Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamificeret Træning i Sund Livsstil for Kvinder i Assisteret Reproduktiv Behandling

6. marts 2026 opdateret af: Dilek Potur, Marmara University

Effekten af spilificeret træning i sund livsstilsadfærd på sund livsstil og selvopfattelse hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv behandling

Formål: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med en pretest-posttest-design blev planlagt for at evaluere effekterne af en spilificeret træningsintervention for sunde livsstilsadfærd ved hjælp af D6-modellen, som skal administreres til kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv behandling (ART), på sunde livsstilsadfærd og infertilitetsselvvirksomhed.

Mål: Reproduktiv sundhed og assisterede reproduktive teknologier (ART) har gennemgået en hurtig teknologisk og klinisk udvikling i de seneste år, hvilket tilbyder en række behandlingsmuligheder til par, der kæmper med infertilitet. Metoder som intrauterin insemination (IUI), in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) er de mest almindelige praksisser, der har til formål at øge graviditetsraterne. Disse behandlinger er dog komplekse processer, der påvirkes af høje stressniveauer, følelsesmæssig belastning og livsstilsfaktorer. At styrke individers følelse af selvvirksomhed styrker deres motivation til at tilpasse sig behandlingen og opnå sundhedsrelaterede mål. I denne intense og komplekse behandlingsproces er det afgørende at styrke infertile pars opfattelse af selvvirksomhed, da dette kan forbedre deres motivation til at opnå sundhedsrelaterede mål ved at forbedre deres tilpasning til behandlingsprocessen. Selvom litteraturen afslører resultater, der indikerer, at udviklingen af sunde livsstilsadfærd positivt påvirker behandlingsresultaterne for personer, der gennemgår infertilitetsbehandling, er det en ubestridelig kendsgerning, at udvikling og opretholdelse af sådanne adfærd ofte er udfordrende - selv for raske individer. For dem, der oplever infertilitet, som repræsenterer en kompleks livskrise både psykologisk og fysiologisk, kan denne proces blive endnu sværere. I denne sammenhæng er spilificering tiltænkt at blive anvendt som en innovativ tilgang ved at integrere den i processen med at fremme sunde livsstilsadfærd blandt infertile kvinder.

Metode: Dette studie vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med en pretest-posttest-model. Studiepopulationen vil bestå af kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv behandling, som henvendte sig til In Vitro Fertiliseringsenheden på Afdelingen for Infertilitet og Reproduktiv Endokrinologi på Istanbul Universitets Istanbul Medicinske Fakultets Servicebygning mellem oktober 2025 og oktober 2026. Stikprøven vil bestå af 105 infertile kvinder, der opfyldte studie kriterierne baseret på en power-analyse og accepterede at deltage i studiet. Efter at have opnået informeret samtykke fra infertile kvinder, der opfylder studie kriterierne og accepterer at deltage, vil kvinderne blive tilfældigt tildelt tre grupper baseret på alder, type ART (IUI, IVF, ICSI) og antal behandlinger for at sikre lighed mellem grupperne. Disse grupper vil blive opdelt i tre grupper: en gruppe, der modtager spilificeret uddannelse i sunde livsstilsadfærd og en brochure under ART-processen, en gruppe, der kun modtager brocheren, og en gruppe, der modtager standard ART-klinikuddannelse. Alle studiegrupper vil udfylde en Introduktionsinformationsformular, Formularen for Opfølgning af Sund Livsstilsadfærd for Infertile Kvinder, Skalaen for Sund Livsstilsadfærd II (HLBS II) og Kortformen af Skalaen for Infertilitetsselvvirksomhed (SES). Én gruppe vil modtage det spilificerede uddannelsesprogram for sunde livsstilsadfærd og en brochure, mens den anden gruppe vil modtage brocheren om sunde livsstilsadfærd. Den tredje gruppe vil modtage standard ART-klinikuddannelse. Post-tests (Formularen for Opfølgning af Sunde Livsstilsadfærd for Infertile Kvinder, Skalaen for Sunde Livsstilsadfærd II, Kortformen af Skalaen for Infertilitetsselvvirksomhed) og "Evalueringsformular for Spilificeret Uddannelsesprogram for Sunde Livsstilsadfærd" blev givet til gruppen, der modtog spilificeret uddannelse i sunde livsstilsadfærd, vil blive administreret til alle grupper ved udgangen af måned 1. Gentagne tests (Formularen for Opfølgning af Sunde Livsstilsadfærd for Infertile Kvinder, Skalaen for Sunde Livsstilsadfærd II, Kortformen af Skalaen for Infertilitetsselvvirksomhed og Evalueringsformular for Spilificeret Uddannelsesprogram for Sunde Livsstilsadfærd) vil blive administreret i måned 3.

Som en del af studiet vil effekterne af spilificerede sunde livsstilsadfærd og selvvirksomhed på de sunde livsstilsadfærd og selvvirksomhed hos infertile kvinder, der modtog spilificeret uddannelse i sunde livsstilsadfærd og en uddannelsesbrochure under ART-processen, blive sammenlignet med dem hos infertile kvinder, der kun modtog uddannelsesbrocheren, sammenlignet med dem, der modtog standard ART-klinikuddannelse. Dette vil videnskabeligt demonstrere bidraget fra spilificeringstilgangen til adfærdsændringsprocesserne hos infertile kvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-49 år
  • Diagnosticeret med primær infertilitet
  • I gang med assisteret reproduktiv behandling (IUI, IVF eller ICSI)
  • Kan læse, forstå og kommunikere på tyrkisk
  • Har adgang til en digital enhed (mobiltelefon, tablet eller computer) og internetforbindelse
  • Giver frivillig skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelse
  • Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. aktiv kræft eller anden alvorlig systemisk sygdom), der kan påvirke behandlingsresultaterne
  • Medicinske komplikationer, der kræver indlæggelse i undersøgelsesperioden
  • Kommunikationsbarrierer, der forhindrer gennemførelse af undersøgelsesprocedurerne
  • Tilbagetrækning af samtykke på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gamificeret Sund Livsstil Uddannelse + Digital Sund Livsstil Uddannelsespjece

Gamificeret Sund Livsstil Uddannelse:

Et struktureret gamificeret sund livsstil adfærdsuddannelsesprogram baseret på D6-gamificeringsmodellen. Interventionen inkluderer digitale interaktive moduler, der dækker ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, sundhedsansvar og social støtte, leveret via en online platform under assisteret reproduktiv behandlingsprocessen.

Et struktureret, teoretisk baseret, gamificeret sund livsstils uddannelsesprogram udviklet i henhold til D6-gamificeringsmodellen. Programmet leveres via en digital platform og inkluderer moduler med fokus på ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering og social støtte. Gamificeringselementer såsom point og badges er integreret for at forbedre motivation og deltagerengagement. Ud over den gamificerede sund livsstils adfærdstræning leveres der også en digital træningsbog. Interventionen implementeres sammen med rutinemæssig klinisk behandling.
Eksperimentel: Digitalt Sund Livsstil Uddannelseshefte
En digital pjece om sund livsstil, udviklet baseret på nuværende evidens, der inkluderer information om ernæring, fysisk aktivitet og stresshåndtering for kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv behandling.
En evidensbaseret, digitalt leveret pjece om sund livsstilsoplysning. Pjecen indeholder struktureret information om ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, sundhedsansvar og social støtte til kvinder, der gennemgår assisteret reproduktiv behandling. Deltagerne modtager denne pjece ud over deres sædvanlige kliniske træning.
Ingen indgriben: Kontrol
Standard ART-klinikundervisning uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sunde Livsstilsvaner
Tidsramme: Ved baseline samt efter 4 og 12 uger
Ændring i sunde livsstilsadfærd målt ved hjælp af Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBS-II). Skalaen vurderer sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Højere score indikerer bedre sunde livsstilsadfærd. Skalaen har ingen afskæringsværdi. Totalscore spænder fra 52 til 208, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Ved baseline samt efter 4 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infertilitet Selv-efficacy
Tidsramme: Ved baseline samt efter 4 og 12 uger
Ændring i infertilitetsselv-efficacy målt ved brug af Infertility Self-Efficacy Scale Short Form.
Samlede scores spænder fra 8 til 32; højere scorer indikerer større opfattet evne til at håndtere infertilitetsrelaterede udfordringer og behandlingsprocesser.
Ved baseline samt efter 4 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek COSKUNER POTUR, PhD, Marmara University
  • Studiestol: DUYGU DOKUMACI, MSc, PhD Candidate, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gamificeret Sund Livsstilsundervisning+Digital Sund Livsstilsundervisningsbog

Abonner