive vurderet. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om dosisjusteringer er nødvendige hos personer med nedsat leverfunktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en fase 1, åben-label, to-armet undersøgelse designet til at vurdere farmakokinetikken (PK), sikkerheden og tolerabiliteten af en enkelt oral dosis radiprodil hos voksne med varierende grader af leverskade sammenlignet med matchede raske deltagere.
Op til 40 deltagere i alderen 18 til 75 år vil blive inkluderet på tværs af fem kohorter. Deltagerne vil omfatte personer med mild (Child-Pugh klasse A), moderat (Child-Pugh klasse B) eller svær (Child-Pugh klasse C) leverskade samt raske deltagere matchet for alder, køn og body mass index, hvor det er muligt.
Undersøgelsen består af en screeningsperiode (dag -28 til -2), indtjekning på dag -1 og en behandlingsperiode. Deltagerne vil være indlagt på klinisk forskningsenhed fra dag -1 gennem afslutningen af undersøgelsesvurderingerne på dag 6. På dag 1 vil alle deltagere modtage en enkelt oral dosis radiprodil 15 mg administreret som en oral suspension.
Serielle blodprøver vil blive indsamlet for at bestemme plasmakoncentrationer af radiprodil og dets vigtigste metabolitter. Nøgle-PK-parametre inkluderer areal under koncentration-tid-kurven (AUC), maksimal observeret koncentration (Cmax), tid til maksimal koncentration (Tmax), terminal halveringstid (t½), tilsyneladende clearance (CL/F) og tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F).
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive evalueret gennem hele undersøgelsen ved overvågning af bivirkninger, vitale tegn, elektrokardiogrammer, kliniske laboratorieprøver, fysiske undersøgelser og Columbia Suicide Severity Rating Scale-vurderinger.
Leverskade kan ændre metabolismen og eksponeringen for mange lægemidler. Da radiprodil primært elimineres via levernes stofskifte, er denne undersøgelse beregnet til at karakterisere effekten af leverskade på radiprodil-eksponering og til at informere om potentielle doseringsanbefalinger til fremtidig klinisk brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Bardell
- Telefonnummer: +1-877-225-0014
- E-mail: ClinicalTrials@GrinTherapeutics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aneeta Saxena
Studiesteder
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
- Rekruttering
- Epic Medical Research
-
Kontakt:
- Haresh Boghara, MD
-
Kontakt:
- Ketul Shah, CRC
- Telefonnummer: 979-344-1980
- E-mail: kshah@epicmedresearch.com
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Rekruttering
- Texas Liver Institute
-
Kontakt:
- Bryan Bernal, CRC
- Telefonnummer: (210) 572-4986
- E-mail: bbernal@txliver.com
-
Kontakt:
- Eric Lawtiz, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18 til 75 år, inklusive, ved screening.
- Body mass index (BMI) inden for det i protokollen angivne interval.
- Deltagere med leverskade skal have stabil mild (Child-Pugh klasse A), moderat (Child-Pugh klasse B) eller svær (Child-Pugh klasse C) leverskade, som gælder for kohortetildelingen.
- Sunde deltagere skal være medicinsk sunde uden klinisk signifikante unormaliteter som bedømt af undersøgeren.
- Deltagere skal være villige og i stand til at overholde alle studieprocedurer og indskrivningskrav.
- Deltagere med barnalder skal acceptere at anvende højeffektive præventionsmetoder som defineret i protokollen.
- Deltagere skal give skriftligt informeret samtykke inden nogen studierelaterede procedurer.
Eksklusionskriterier:
- Historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikante medicinske tilstande, der kan forstyrre studiedeltagelse eller resultattolkning.
- Positiv test for misbrugsstoffer, alkohol eller cotinin (hvor relevant) ved screening eller indskrivning.
- Positiv serologi for HIV, hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C virus.
- Klinisk signifikante unormale laboratorieværdier, vitale tegn eller EKG-fund ved screening eller dag -1, som bedømt af undersøgeren.
- Brug af forbudte samtidige lægemidler eller stoffer, der kan forstyrre radiprodil-metabolismen.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Deltagelse i et andet klinisk studie eller modtagelse af et undersøgelsesprodukt inden for den i protokollen angivne tidsramme før dosering.
- Enhver tilstand, som efter undersøgerens eller sponsorens vurdering, vil gøre deltagelse ikke i deltagerens bedste interesse eller kan forvirre studieresultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild Hepatic Impairment
Participants with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
|
Radiprodil administreres som en enkelt oral dosis på 15 mg (2,0 mL af 7,5 mg/mL oral suspension) på dag 1 under fodrede betingelser.
Deltagerne faster natten over i mindst 10 timer før dosering og indtager et standard morgenmåltid ca. 30 minutter før administration.
Studielægemidlet administreres med ca. 240 mL vand.
Alle deltagere på tværs af kohorter modtager det samme enkeltdosisregime.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Moderate Hepatic Impairment
Participants with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
|
Radiprodil administreres som en enkelt oral dosis på 15 mg (2,0 mL af 7,5 mg/mL oral suspension) på dag 1 under fodrede betingelser.
Deltagerne faster natten over i mindst 10 timer før dosering og indtager et standard morgenmåltid ca. 30 minutter før administration.
Studielægemidlet administreres med ca. 240 mL vand.
Alle deltagere på tværs af kohorter modtager det samme enkeltdosisregime.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Healthy Participants (Matched to Mild/Moderate)
Healthy participants matched to the mild and moderate hepatic impairment cohorts by age, sex, and body mass index where feasible.
|
Radiprodil administreres som en enkelt oral dosis på 15 mg (2,0 mL af 7,5 mg/mL oral suspension) på dag 1 under fodrede betingelser.
Deltagerne faster natten over i mindst 10 timer før dosering og indtager et standard morgenmåltid ca. 30 minutter før administration.
Studielægemidlet administreres med ca. 240 mL vand.
Alle deltagere på tværs af kohorter modtager det samme enkeltdosisregime.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Severe Hepatic Impairment
Participants with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
|
Radiprodil administreres som en enkelt oral dosis på 15 mg (2,0 mL af 7,5 mg/mL oral suspension) på dag 1 under fodrede betingelser.
Deltagerne faster natten over i mindst 10 timer før dosering og indtager et standard morgenmåltid ca. 30 minutter før administration.
Studielægemidlet administreres med ca. 240 mL vand.
Alle deltagere på tværs af kohorter modtager det samme enkeltdosisregime.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Healthy Participants (Matched to Severe)
Healthy participants matched to the severe hepatic impairment cohort by age, sex, and body mass index where feasible.
|
Radiprodil administreres som en enkelt oral dosis på 15 mg (2,0 mL af 7,5 mg/mL oral suspension) på dag 1 under fodrede betingelser.
Deltagerne faster natten over i mindst 10 timer før dosering og indtager et standard morgenmåltid ca. 30 minutter før administration.
Studielægemidlet administreres med ca. 240 mL vand.
Alle deltagere på tværs af kohorter modtager det samme enkeltdosisregime.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under plasmakoncentrationstids-kurven fra tid 0 til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (præ-dosis) til Dag 6 (120 timer efter dosis)
|
Plasma AUClast af radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og sunde deltagere.
|
Dag 1 (præ-dosis) til Dag 6 (120 timer efter dosis)
|
|
Arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUCinf) for Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma AUCinf af radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Cmax for radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Tmax for radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tid før første kvantificerbare plasmakoncentration (Tlag) for Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Tlag for radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tilsyneladende total kropclearance (CL/F) af Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosis) til Dag 6 (120 timer efter dosis)
|
Tilsyneladende total kropsklarering af radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosis) til Dag 6 (120 timer efter dosis)
|
|
Tilsyneladende distributionsvolumen baseret på den terminale fase (Vz/F) for Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Tilsyneladende distributionsvolumen for radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Terminal Eliminationshalveringstid (t½) for Radiprodil
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma terminal eliminationshalveringstid for radiprodil efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid 0 til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af FBPO
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til og med Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma AUClast for radiprodils hovedmetabolite FBPO efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og sunde deltagere
|
Dag 1 (før dosering) til og med Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Areal under plasma-koncentrationstidskurven fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUCinf) for FBPO
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma AUCinf af FBPO efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af FBPO
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Cmax for FBPO efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for FBPO
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Tmax for FBPO efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tid før første kvantificerbare plasmakoncentration (Tlag) for FBPO
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Tlag for FBPO efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Terminal eliminationshalveringstid (t½) af FBPO
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma terminal halveringstid for FBPO efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til tid for sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for ORR-S
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma AUClast for radiprodils hovedmetabolite ORR-S efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Areal under plasmakoncentrations-tids-kurven fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUCinf) af ORR-S
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma AUCinf for ORR-S efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for ORR-S
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Cmax af ORR-S efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for ORR-S
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma Tmax for ORR-S efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Tid før første kvantificerbare plasmakoncentration (Tlag) af ORR-S
Tidsramme: Dag 1 (før dosis) til dag 6 (120 timer efter dosis)
|
Plasma Tlag for ORR-S efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leverskade og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosis) til dag 6 (120 timer efter dosis)
|
|
Terminal eliminering halveringstid (t½) for ORR-S
Tidsramme: Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Plasma terminal halveringstid for ORR-S efter en enkelt oral dosis hos deltagere med varierende grader af leversvigt og raske deltagere.
|
Dag 1 (før dosering) til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger efter en enkelt oral dosis radiprodil, opsummeret efter systemorganklasse og foretrukket term.
|
Dag 1 til Dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Dag 1 til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der førte til afbrydelse
Tidsramme: Dag 1 til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Forekomsten af deltagere, der afbryder studiet på grund af en bivirkning efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Dag 1 til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline (dag -1) gennem dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Baseline (dag -1) gennem dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut)
Tidsramme: Baseline (dag -1) til og med dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til og med dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra baseline i kropstemperatur (°C)
Tidsramme: Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra udgangspunkt i kropstemperatur efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra udgangspunkt i QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) (millisekunder)
Tidsramme: Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra baseline i QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) efter en enkelt oral dosis af radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Antal deltagere med klinisk signifikante laboratorieafvigelser
Tidsramme: Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Hyppigheden af deltagere med laboratorieværdier, der opfylder foruddefinerede kriterier for klinisk signifikans inden for hematologi, serumkemi, koagulation og urinanalyse efter en enkelt oral dosis af radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
|
Ændring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-score
Tidsramme: Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Ændring fra baseline i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) score efter en enkelt oral dosis radiprodil.
|
Baseline (dag -1) til dag 6 (120 timer efter dosering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAD-GRIN-505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat leverfunktion
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Radiprodil
-
GRIN Therapeutics, Inc.Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ARekrutteringGRIN-relateret NeuroudviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
GRIN Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTuberøs sklerosekompleks | Fokal kortikal dysplasiPolen, Spanien, Australien, Belgien, Canada, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige
-
GRIN Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGRIN-relaterede lidelserDet Forenede Kongerige, Australien, Spanien, Forenede Stater, Canada, Tyskland, Italien, Holland
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetInfantile spasmer (IS)Frankrig
-
UCB Biopharma S.P.R.L.PRA Health SciencesAfsluttetSunde frivilligeHolland
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.AfsluttetFokal kortikal dysplasi | Tuberøs sklerosekompleks (TSC) | Andre neurologiske lidelserAustralien
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.AfsluttetFokal kortikal dysplasi | Tuberøs sklerosekompleks (TSC) | Andre neurologiske lidelserAustralien