SKRIV: Skriftlig Billedlig Tankeøvelse Studie (WRITE)
27. april 2026 opdateret af: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Skriftlig Forestillingstænkning Øvelse (WRITE) Studie
Formålet med studiet er at undersøge og sammenligne effekterne af tre forskellige versioner af en fremtidsforestillingsskriveøvelse (værste tilfælde scenarie, neutralt fremtidsscenarie, bedste tilfælde scenarie) for personer med forhøjede sociale angstsymptomer.
Deltagere (N=270) vil blive rekrutteret via onlineplatformen Prolific og vil blive tilfældigt tildelt en af tre skriveøvelsesbetingelser.
Deltagere vil gennemføre tre studiesessioner over cirka tre uger.
Studiesession 1 (T1) vil bestå af baselinevurderinger og før-skrivningsvurderinger, en fremtidsforestillingsskriveøvelse og derefter efter-skrivningsvurderinger.
Studiesession 2 (T2) vil finde sted cirka en uge senere og vil bestå af midtstudievurderinger og før-skrivningsvurderinger, en anden, gentagen fremtidsforestillingsskriveøvelse og derefter efter-skrivningsvurderinger.
Endelig vil studiesession 3 (T3) finde sted cirka en uge senere (cirka to uger efter T1) og vil bestå af opfølgende vurderinger og gentagne efter-skrivningsvurderinger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- Tidligere erfaring med højkvalitets Prolific-indsendelse
- Forhøjede symptomer på social angst
Eksklusionskriterier:
- Indlæggelse af psykiatriske årsager inden for det seneste år
- Tidligere selvmordsforsøg eller selvskade
- Tidligere behandling for alvorlig hovedskade eller tidligere gentagne alvorlige hovedskader
- Nuværende psykosesymptomer
- Forhøjede traumasymptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værste tænkelige scenarie
|
Skriftlig eksponeringsøvelse om et forestillet fremtidigt værste-tilfælde-scenarie.
|
|
Aktiv komparator: Neutralt Fremtidsscenarie
|
Skriftlig øvelse om et forestillet neutralt fremtidsscenarie.
|
|
Eksperimentel: Bedste scenarie
|
Skriftlig eksponeringsøvelse om et forestillet fremtidigt bedste scenarie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socialfobisk Inventar (SPIN)
Tidsramme: Fra baseline gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 uger.
|
Symptomernes sværhedsgrad for social angst, interval: 0-68 totalt, højere scorer indikerer højere sværhedsgrad af sociale angstsymptomer.
|
Fra baseline gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
|
Depressionssymptomernes sværhedsgrad, interval: 0-24 i alt, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressionssymptomer.
|
Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Overordnet angstsværheds- og funktionsnedsættelsesskala (OASIS)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
|
Generel angstsymptom-sværhedsgrad, interval: 0-20 totalt, højere score indikerer højere generel angstsymptom-sværhedsgrad.
|
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Social Tilgangsmotivation
Tidsramme: Baseline gennem studiet, i gennemsnit 3 uger.
|
Selvrapporteret vurdering af motivation for social tilgang i den kommende uge.
Vurderingen spænder fra 0 (slet ikke motiveret) til 100 (ekstremt motiveret).
|
Baseline gennem studiet, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
|
Positiv og negativ affekt, interval: 5-25 hver (samlet score), højere score indikerer højere positiv og negativ affekt.
|
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Katastrofetænkning og Positiv Omfortolkning subskalaer
Tidsramme: Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
|
Brug af katastrofetænkning og positiv omfortolkning som kognitiv følelsesreguleringsstrategier, interval: 1-5 for hver (gennemsnitsscore), højere score afspejler højere grad af brug af strategien.
|
Baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Trusselsrelaterede forudsigelsesvurderinger
Tidsramme: Fra baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
|
Selvrapporterede vurderinger af 1) sandsynligheden for at undgå frygtede situationer, 2) sandsynligheden for at frygtede udfald indtræffer, 3) forudsagt intensitet af frygtede udfald, 4) sandsynligheden for at bedst mulige udfald indtræffer, og 5) forudsagt intensitet af bedst mulige udfald.
Alle vurderinger spænder fra 0 (0% sandsynligt/slet ikke dårligt/slet ikke godt) til 100 (100% sandsynligt/så dårligt som jeg overhovedet kan forestille mig/så godt som jeg overhovedet kan forestille mig).
|
Fra baseline gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Tilstands følelsesvurderinger
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
|
Selvrapporterede tilstandsvurderinger af 1) positiv affekt og 2) angst.
Alle vurderinger spænder fra 0 (slet ikke positiv/angst) til 100 (ekstremt positiv/angst).
|
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger.
|
|
Skriveøvelse oplevelsesvurderinger - skrivekvaliteter
Tidsramme: Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
|
Selvrapporterede vurderinger af levende detaljer og indsats ved skrivningen.
Alle vurderinger spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt), hvor højere scorer afspejler større levende detaljer og indsats.
|
Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Skriveøvelse oplevelsesvurderinger - oplevet læring
Tidsramme: Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
|
Selvrapporterede vurderinger af oplevet læring og perspektivskift fra skriveøvelserne.
Alle vurderinger spænder fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Højere scorer afspejler større oplevet læring og perspektivskift.
|
Efter hver skriveøvelse, i gennemsnit 2 uger.
|
|
Adfærdsmæssig tilgang/undvigelse
Tidsramme: Ved den endelige undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
|
Enkelt selvrapporteret vurdering af villighed til at engagere sig i en frygtet situation.
Binært ja/nej-svar, hvor ja indikerer villighed til at nærme sig og nej indikerer undvigelse.
|
Ved den endelige undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
|
|
Programfeedbackvurderinger - samlet
Tidsramme: Ved den sidste undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
|
Vurderinger, der vurderer den samlede programfeedback (område: 0-28, højere score afspejler mere positiv samlet programfeedback).
|
Ved den sidste undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
|
|
Programfeedbackvurderinger - opfattet fordel
Tidsramme: Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
|
Vurdering af opfattet nytte af skriveøvelserne (område: 0-4, højere scorer afspejler højere opfattet nytte).
|
Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter baseline.
|
|
Programfeedbackvurderinger - sandsynlighed for fremtidig brug
Tidsramme: Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter Baseline.
|
Bedømmelse, der vurderer sandsynligheden for fremtidig brug af skriveøvelser (interval: 0-100, højere score afspejler højere sandsynlighed for fremtidig brug).
|
Ved den afsluttende undersøgelsessession, ca. 3 uger efter Baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-0771
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .