Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelifierad Hälsosam Livsstilstranning för Kvinnor som Genomgår Assisterad Reproduktionsbehandling

6 mars 2026 uppdaterad av: Dilek Potur, Marmara University

Effekten av spelifierad hälsosam livsstilsbeteendeträning på hälsosam livsstil och självtillit hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsbehandling

Syfte: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie med ett pretest-posttest-design planerades för att utvärdera effekterna av en spelifierad intervention för hälsosamma livsstilsbeteenden med hjälp av D6-modellen, som ska administreras till kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsbehandling (ART), på hälsosamma livsstilsbeteenden och infertilitets-själveffektivitet.

Bakgrund: Reproduktiv hälsa och assisterade reproduktionstekniker (ART) har genomgått snabb teknologisk och klinisk utveckling under de senaste åren, vilket erbjuder en mängd behandlingsalternativ till par som kämpar med infertilitet. Metoder som intrauterin insemination (IUI), in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) är de vanligaste metoderna som syftar till att öka graviditetsfrekvensen. Dessa behandlingar är dock komplexa processer som påverkas av hög stressnivå, emotionell belastning och livsstilsfaktorer. Att stärka individers känsla av själveffektivitet stärker deras motivation att anpassa sig till behandlingen och uppnå hälsorelaterade mål. I denna intensiva och komplexa behandlingsprocess är det avgörande att stärka infertila pars själveffektivitetsuppfattningar, eftersom detta kan öka deras motivation att uppnå hälsorelaterade mål genom att förbättra deras anpassning till behandlingsprocessen. Även om litteraturen avslöjar resultat som indikerar att utvecklingen av hälsosamma livsstilsbeteenden positivt påverkar behandlingsresultaten för individer som genomgår infertilitetsbehandling, är det ett obestridligt faktum att utveckla och upprätthålla sådana beteenden ofta är utmanande – även för friska individer. För dem som upplever infertilitet, vilket representerar en komplex livskris både psykologiskt och fysiologiskt, kan denna process bli ännu svårare. I detta sammanhang avses spelifiering användas som ett innovativt tillvägagångssätt genom att integrera det i processen att främja hälsosamma livsstilsbeteenden hos infertila kvinnor.

Metod: Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med en pretest-posttest-modell. Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsbehandling som presenterades på IVF-enheten på avdelningen för infertilitet och reproduktiv endokrinologi vid Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine Service Building, mellan oktober 2025 och oktober 2026. Urvalet kommer att bestå av 105 infertila kvinnor som uppfyllde studie-kriterierna baserat på en poweranalys och gick med på att delta i studien. Efter att ha erhållit informerat samtycke från infertila kvinnor som uppfyller studie-kriterierna och går med på att delta, kommer kvinnorna att slumpmässigt fördelas till tre grupper baserat på ålder, typ av ART (IUI, IVF, ICSI) och antal behandlingar för att säkerställa likhet mellan grupperna. Dessa grupper kommer att delas in i tre grupper: en grupp som får spelifierad utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden och en broschyr under ART-processen, en grupp som endast får broschyren och en grupp som får standardutbildning på ART-kliniken. Alla studiegrupper kommer att fylla i ett Introduktionsinformationsformulär, Formuläret för uppföljning av hälsosamma livsstilsbeteenden för infertila kvinnor, Skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden II (HLBS II) och Kortformen av skalan för infertilitets-själveffektivitet (SES). En grupp kommer att få det spelifierade utbildningsprogrammet för hälsosamma livsstilsbeteenden och en broschyr, medan den andra gruppen kommer att få broschyren om hälsosamma livsstilsbeteenden. Den tredje gruppen kommer att få standardutbildning på ART-kliniken. Posttester (Formuläret för uppföljning av hälsosamma livsstilsbeteenden för infertila kvinnor, Skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden II, Kortformen av skalan för infertilitets-själveffektivitet) och "Utvärderingsformulär för det spelifierade utbildningsprogrammet för hälsosamma livsstilsbeteenden" som gavs till gruppen som fick spelifierad utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden kommer att administreras till alla grupper i slutet av månad 1. Upprepade tester (Formuläret för uppföljning av hälsosamma livsstilsbeteenden för infertila kvinnor, Skalan för hälsosamma livsstilsbeteenden II, Kortformen av skalan för infertilitets-själveffektivitet och Utvärderingsformulär för det spelifierade utbildningsprogrammet för hälsosamma livsstilsbeteenden) kommer att administreras i månad 3.

Som en del av studien kommer effekterna av spelifierade hälsosamma livsstilsbeteenden och själveffektivitet på de hälsosamma livsstilsbeteendena och själveffektiviteten hos infertila kvinnor som fick spelifierad utbildning om hälsosamma livsstilsbeteenden och en utbildningsbroschyr under ART-processen att jämföras med dem hos infertila kvinnor som endast fick utbildningsbroschyren, jämfört med dem som fick standardutbildning på ART-kliniken. Detta kommer att visa vetenskapligt bidraget från spelifieringsansatsen till beteendeförändringsprocesserna hos infertila kvinnor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkiet (Türkiye), 34668
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18–49 år
  • Diagnostiserad med primär infertilitet
  • Genomgår för närvarande assisterad reproduktionsbehandling (IUI, IVF eller ICSI)
  • Kan läsa, förstå och kommunicera på turkiska
  • Har tillgång till en digital enhet (mobiltelefon, surfplatta eller dator) och internetuppkoppling
  • Lämnar frivilligt skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Diagnostiserad psykiatrisk störning som kan störa deltagandet
  • Förekomst av ett allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. aktiv cancer eller annan allvarlig systemisk sjukdom) som kan påverka behandlingsresultaten
  • Medicinska komplikationer som kräver sjukhusvård under studieperioden
  • Kommunikationshinder som förhindrar fullföljande av studieprocedurer
  • Återkallande av samtycke när som helst under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gamifierad hälsosam livsstilsutbildning + Digital hälsosam livsstilsutbildningsbroschyr

Spelifierad Utbildning om Hälsosam Livsstil:

Ett strukturerat spelifierat utbildningsprogram för hälsosamma levnadsvanor baserat på D6-spelifieringsmodellen. Interventionen inkluderar digitala interaktiva moduler som täcker näring, fysisk aktivitet, stresshantering, hälsoansvar och socialt stöd, levererat via en onlineplattform under den assisterade reproduktionsbehandlingsprocessen.

Ett strukturerat, teori-baserat spelifierat hälsosamt livsstilsutbildningsprogram utvecklat i enlighet med D6-spelifieringsmodellen. Programmet levereras via en digital plattform och inkluderar moduler som fokuserar på näring, fysisk aktivitet, stresshantering och socialt stöd. Spelifieringselement såsom poäng, märken integrerade för att öka motivationen och deltagarnas engagemang. Förutom spelifierad hälsosam livsstilsträning tillhandahålls också en digital träningsbok. Interventionen implementeras tillsammans med rutinmässig klinisk vård.
Experimentell: Digitalt hälsosamt livsstilsutbildningshäfte
En digital hälsosam livsstilsutbildningsbroschyr utvecklad baserad på aktuella vetenskapliga rön, inklusive information om näring, fysisk aktivitet och stresshantering för kvinnor som genomgår assisterad befruktningsbehandling.
En evidensbaserad, digitalt levererad hälsosam livsstilsutbildningsbroschyr. Broschyren innehåller strukturerad information om näring, fysisk aktivitet, stresshantering, hälsoansvar och socialt stöd för kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsbehandling. Deltagarna får denna broschyr utöver sin vanliga kliniska utbildning.
Inget ingripande: Kontroll
Ingen intervention Standard ART-klinik Utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosamma livsstilsbeteenden
Tidsram: Vid baslinjen samt vid 4 och 12 veckor
Förändring i hälsosamma livsstilsbeteenden mätt med Healthy Lifestyle Behaviors Scale II (HLBS-II). Skalan bedömer hälsoansvar, fysisk aktivitet, näring, andlig tillväxt, interpersonella relationer och stresshantering. Högre poäng indikerar bättre hälsosamma livsstilsbeteenden. Skalan har inget gränsvärde. Totalpoäng varierar från 52 till 208, där högre poäng indikerar bättre resultat.
Vid baslinjen samt vid 4 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infertilitet Self-Efficacy
Tidsram: Vid baseline samt efter 4 och 12 veckor
Förändring i infertilitetssjälvförmåga mätt med Infertility Self-Efficacy Scale Short Form. Totala poäng sträcker sig från 8 till 32; högre poäng indikerar större upplevd förmåga att hantera infertilitetsrelaterade utmaningar och behandlingsprocesser.
Vid baseline samt efter 4 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek COSKUNER POTUR, PhD, Marmara University
  • Studiestol: DUYGU DOKUMACI, MSc, PhD Candidate, Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera