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Studio in aperto di Fase 1 sulla Farmacocinetica, Sicurezza e Tollerabilità del Radiprodil in Partecipanti con Compromissione Epatica

5 maggio 2026 aggiornato da: GRIN Therapeutics, Inc.

Studio di Fase 1, in aperto, per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità del Radiprodil in partecipanti con insufficienza epatica

Questo studio di Fase 1, in aperto, valuterà la farmacocinetica (PK), la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose orale di radiprodil in adulti con vari gradi di compromissione epatica rispetto a partecipanti sani. Radiprodil è in fase di sviluppo come potenziale trattamento per i disturbi del neurosviluppo correlati a GRIN, la sclerosi tuberosa complessa e la displasia corticale focale.

Circa 40 adulti di età compresa tra 18 e 75 anni saranno arruolati in cinque coorti in base alla funzionalità epatica (compromissione epatica lieve, moderata o grave) o allo stato di salute. I partecipanti riceveranno una singola dose orale di 15 mg di radiprodil e rimarranno nell'unità di ricerca clinica per un intensivo monitoraggio PK e di sicurezza fino al Giorno 6.

L'obiettivo primario è caratterizzare il profilo PK di radiprodil nei partecipanti con compromissione epatica rispetto ai partecipanti sani. Saranno valutate anche sicurezza e tollerabilità. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se sono necessari aggiustamenti della dose negli individui con funzionalità epatica compromessa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di Fase 1, in aperto, a due bracci, progettato per valutare la farmacocinetica (PK), la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose orale di radiprodil in adulti con vari gradi di compromissione epatica rispetto a partecipanti sani abbinati.

Fino a 40 partecipanti di età compresa tra 18 e 75 anni saranno arruolati in cinque coorti. I partecipanti includeranno individui con compromissione epatica lieve (Child-Pugh Classe A), moderata (Child-Pugh Classe B) o grave (Child-Pugh Classe C), nonché partecipanti sani abbinati per età, sesso e indice di massa corporea, ove possibile.

Lo studio consiste in un Periodo di Screening (Giorni -28 a -2), check-in il Giorno -1 e un Periodo di Trattamento. I partecipanti saranno confinati nell'unità di ricerca clinica dal Giorno -1 fino al completamento delle valutazioni dello studio il Giorno 6. Il Giorno 1, tutti i partecipanti riceveranno una singola dose orale di radiprodil 15 mg somministrata come sospensione orale.

Saranno raccolti campioni di sangue seriali per determinare le concentrazioni plasmatiche di radiprodil e dei suoi principali metaboliti. I parametri PK chiave includono l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC), la concentrazione massima osservata (Cmax), il tempo alla concentrazione massima (Tmax), l'emivita terminale (t½), la clearance apparente (CL/F) e il volume apparente di distribuzione (Vz/F).

La sicurezza e la tollerabilità saranno valutate durante tutto lo studio monitorando gli eventi avversi, i segni vitali, gli elettrocardiogrammi, i test di laboratorio clinico, gli esami fisici e le valutazioni della Columbia Suicide Severity Rating Scale.

La compromissione epatica può alterare il metabolismo e l'esposizione di molti farmaci. Poiché il radiprodil viene eliminato principalmente attraverso il metabolismo epatico, questo studio mira a caratterizzare l'effetto della compromissione epatica sull'esposizione al radiprodil e a fornire indicazioni per potenziali raccomandazioni posologiche per l'uso clinico futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Aneeta Saxena

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Reclutamento
        • Epic Medical Research
        • Contatto:
          • Haresh Boghara, MD
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • Texas Liver Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Eric Lawtiz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni, inclusi, allo Screening.
  • Indice di massa corporea (BMI) entro l'intervallo specificato nel protocollo.
  • I partecipanti con compromissione epatica devono avere una compromissione epatica stabile lieve (Classe A di Child-Pugh), moderata (Classe B di Child-Pugh) o grave (Classe C di Child-Pugh), come applicabile all'assegnazione della coorte.
  • I partecipanti sani devono essere in buona salute medica senza anomalie clinicamente significative determinate dallo sperimentatore.
  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio e i requisiti di confinamento.
  • I partecipanti in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci come definiti nel protocollo.
  • I partecipanti devono fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia o presenza di condizioni mediche clinicamente significative che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio o l'interpretazione dei risultati.
  • Test positivo per droghe d'abuso, alcol o cotinina (ove applicabile) allo Screening o al check-in.
  • Sierologia positiva per HIV, antigene di superficie dell'epatite B o virus dell'epatite C.
  • Valori di laboratorio, segni vitali o risultati ECG clinicamente significativi anormali allo Screening o al Giorno -1, secondo il giudizio dello sperimentatore.
  • Uso di farmaci concomitanti o sostanze proibite che possono interferire con il metabolismo del radiprodil.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Partecipazione a un altro studio clinico o ricezione di un prodotto sperimentale entro il periodo di tempo specificato dal protocollo prima della somministrazione.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore o dello sponsor, renderebbe la partecipazione non nel migliore interesse del partecipante o potrebbe confondere i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mild Hepatic Impairment
Participants with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Droga: Radiprodil
Radiprodil verrà somministrato come dose orale singola di 15 mg (2,0 mL di sospensione orale da 7,5 mg/mL) il Giorno 1 in condizioni di alimentazione. I partecipanti digiuneranno durante la notte per almeno 10 ore prima della somministrazione e consumeranno una colazione standard circa 30 minuti prima dell'amministrazione. Il farmaco dello studio verrà somministrato con circa 240 mL di acqua. Tutti i partecipanti di tutte le coorti riceveranno lo stesso regime a dose singola.
Altri nomi:
  • RGH-896
  • Sospensione orale di Radiprodil
Sperimentale: Moderate Hepatic Impairment
Participants with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Droga: Radiprodil
Radiprodil verrà somministrato come dose orale singola di 15 mg (2,0 mL di sospensione orale da 7,5 mg/mL) il Giorno 1 in condizioni di alimentazione. I partecipanti digiuneranno durante la notte per almeno 10 ore prima della somministrazione e consumeranno una colazione standard circa 30 minuti prima dell'amministrazione. Il farmaco dello studio verrà somministrato con circa 240 mL di acqua. Tutti i partecipanti di tutte le coorti riceveranno lo stesso regime a dose singola.
Altri nomi:
  • RGH-896
  • Sospensione orale di Radiprodil
Sperimentale: Healthy Participants (Matched to Mild/Moderate)
Healthy participants matched to the mild and moderate hepatic impairment cohorts by age, sex, and body mass index where feasible.
Droga: Radiprodil
Radiprodil verrà somministrato come dose orale singola di 15 mg (2,0 mL di sospensione orale da 7,5 mg/mL) il Giorno 1 in condizioni di alimentazione. I partecipanti digiuneranno durante la notte per almeno 10 ore prima della somministrazione e consumeranno una colazione standard circa 30 minuti prima dell'amministrazione. Il farmaco dello studio verrà somministrato con circa 240 mL di acqua. Tutti i partecipanti di tutte le coorti riceveranno lo stesso regime a dose singola.
Altri nomi:
  • RGH-896
  • Sospensione orale di Radiprodil
Sperimentale: Severe Hepatic Impairment
Participants with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Droga: Radiprodil
Radiprodil verrà somministrato come dose orale singola di 15 mg (2,0 mL di sospensione orale da 7,5 mg/mL) il Giorno 1 in condizioni di alimentazione. I partecipanti digiuneranno durante la notte per almeno 10 ore prima della somministrazione e consumeranno una colazione standard circa 30 minuti prima dell'amministrazione. Il farmaco dello studio verrà somministrato con circa 240 mL di acqua. Tutti i partecipanti di tutte le coorti riceveranno lo stesso regime a dose singola.
Altri nomi:
  • RGH-896
  • Sospensione orale di Radiprodil
Sperimentale: Healthy Participants (Matched to Severe)
Healthy participants matched to the severe hepatic impairment cohort by age, sex, and body mass index where feasible.
Droga: Radiprodil
Radiprodil verrà somministrato come dose orale singola di 15 mg (2,0 mL di sospensione orale da 7,5 mg/mL) il Giorno 1 in condizioni di alimentazione. I partecipanti digiuneranno durante la notte per almeno 10 ore prima della somministrazione e consumeranno una colazione standard circa 30 minuti prima dell'amministrazione. Il farmaco dello studio verrà somministrato con circa 240 mL di acqua. Tutti i partecipanti di tutte le coorti riceveranno lo stesso regime a dose singola.
Altri nomi:
  • RGH-896
  • Sospensione orale di Radiprodil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica-tempo dall'ora 0 all'ora dell'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) del Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
AUClast plasmatica di radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve from Time 0 Extrapolated to Infinity (AUCinf) of Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
AUCinf plasmatico di radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) del Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Cmax plasmatico del radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax) del Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore post-dose)
Tmax plasmatico di radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore post-dose)
Tempo Prima della Prima Concentrazione Plasmatica Quantificabile (Tlag) di Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore post-dose)
Tlag plasmatico del radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore post-dose)
Clearance totale corporea apparente (CL/F) del Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Clearance corporeo totale apparente del radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Volume Apparente di Distribuzione Basato sulla Fase Terminale (Vz/F) di Radiprodil
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Volume apparente di distribuzione del radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Emivita terminale di eliminazione (t½) del Radiprodil
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Emivita plasmatica terminale di eliminazione del radiprodil dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve from Time 0 to Time of Last Quantifiable Concentration (AUClast) of FBPO
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
AUClast plasmatico del principale metabolita del radiprodil FBPO dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di insufficienza epatica e partecipanti sani
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Area Sotto la Curva della Concentrazione Plasmatica-Tempo dal Tempo 0 Estrapolata all'Infinito (AUCinf) di FBPO
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
AUCinf plasmatica di FBPO dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di FBPO
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Cmax plasmatico di FBPO dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tempo per raggiungere la Massima Concentrazione Plasmatica Osservata (Tmax) di FBPO
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tmax plasmatico di FBPO dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tempo Prima della Prima Concentrazione Plasmatica Quantificabile (Tlag) di FBPO
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Tlag plasmatico di FBPO dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Emivita terminale di eliminazione (t½) di FBPO
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Emivita plasmatica terminale di FBPO dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino a Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve from Time 0 to Time of Last Quantifiable Concentration (AUClast) of ORR-S
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
AUClast plasmatico del principale metabolita del radiprodil ORR-S dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Area sotto la curva della concentrazione plasmatica-tempo dal tempo 0 estrapolata all'infinito (AUCinf) di ORR-S
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
AUCinf plasmatica di ORR-S dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di ORR-S
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Cmax plasmatico di ORR-S dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Tempo per la Concentrazione Plasmatica Massima Osservata (Tmax) di ORR-S
Lasso di tempo: Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tmax plasmatico di ORR-S dopo una singola dose orale in partecipanti con vari gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Giorno 1 (pre-dose) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tempo Prima della Prima Concentrazione Plasmatica Quantificabile (Tlag) di ORR-S
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (pre-dose) fino al giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Tlag plasmatico di ORR-S dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Dal giorno 1 (pre-dose) fino al giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Emivita di eliminazione terminale (t½) di ORR-S
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Emivita plasmatica terminale di ORR-S dopo una singola dose orale in partecipanti con diversi gradi di compromissione epatica e partecipanti sani.
Dal Giorno 1 (pre-dose) al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 al Giorno 6 (120 ore dopo la somministrazione)
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento successivi a una singola dose orale di radiprodil, riassunti per classe di organo-sistema e termine preferito.
Dal Giorno 1 al Giorno 6 (120 ore dopo la somministrazione)
Numero di Partecipanti con Eventi Avversi Gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 al Giorno 6 (120 ore dopo la somministrazione)
Incidenza di eventi avversi gravi dopo una singola dose orale di radiprodil.
Dal Giorno 1 al Giorno 6 (120 ore dopo la somministrazione)
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Incidenza dei partecipanti che interrompono lo studio a causa di un evento avverso dopo una singola dose orale di radiprodil.
Dal giorno 1 al giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la somministrazione)
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la somministrazione)
Variazione rispetto al basale della pressione diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione dalla baseline della pressione diastolica dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria (atti respiratori al minuto)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione dalla Baseline della Temperatura Corporea (°C)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale della temperatura corporea dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale dell'intervallo QT corretto con la formula di Fridericia (QTcF) (millisecondi)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale dell'intervallo QT corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Numero di Partecipanti con Anomalie di Laboratorio Clinicamente Significative
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Incidenza di partecipanti con valori di laboratorio che soddisfano i criteri predefiniti per la significatività clinica nell'ematologia, chimica sierica, coagulazione e analisi delle urine dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore post-dose)
Variazione dal Baseline nel Punteggio della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)
Variazione rispetto al basale del punteggio della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) dopo una singola dose orale di radiprodil.
Baseline (Giorno -1) fino al Giorno 6 (120 ore dopo la dose)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GRIN Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAD-GRIN-505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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