Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игровое обучение здоровому образу жизни у женщин, проходящих вспомогательное репродуктивное лечение

6 марта 2026 г. обновлено: Dilek Potur, Marmara University

Влияние геймифицированного тренинга по формированию здорового образа жизни на здоровый образ жизни и самоэффективность у женщин, проходящих вспомогательное репродуктивное лечение

Цель: Планировалось провести проспективное рандомизированное контролируемое исследование с дизайном претест-посттест для оценки влияния геймифицированного тренинга по формированию здорового образа жизни с использованием модели D6, проводимого у женщин, проходящих лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), на здоровый образ жизни и самоэффективность при бесплодии.

Задача: Репродуктивное здоровье и вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) за последние годы претерпели стремительное технологическое и клиническое развитие, предлагая различные варианты лечения парам, сталкивающимся с бесплодием. Методы, такие как внутриматочная инсеминация (ВМИ), экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ), являются наиболее распространенными практиками, направленными на повышение частоты наступления беременности. Однако эти методы лечения представляют собой сложные процессы, на которые влияют высокий уровень стресса, эмоциональная нагрузка и факторы образа жизни. Укрепление чувства самоэффективности у людей усиливает их мотивацию к адаптации к лечению и достижению целей, связанных со здоровьем. В этом интенсивном и сложном процессе лечения крайне важно укреплять восприятие самоэффективности у бесплодных пар, поскольку это может повысить их мотивацию к достижению целей, связанных со здоровьем, за счет улучшения адаптации к процессу лечения. Хотя литература содержит данные, указывающие на то, что развитие здорового образа жизни положительно влияет на результаты лечения у лиц, проходящих лечение по поводу бесплодия, неоспоримым фактом является то, что формирование и поддержание таких моделей поведения часто является сложной задачей, даже для здоровых людей. Для тех, кто сталкивается с бесплодием, представляющим собой сложный жизненный кризис как психологически, так и физиологически, этот процесс может стать еще более трудным. В этом контексте геймификация предназначена для использования в качестве инновационного подхода путем ее интеграции в процесс продвижения здорового образа жизни среди бесплодных женщин.

Метод: Данное исследование будет представлять собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с моделью претест-посттест. Популяция исследования будет состоять из женщин, проходящих лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий, которые обратились в отделение экстракорпорального оплодотворения в отделении бесплодия и репродуктивной эндокринологии в служебном здании медицинского факультета Стамбульского университета, в период с октября 2025 года по октябрь 2026 года. Выборка будет состоять из 105 бесплодных женщин, которые соответствовали критериям исследования на основе анализа мощности и согласились участвовать в исследовании. После получения информированного согласия от бесплодных женщин, соответствующих критериям исследования и согласных на участие, женщины будут случайным образом распределены в три группы на основе возраста, типа ВРТ (ВМИ, ЭКО, ИКСИ) и количества процедур лечения для обеспечения равенства между группами. Эти группы будут разделены на три: группа, получающая геймифицированное обучение здоровому образу жизни и брошюру в процессе ВРТ, группа, получающая только брошюру, и группа, получающая стандартное обучение в клинике ВРТ. Все группы исследования заполнят Вводную информационную форму, Форму наблюдения за здоровым образом жизни для бесплодных женщин, Шкалу здорового образа жизни II (HLBS II) и Краткую форму Шкалы самоэффективности при бесплодии (SES). Одна группа получит программу геймифицированного обучения здоровому образу жизни и брошюру, в то время как вторая группа получит брошюру по обучению здоровому образу жизни. Третья группа получит стандартное обучение в клинике ВРТ. Посттесты (Форма наблюдения за здоровым образом жизни для бесплодных женщин, Шкала здорового образа жизни II, Краткая форма Шкалы самоэффективности при бесплодии) и "Форма оценки программы геймифицированного обучения здоровому образу жизни" для группы, получающей геймифицированное обучение здоровому образу жизни, будут проведены для всех групп в конце 1-го месяца. Повторные тесты (Форма наблюдения за здоровым образом жизни для бесплодных женщин, Шкала здорового образа жизни II, Краткая форма Шкалы самоэффективности при бесплодии и Форма оценки программы геймифицированного обучения здоровому образу жизни) будут проведены на 3-м месяце.

В рамках исследования будет проведено сравнение влияния геймифицированного обучения здоровому образу жизни и самоэффективности на здоровый образ жизни и самоэффективность бесплодных женщин, получивших геймифицированное обучение здоровому образу жизни и образовательную брошюру в процессе ВРТ, с теми, кто получил только образовательную брошюру, по сравнению с теми, кто получил стандартное обучение в клинике ВРТ. Это научно продемонстрирует вклад подхода геймификации в процессы изменения поведения у бесплодных женщин.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Duygu DOKUMACI, MSc, PhD Candidate
  • Номер телефона: +905076503518
  • Электронная почта: duygu.dokumaci@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dilek COSKUNER POTUR, PhD
  • Электронная почта: dilekcp@yahoo.com

Места учебы

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Турция (Туркие), 34668
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-49 лет
  • Диагностированное первичное бесплодие
  • В настоящее время проходят вспомогательное репродуктивное лечение (ВМИ, ЭКО или ИКСИ)
  • Способны читать, понимать и общаться на турецком языке
  • Имеют доступ к цифровому устройству (мобильный телефон, планшет или компьютер) и подключению к интернету
  • Предоставляют добровольное письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Диагностированное психическое расстройство, которое может помешать участию
  • Наличие тяжелого медицинского состояния (например, активный рак или другое серьезное системное заболевание), которое может повлиять на результаты лечения
  • Медицинские осложнения, требующие госпитализации в период исследования
  • Коммуникационные барьеры, препятствующие выполнению процедур исследования
  • Отзыв согласия в любое время в течение исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Геймифицированное обучение здоровому образу жизни + Цифровая брошюра по обучению здоровому образу жизни

Геймифицированное обучение здоровому образу жизни:

Структурированная программа обучения здоровому образу жизни с элементами геймификации, основанная на модели геймификации D6. Вмешательство включает цифровые интерактивные модули, охватывающие питание, физическую активность, управление стрессом, ответственность за здоровье и социальную поддержку, предоставляемые через онлайн-платформу в процессе вспомогательных репродуктивных технологий.

Структурированная, основанная на теории геймифицированная программа обучения здоровому образу жизни, разработанная в соответствии с моделью геймификации D6. Программа реализуется через цифровую платформу и включает модули, посвященные питанию, физической активности, управлению стрессом и социальной поддержке. Игровые элементы, такие как очки и значки, интегрированы для повышения мотивации и вовлеченности участников. Помимо геймифицированного обучения поведению в рамках здорового образа жизни, также предоставляется цифровое учебное пособие. Вмешательство осуществляется параллельно с рутинным клиническим уходом.
Экспериментальный: Цифровая брошюра по обучению здоровому образу жизни
Цифровая брошюра по обучению здоровому образу жизни, разработанная на основе текущих научных данных, включающая информацию о питании, физической активности и управлении стрессом для женщин, проходящих вспомогательное репродуктивное лечение.
Основанное на доказательствах, цифровое учебное пособие по здоровому образу жизни. Пособие содержит структурированную информацию о питании, физической активности, управлении стрессом, ответственности за здоровье и социальной поддержке для женщин, проходящих вспомогательное репродуктивное лечение. Участницы получают это пособие в дополнение к своему обычному клиническому обучению.
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства Стандартное обучение в клинике АРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, способствующее здоровому образу жизни
Временное ограничение: На исходном уровне, а также через 4 и 12 недель
Изменение поведения в отношении здорового образа жизни, измеряемое с помощью Шкалы поведения здорового образа жизни II (HLBS-II). Шкала оценивает ответственность за здоровье, физическую активность, питание, духовный рост, межличностные отношения и управление стрессом. Более высокие баллы указывают на лучшее поведение в отношении здорового образа жизни. Шкала не имеет порогового значения. Общие баллы варьируются от 52 до 208, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
На исходном уровне, а также через 4 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность при бесплодии
Временное ограничение: На исходном уровне, а также через 4 и 12 недель
Изменение самоэффективности в отношении бесплодия, измеренное с использованием Краткой формы Шкалы самоэффективности при бесплодии. Общие баллы варьируются от 8 до 32; более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую способность справляться с проблемами, связанными с бесплодием, и процессами лечения.
На исходном уровне, а также через 4 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dilek COSKUNER POTUR, PhD, Marmara University
  • Учебный стул: DUYGU DOKUMACI, MSc, PhD Candidate, Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Doktora1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться