Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 1 otevřené studie farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti radiprodilu u účastníků s jaterním poškozením

5. května 2026 aktualizováno: GRIN Therapeutics, Inc.

Fáze 1, otevřená studie k posouzení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti radiprodilu u účastníků s jaterním poškozením

Tato otevřená studie fáze 1 vyhodnotí farmakokinetiku (PK), bezpečnost a snášenlivost jedné perorální dávky radiprodilu u dospělých s různým stupněm jaterního poškození ve srovnání se zdravými účastníky. Radiprodil je vyvíjen jako potenciální léčba neurovývojových poruch souvisejících s GRIN, tuberózní sklerózy a fokální kortikální dysplazie.

Přibližně 40 dospělých ve věku 18 až 75 let bude zařazeno do pěti kohort na základě jaterních funkcí (mírné, střední nebo těžké jaterní poškození) nebo zdravého stavu. Účastníci obdrží jednu 15 mg perorální dávku radiprodilu a zůstanou v klinické výzkumné jednotce pro intenzivní sledování PK a bezpečnosti do 6. dne.

Primárním cílem je charakterizovat PK profil radiprodilu u účastníků s jaterním poškozením ve srovnání se zdravými účastníky. Bude také hodnocena bezpečnost a snášenlivost. Výsledky této studie pomohou určit, zda jsou u osob s poruchou jaterních funkcí nutné úpravy dávkování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená studie fáze 1 se dvěma rameny, jejímž cílem je posoudit farmakokinetiku (PK), bezpečnost a snášenlivost jediné perorální dávky radiprodilu u dospělých s různým stupněm jaterního postižení ve srovnání se zdravými účastníky.

Bude zařazeno až 40 účastníků ve věku od 18 do 75 let v pěti kohortách. Účastníci budou zahrnovat jedince s mírným (Child-Pugh třída A), středním (Child-Pugh třída B) nebo těžkým (Child-Pugh třída C) jaterním postižením, stejně jako zdravé účastníky odpovídající věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti, pokud je to možné.

Studie se skládá ze screeningového období (dny -28 až -2), příjezdu v den -1 a léčebného období. Účastníci budou umístěni na klinické výzkumné pracoviště od dne -1 do dokončení hodnocení studie v den 6. V den 1 obdrží všichni účastníci jednu perorální dávku radiprodilu 15 mg podanou jako perorální suspenzi.

Budou odebírány sériové vzorky krve ke stanovení plazmatických koncentrací radiprodilu a jeho hlavních metabolitů. Klíčové PK parametry zahrnují plochu pod koncentračně-časovou křivkou (AUC), maximální pozorovanou koncentraci (Cmax), čas do dosažení maximální koncentrace (Tmax), terminální poločas (t½), zjevný clearance (CL/F) a zjevný distribuční objem (Vz/F).

Bezpečnost a snášenlivost budou hodnoceny po celou dobu studie sledováním nežádoucích příhod, vitálních funkcí, elektrokardiogramů, klinických laboratorních testů, fyzikálních vyšetření a hodnocení pomocí stupnice závažnosti sebevražedného chování Columbia.

Jaterní postižení může změnit metabolismus a expozici mnoha léků. Protože radiprodil je primárně eliminován jaterním metabolismem, tato studie má za cíl charakterizovat vliv jaterního postižení na expozici radiprodilu a poskytnout informace pro potenciální doporučení dávkování pro budoucí klinické použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aneeta Saxena

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Nábor
        • Epic Medical Research
        • Kontakt:
          • Haresh Boghara, MD
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Nábor
        • Texas Liver Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eric Lawtiz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku od 18 do 75 let včetně v době screeningu.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí stanoveném v protokolu.
  • Účastníci s jaterním postižením musí mít stabilní mírné (Child-Pugh třída A), středně těžké (Child-Pugh třída B) nebo těžké (Child-Pugh třída C) jaterní postižení podle přiřazení do kohorty.
  • Zdraví účastníci musí být medicínsky zdraví bez klinicky významných abnormalit podle posouzení vyšetřovatele.
  • Účastníci musí být ochotni a schopni dodržovat všechny studijní postupy a požadavky na pobyt.
  • Účastníci s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním vysoce účinných antikoncepčních metod definovaných v protokolu.
  • Účastníci musí před provedením jakýchkoli studijních postupů poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit účast ve studii nebo interpretaci výsledků.
  • Pozitivní test na drogy, alkohol nebo kotinin (pokud je to aplikovatelné) při screeningu nebo při příchodu.
  • Pozitivní sérologie na HIV, povrchový antigen hepatitidy B nebo virus hepatitidy C.
  • Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty, vitální funkce nebo nálezy EKG při screeningu nebo v den -1 podle posouzení vyšetřovatele.
  • Užívání zakázaných souběžných léků nebo látek, které mohou ovlivňovat metabolismus radiprodilu.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Účast v jiné klinické studii nebo podání studijního přípravku v časovém rámci stanoveném protokolem před podáním dávky.
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele nebo zadavatele činil účast nevhodnou v nejlepším zájmu účastníka nebo by mohl zkreslit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mild Hepatic Impairment
Participants with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Lék: Radiprodil
Radiprodil bude podáván jako jedna perorální dávka 15 mg (2,0 ml 7,5 mg/ml perorální suspenze) v den 1 za podmínek po jídle. Účastníci budou před podáním dávky hladovět přes noc po dobu alespoň 10 hodin a přibližně 30 minut před podáním požijí standardní snídani. Studijní léčivo bude podáno s přibližně 240 ml vody. Všichni účastníci napříč kohortami obdrží stejný jednorázový dávkovací režim.
Ostatní jména:
  • RGH-896
  • Radiprodilová perorální suspenze
Experimentální: Moderate Hepatic Impairment
Participants with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Lék: Radiprodil
Radiprodil bude podáván jako jedna perorální dávka 15 mg (2,0 ml 7,5 mg/ml perorální suspenze) v den 1 za podmínek po jídle. Účastníci budou před podáním dávky hladovět přes noc po dobu alespoň 10 hodin a přibližně 30 minut před podáním požijí standardní snídani. Studijní léčivo bude podáno s přibližně 240 ml vody. Všichni účastníci napříč kohortami obdrží stejný jednorázový dávkovací režim.
Ostatní jména:
  • RGH-896
  • Radiprodilová perorální suspenze
Experimentální: Healthy Participants (Matched to Mild/Moderate)
Healthy participants matched to the mild and moderate hepatic impairment cohorts by age, sex, and body mass index where feasible.
Lék: Radiprodil
Radiprodil bude podáván jako jedna perorální dávka 15 mg (2,0 ml 7,5 mg/ml perorální suspenze) v den 1 za podmínek po jídle. Účastníci budou před podáním dávky hladovět přes noc po dobu alespoň 10 hodin a přibližně 30 minut před podáním požijí standardní snídani. Studijní léčivo bude podáno s přibližně 240 ml vody. Všichni účastníci napříč kohortami obdrží stejný jednorázový dávkovací režim.
Ostatní jména:
  • RGH-896
  • Radiprodilová perorální suspenze
Experimentální: Severe Hepatic Impairment
Participants with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Lék: Radiprodil
Radiprodil bude podáván jako jedna perorální dávka 15 mg (2,0 ml 7,5 mg/ml perorální suspenze) v den 1 za podmínek po jídle. Účastníci budou před podáním dávky hladovět přes noc po dobu alespoň 10 hodin a přibližně 30 minut před podáním požijí standardní snídani. Studijní léčivo bude podáno s přibližně 240 ml vody. Všichni účastníci napříč kohortami obdrží stejný jednorázový dávkovací režim.
Ostatní jména:
  • RGH-896
  • Radiprodilová perorální suspenze
Experimentální: Healthy Participants (Matched to Severe)
Healthy participants matched to the severe hepatic impairment cohort by age, sex, and body mass index where feasible.
Lék: Radiprodil
Radiprodil bude podáván jako jedna perorální dávka 15 mg (2,0 ml 7,5 mg/ml perorální suspenze) v den 1 za podmínek po jídle. Účastníci budou před podáním dávky hladovět přes noc po dobu alespoň 10 hodin a přibližně 30 minut před podáním požijí standardní snídani. Studijní léčivo bude podáno s přibližně 240 ml vody. Všichni účastníci napříč kohortami obdrží stejný jednorázový dávkovací režim.
Ostatní jména:
  • RGH-896
  • Radiprodilová perorální suspenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou koncentrace plazmy v závislosti na čase od času 0 do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická AUClast radiprodilu po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm poškození jater a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plocha pod plazmatickou koncentračně-časovou křivkou od času 0 extrapolovaná do nekonečna (AUCinf) pro Radiprodil
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická AUCinf radiprodilu po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm poškození jater a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Maximální naměřená plazmatická koncentrace (Cmax) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická Cmax radiprodilu po jedné perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterní nedostatečnosti a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatické Tmax radiprodilu po podání jedné perorální dávky u účastníků s různým stupněm poškození jater a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Čas před první kvantifikovatelnou plazmatickou koncentrací (Tlag) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická Tlag radiprodilu po jediné perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Zdánlivá celková clearance těla (CL/F) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Celková zjevná clearance radiprodilu v organismu po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm poškození jater a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Zjevný distribuční objem založený na terminální fázi (Vz/F) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Zřejmý distribuční objem radiprodilu po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm poškození jater a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Terminální eliminační poločas (t½) radiprodilu
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatický eliminační poločas radiprodilu po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterní nedostatečnosti a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času 0 do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) pro FBPO
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická AUClast hlavního metabolitu radiprodilu FBPO po podání jedné orální dávky u účastníků s různým stupněm poškození jater a zdravých účastníků
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od času 0 extrapolovaná do nekonečna (AUCinf) léčiva FBPO
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická AUCinf FBPO po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního poškození a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Maximální naměřená plazmatická koncentrace (Cmax) přípravku FBPO
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická Cmax FBPO po jedné orální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Čas do dosažení maximální koncentrace v plazmě (Tmax) FBPO
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická Tmax FBPO po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Čas před první kvantifikovatelnou plazmatickou koncentrací (Tlag) FBPO
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická Tlag FBPO po jediné perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního poškození a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Terminální eliminační poločas (t½) FBPO
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatický terminální poločas FBPO po jediné perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase od času 0 do času poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) látky ORR-S
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická AUClast hlavního metabolit radiprodilu ORR-S po jedné orální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase od času 0 extrapolovaná do nekonečna (AUCinf) přípravku ORR-S
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická AUCinf léčiva ORR-S po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm poškození jater a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Maximální naměřená plazmatická koncentrace (Cmax) léčiva ORR-S
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatická Cmax ORR-S po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Čas do dosažení maximální naměřené koncentrace v plazmě (Tmax) přípravku ORR-S
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatické Tmax ORR-S po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního poškození a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Čas před první kvantifikovatelnou plazmatickou koncentrací (Tlag) přípravku ORR-S
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Plazmatické Tlag ORR-S po jednorázové perorální dávce u účastníků s různým stupněm jaterního postižení a u zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Terminální eliminační poločas (t½) léčiva ORR-S
Časové okno: Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Poločas eliminace ORR-S z plazmy po jednorázovém perorálním podání u účastníků s různým stupněm poškození jater a zdravých účastníků.
Den 1 (před podáním dávky) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími během léčby (TEAE)
Časové okno: Den 1 až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou po jednorázové orální dávce radiprodilu, shrnutý podle třídy orgánového systému a preferovaného termínu.
Den 1 až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Počet účastníků se závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Den 1 až den 6 (120 hodin po podání)
Výskyt závažných nežádoucích příhod po podání jedné perorální dávky radiprodilu.
Den 1 až den 6 (120 hodin po podání)
Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k ukončení
Časové okno: Den 1 až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Výskyt účastníků, kteří přeruší studii z důvodu nežádoucí příhody po podání jedné orální dávky radiprodilu.
Den 1 až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Baseline (Den -1) až do 6. dne (120 hodin po podání dávky)
Změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku po podání jedné orální dávky radiprodilu.
Baseline (Den -1) až do 6. dne (120 hodin po podání dávky)
Změna od výchozí hodnoty diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Základní hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání)
Změna od výchozí hodnoty diastolického krevního tlaku po podání jedné perorální dávky radiprodilu.
Základní hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání)
Změna od výchozí hodnoty srdeční frekvence (tepů za minutu)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna oproti výchozí hodnotě srdeční frekvence po jednorázové perorální dávce radiprodilu.
Výchozí hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna oproti výchozí hodnotě v respirační frekvenci (dechy za minutu)
Časové okno: Baseline (Den -1) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna oproti výchozí hodnotě dechové frekvence po jednorázové perorální dávce radiprodilu.
Baseline (Den -1) až Den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna od výchozí hodnoty tělesné teploty (°C)
Časové okno: Výchozí stav (den -1) až den 6 (120 hodin po podání)
Změna od výchozí hodnoty tělesné teploty po jediné perorální dávce radiprodilu.
Výchozí stav (den -1) až den 6 (120 hodin po podání)
Změna od výchozí hodnoty v QT intervalu korigovaném pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) (milisekundy)
Časové okno: Baseline (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna od výchozí hodnoty v QT intervalu korigovaném pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) po jednorázové orální dávce radiprodilu.
Baseline (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Základní hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Výskyt účastníků s laboratorními hodnotami splňujícími předem stanovená kritéria klinické významnosti v oblasti hematologie, biochemie séra, koagulace a vyšetření moči po podání jedné orální dávky radiprodilu.
Základní hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Kolumbijské stupnice sebevražedné závažnosti (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)
Změna oproti výchozí hodnotě skóre škály Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) po podání jedné perorální dávky radiprodilu.
Výchozí hodnoty (den -1) až den 6 (120 hodin po podání dávky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GRIN Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAD-GRIN-505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození jater

Klinické studie na Radiprodil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit