- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464158
WRITE: Geschreven Imaginale Denkstudie (WRITE)
30 juni 2026 bijgewerkt door: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Written Imaginal Thinking Exercise (WRITE) Studie
Het doel van het onderzoek is om de effecten van drie verschillende versies van een toekomstbeeld-schrijfoefening (worst-case scenario, neutraal toekomstscenario, best-case scenario) te onderzoeken en te vergelijken voor personen met verhoogde sociale angstsymptomen.
Deelnemers (N=270) worden gerekruteerd via het online platform Prolific en worden willekeurig toegewezen aan een van de drie schrijfoefening-condities.
Deelnemers zullen drie studiesessies voltooien gedurende ongeveer drie weken.
Studiesessie 1 (T1) zal bestaan uit basislijnmetingen en vooraf-schrijfbeoordelingen, een toekomstbeeld-schrijfoefening en vervolgens na-schrijfbeoordelingen.
Studiesessie 2 (T2) vindt ongeveer een week later plaats en zal bestaan uit tussentijdse metingen en vooraf-schrijfbeoordelingen, een tweede, herhaalde toekomstbeeld-schrijfoefening en vervolgens na-schrijfbeoordelingen.
Ten slotte vindt studiesessie 3 (T3) ongeveer een week later plaats (ongeveer twee weken na T1) en zal bestaan uit follow-upmetingen en herhaalde na-schrijfbeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
353
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend Engels
- Eerdere ervaring met hoogwaardige Prolific-inzendingen
- Verhoogde symptomen van sociale angst
Exclusiecriteria:
- Opname in een ziekenhuis om psychiatrische redenen in het afgelopen jaar
- Eerder suicidepoging of zelfbeschadiging
- Eerdere behandeling voor ernstig hoofdletsel of herhaald ernstig hoofdletsel in het verleden
- Huidige psychosesymptomen
- Verhoogde traumasymptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Worst-Case Scenario
|
Geschreven exposure-oefening over een ingebeeld toekomstig worstcasescenario.
|
|
Actieve vergelijker: Neutraal Toekomstscenario
|
Geschreven oefening over een ingebeeld neutraal toekomstscenario.
|
|
Experimenteel: Beste-Case Scenario
|
Geschreven exposure-oefening over een voorgesteld toekomstig best-case scenario.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Fobie Inventaris (SPIN)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot studievoltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Ernst van sociale angstsymptomen, bereik: 0-68 totaal, hogere scores duiden op een hogere ernst van sociale angstsymptomen.
|
Vanaf baseline tot studievoltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de studie tot aan de voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Depressie-symptoomernst, bereik: 0-24 totaal, hogere scores duiden op hogere depressie-symptoomernst.
|
Vanaf de start van de studie tot aan de voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het voltooien van de studie, gemiddeld 3 weken.
|
Algemene angstsymptoom ernst, bereik: 0-20 totaal, hogere scores duiden op hogere algemene angstsymptoom ernst.
|
Vanaf de baseline tot het voltooien van de studie, gemiddeld 3 weken.
|
|
Sociale Benaderingsmotivatie
Tijdsspanne: Vanaf de start van het onderzoek tot de voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van motivatie voor sociale benadering gedurende de komende week.
Beoordeling varieert van 0 (helemaal niet gemotiveerd) tot 100 (extreem gemotiveerd).
|
Vanaf de start van het onderzoek tot de voltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
|
Positief en Negatief Affect Schema (PANAS-10)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken.
|
Positief en negatief affect, bereik: 5-25 elk (totale score), hogere scores duiden op een hoger positief en negatief affect.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot aan de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken.
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Catastroferen en Positieve Herwaardering subschalen
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot en met de studieafronding, gemiddeld 3 weken.
|
Gebruik van catastroferende en positieve herwaardering cognitieve emotieregulatiestrategieën, bereik: 1-5 per strategie (gemiddelde score), een hogere score weerspiegelt een hogere mate van gebruik van de strategie.
|
Vanaf de baseline tot en met de studieafronding, gemiddeld 3 weken.
|
|
Voorspellingsbeoordelingen met betrekking tot bedreigingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met studievoltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van 1) de waarschijnlijkheid van vermijding van de gevreesde situatie, 2) de waarschijnlijkheid van het optreden van het gevreesde resultaat, 3) de voorspelde intensiteit van het optreden van het gevreesde resultaat, 4) de waarschijnlijkheid van het optreden van het best mogelijke resultaat, en 5) de voorspelde intensiteit van het optreden van het best mogelijke resultaat.
Alle beoordelingen variëren van 0 (0% waarschijnlijk/helemaal niet slecht/helemaal niet goed) tot 100 (100% waarschijnlijk/zo slecht als ik me mogelijk kan voorstellen/zo goed als ik me mogelijk kan voorstellen).
|
Vanaf baseline tot en met studievoltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
|
Status van emotiebeoordelingen
Tijdsspanne: Baseline tot en met studievoltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
Zelfgerapporteerde toestandsbeoordelingen van 1) positieve affectie, en 2) angst.
Alle beoordelingen variëren van 0 (helemaal niet positief/angstig) tot 100 (extreem positief/angstig).
|
Baseline tot en met studievoltooiing, gemiddeld 3 weken.
|
|
Schrijfoefening ervaringsbeoordelingen - schrijfkwaliteiten
Tijdsspanne: Na elke schrijfoefening, gemiddeld 2 weken.
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van levendigheid/detail en inspanning van het schrijven.
Alle beoordelingen variëren van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem), hogere scores weerspiegelen grotere levendigheid/detail en inspanning.
|
Na elke schrijfoefening, gemiddeld 2 weken.
|
|
Ervaringen met schrijfoefeningen beoordelen - waargenomen leerresultaten
Tijdsspanne: Na elke schrijfoefening, gemiddeld 2 weken.
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van waargenomen leren en perspectiefverandering door de schrijfoefeningen.
Alle beoordelingen variëren van 0 (sterk mee oneens) tot 4 (sterk mee eens).
Hogere scores weerspiegelen een groter waargenomen leren en perspectiefverandering.
|
Na elke schrijfoefening, gemiddeld 2 weken.
|
|
Gedragsmatige benadering/vermijding
Tijdsspanne: Tijdens de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na Baseline.
|
Enkele zelfgerapporteerde beoordeling van de bereidheid om deel te nemen aan een gevreesde situatie.
Binaire ja/nee-respons, waarbij ja duidt op bereidheid om te benaderen en nee op vermijding.
|
Tijdens de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na Baseline.
|
|
Programmafeedbackbeoordelingen - algemeen
Tijdsspanne: Bij de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na Baseline.
|
Beoordelingen die de algemene feedback over het programma beoordelen (bereik: 0-28, hogere scores geven positievere algemene feedback over het programma weer).
|
Bij de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na Baseline.
|
|
Programma feedback beoordelingen - waargenomen voordeel
Tijdsspanne: Tijdens de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na de uitgangswaarden.
|
Beoordeling van het waargenomen nut van de schrijfoefeningen (bereik: 0-4, hogere scores wijzen op een hoger waargenomen nut).
|
Tijdens de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na de uitgangswaarden.
|
|
Programma feedback beoordelingen - waarschijnlijkheid van toekomstig gebruik
Tijdsspanne: Bij de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na de Baseline.
|
Beoordeling die de waarschijnlijkheid van toekomstig gebruik van schrijfoefeningen beoordeelt (bereik: 0-100, hogere scores geven een hogere waarschijnlijkheid van toekomstig gebruik aan).
|
Bij de laatste studiesessie, ongeveer 3 weken na de Baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-0771
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .