- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464158
KIRJOITETTU: Kirjoitettu Kuvitteellinen Ajatteluharjoitus Tutkimus (WRITE)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Kirjallinen Kuvitteellinen Ajatteluharjoitus (WRITE) -tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata kolmen eri version vaikutuksia tulevaisuuden mielikuvaharjoituksessa (pahin mahdollinen skenaario, neutraali tulevaisuuden skenaario, paras mahdollinen skenaario) henkilöille, joilla on kohonneita sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Osallistujat (N=270) rekrytoidaan verkkoalustan, Prolific, kautta ja heidät arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta kirjoitusharjoitusehdosta.
Osallistujat suorittavat kolme tutkimusistuntoa noin kolmen viikon aikana.
Tutkimusistunto 1 (T1) koostuu perusarvioinneista ja ennen kirjoittamista annetuista arvioinneista, tulevaisuuden mielikuvaharjoituksesta sekä kirjoittamisen jälkeen annetuista arvioinneista.
Tutkimusistunto 2 (T2) tapahtuu noin viikon kuluttua ja koostuu keskitutkimusarvioinneista ja ennen kirjoittamista annetuista arvioinneista, toisesta, toistetusta tulevaisuuden mielikuvaharjoituksesta sekä kirjoittamisen jälkeen annetuista arvioinneista.
Lopuksi tutkimusistunto 3 (T3) tapahtuu noin viikon kuluttua (noin kaksi viikkoa T1:n jälkeen) ja koostuu seuranta-arvioinneista ja toistetuista kirjoittamisen jälkeen annetuista arvioinneista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin kielen sujuvuus
- Aikaisempi laadukas Prolific-palautuskokemus
- Kohonneet sosiaalisen ahdistuksen oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito psykiatrisista syistä viimeisen vuoden aikana
- Aikaisempi itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen
- Aikaisempi hoito vakavan päätrauman vuoksi tai menneet toistuvat vakavat päätraumat
- Nykyiset psykosioireet
- Kohonneet traumaoireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pahin mahdollinen skenaario
|
Kirjallinen altistusharjoitus kuvitellusta tulevaisuuden pahimmasta mahdollisesta skenaariosta.
|
|
Active Comparator: Neutraali tulevaisuusskenaario
|
Kirjallinen harjoitus kuvitellusta neutraalista tulevaisuuden skenaariosta.
|
|
Kokeellinen: Paras mahdollinen skenaario
|
Kirjallinen altistusharjoitus kuvitellusta tulevaisuuden parhaasta mahdollisesta tilanteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen fobian inventaario (SPIN)
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuus, vaihteluväli: 0–68 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuutta.
|
Perustaso tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: Alkuarvosta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Masennusoireiden vakavuus, vaihteluväli: 0–24 yhteensä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
|
Alkuarvosta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Yleinen ahdistuneisuuden vakavuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Alkuarvo tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Yleisen ahdistuksen oireiden vakavuus, arvoalue: 0–20 yhteensä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleisen ahdistuksen oireiden vakavuutta.
|
Alkuarvo tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Sosiaalisen lähestymismotivaatio
Aikaikkuna: Alkutietojen keruusta tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Itse raportoitu arvio sosiaalisen lähestymisen motivaatiosta seuraavan viikon aikana.
Arvio vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan motivoitunut) - 100 (erittäin motivoitunut).
|
Alkutietojen keruusta tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden aikataulu (PANAS-10)
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Positiivinen ja negatiivinen affekti, vaihteluväli: 5–25 kummallekin (kokonaispisteet), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista ja negatiivista affektia.
|
Perustaso tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Kognitiivisen tunnesäätelyn kysely (CERQ): Katastrofointi- ja positiivisen uudelleentulkinnan alaskaalat
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Katastrofisoinnin ja positiivisen uudelleentulkinnan kognitiivisten emotion sääntelystrategioiden käyttö, vaihteluväli: 1-5 kullakin (keskiarvo), korkeampi pisteet heijastavat strategian käytön korkeampaa tasoa.
|
Alkutilasta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Uhkia koskevat ennustearviot
Aikaikkuna: Alkuvaiheelta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Itseilmoitetut arviot 1) pelätyn tilanteen välttämisen todennäköisyydestä, 2) pelätyn lopputuloksen toteutumisen todennäköisyydestä, 3) pelätyn lopputuloksen toteutumisen ennustetusta intensiteetistä, 4) parhaan mahdollisen lopputuloksen toteutumisen todennäköisyydestä ja 5) parhaan mahdollisen lopputuloksen toteutumisen ennustetusta intensiteetistä.
Kaikki arviot vaihtelevat välillä 0 (0 % todennäköistä/ei lainkaan paha/ei lainkaan hyvä) - 100 (100 % todennäköistä/mahdollisimman paha/mahdollisimman hyvä).
|
Alkuvaiheelta tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Tilaemootioarvioinnit
Aikaikkuna: Alkuarvot tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Itse raportoidut tilan arviot: 1) positiivinen mieliala ja 2) ahdistuneisuus.
Kaikki arviot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan positiivinen/ahdistunut) 100:aan (erittäin positiivinen/ahdistunut).
|
Alkuarvot tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Kirjoitusharjoituksen kokemusarvioinnit - kirjoitustaidot
Aikaikkuna: Jokaisen kirjoitusharjoituksen jälkeen keskimäärin 2 viikkoa.
|
Kirjoittajan itse ilmoittamat arviot elävyydestä/yksityiskohdista ja kirjoittamisesta vaaditusta ponnistuksesta.
Kaikki arviot vaihtelevat 0 (ei lainkaan) ja 100 (erittäin paljon) välillä, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa elävyyttä/yksityiskohtaisuutta ja ponnistusta.
|
Jokaisen kirjoitusharjoituksen jälkeen keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Kirjoitusharjoituksen kokemusarvostelut - havaittu oppiminen
Aikaikkuna: Jokaisen kirjoitusharjoituksen jälkeen keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujien itseraportoimat arviot kirjoitusharjoitusten havaitsemasta oppimisesta ja näkökulman muutoksesta.
Kaikki arviot vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua oppimista ja näkökulman muutosta.
|
Jokaisen kirjoitusharjoituksen jälkeen keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Käyttäytymisen lähestyminen/välttely
Aikaikkuna: Viimeisessä tutkimustapaamisessa, noin 3 viikkoa perustason jälkeen.
|
Yksi itse raportoitu arvio halukkuudesta osallistua pelättyyn tilanteeseen.
Binäärinen kyllä/ei-vastaus, jossa kyllä osoittaa halukkuuden lähestyä ja ei osoittaa välttämistä.
|
Viimeisessä tutkimustapaamisessa, noin 3 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Ohjelman palautearvioinnit - yleisarvio
Aikaikkuna: Viimeisessä tutkimusistunnossa, noin 3 viikkoa perustason mittaamisen jälkeen.
|
Arvioinnit, jotka mittaavat ohjelman kokonaispalautetta (vaihteluväli: 0–28, korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa kokonaispalautetta ohjelmasta).
|
Viimeisessä tutkimusistunnossa, noin 3 viikkoa perustason mittaamisen jälkeen.
|
|
Ohjelmapalautteen arvioinnit - koettu hyöty
Aikaikkuna: Viimeisessä tutkimuskerrassa, noin 3 viikkoa perustason jälkeen.
|
Arviointi kirjoitusharjoitusten koetun hyödyn arvioimiseksi (vaihteluväli: 0–4, korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa koettua hyötyä).
|
Viimeisessä tutkimuskerrassa, noin 3 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Ohjelman palautearvioinnit - tulevaisuuden käyttömahdollisuus
Aikaikkuna: Viimeisessä tutkimuskerrassa, noin 3 viikkoa perustason jälkeen.
|
Arviointi, joka arvioi kirjoitusharjoitusten tulevan käytön todennäköisyyttä (arvoalue: 0–100, korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa todennäköisyyttä tulevalle käytölle).
|
Viimeisessä tutkimuskerrassa, noin 3 viikkoa perustason jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .