- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07464158
SCHREIBEN: Geschriebene imaginative Denkübung Studie (WRITE)
27. April 2026 aktualisiert von: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
"Written Imaginal Thinking Exercise (WRITE) Studie"
Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen von drei verschiedenen Versionen einer zukünftigen Vorstellungsübungs-Schreibaufgabe (Worst-Case-Szenario, neutrales Zukunftszenario, Best-Case-Szenario) für Personen mit erhöhten sozialen Angstsymptomen zu untersuchen und zu vergleichen.
Teilnehmer (N=270) werden über die Online-Plattform Prolific rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Schreibübungsbedingungen zugewiesen.
Die Teilnehmer werden drei Studiensitzungen über etwa drei Wochen absolvieren.
Studiensitzung 1 (T1) besteht aus Baseline-Bewertungen und Vor-Schreib-Bewertungen, einer zukünftigen Vorstellungsübungs-Schreibaufgabe und anschließenden Nach-Schreib-Bewertungen.
Studiensitzung 2 (T2) findet etwa eine Woche später statt und besteht aus Zwischenstudienbewertungen und Vor-Schreib-Bewertungen, einer zweiten, wiederholten zukünftigen Vorstellungsübungs-Schreibaufgabe und anschließenden Nach-Schreib-Bewertungen.
Schließlich findet Studiensitzung 3 (T3) etwa eine Woche später (etwa zwei Wochen nach T1) statt und besteht aus Nachfolgebewertungen und wiederholten Nach-Schreib-Bewertungen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
270
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Frühere Erfahrung mit hochwertigen Prolific-Einreichungen
- Erhöhte Symptome sozialer Angst
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
- Früherer Selbstmordversuch oder Selbstverletzung
- Frühere Behandlung einer schweren Kopfverletzung oder wiederholte schwere Kopfverletzungen in der Vergangenheit
- Aktuelle Psychosesymptome
- Erhöhte Traumasymptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Worst-Case-Szenario
|
Schriftliche Expositionsübung über ein vorgestelltes zukünftiges Worst-Case-Szenario.
|
|
Aktiver Komparator: Neutrale Zukunftsszenario
|
Schriftliche Übung über ein imaginiertes neutrales Zukunftsszenario.
|
|
Experimental: Best-Case-Szenario
|
Schriftliche Expositionsübung über ein vorgestelltes zukünftiges Best-Case-Szenario.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziale-Phobie-Inventar (SPIN)
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Soziale Angst-Symptomausprägung, Bereich: 0-68 Gesamtpunktzahl, höhere Werte zeigen eine höhere soziale Angst-Symptomausprägung an.
|
Vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-8)
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Depressionssymptom-Schweregrad, Bereich: 0-24 Gesamtpunktzahl, höhere Werte zeigen einen höheren Depressionssymptom-Schweregrad an.
|
Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Allgemeiner Schweregrad von Angstsymptomen, Bereich: 0–20 Gesamtpunktzahl, höhere Werte zeigen einen höheren allgemeinen Schweregrad von Angstsymptomen an.
|
Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Soziale Annäherungsmotivation
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Selbsteinschätzung der Motivation für soziale Annäherung in der nächsten Woche.
Die Bewertung reicht von 0 (überhaupt nicht motiviert) bis 100 (äußerst motiviert).
|
Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Positive und negative Stimmung, Bereich: 5–25 jeweils (Gesamtwert), höhere Werte zeigen höhere positive und negative Stimmung an.
|
Von der Basislinie bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Katastrophisierungs- und Positive Neubewertung Subskalen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Verwendung von Katastrophisierungs- und positiven Umdeutungsstrategien zur kognitiven Emotionsregulation, Bereich: 1–5 jeweils (Durchschnittswert), höherer Wert spiegelt stärkere Anwendung der Strategie wider.
|
Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Bewertungen von bedrohungsbezogenen Vorhersagen
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Selbstberichtete Bewertungen von 1) der Wahrscheinlichkeit der Vermeidung der gefürchteten Situation, 2) der Wahrscheinlichkeit des Eintretens des gefürchteten Ergebnisses, 3) der vorhergesagten Intensität des Eintretens des gefürchteten Ergebnisses, 4) der Wahrscheinlichkeit des Eintretens des bestmöglichen Ergebnisses und 5) der vorhergesagten Intensität des Eintretens des bestmöglichen Ergebnisses.
Alle Bewertungen reichen von 0 (0% wahrscheinlich/überhaupt nicht schlecht/überhaupt nicht gut) bis 100 (100% wahrscheinlich/so schlecht, wie ich es mir vorstellen kann/so gut, wie ich es mir vorstellen kann).
|
Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Emotionszustandsbewertungen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
Selbstberichtete Zustandsbewertungen von 1) positivem Affekt und 2) Angst.
Alle Bewertungen reichen von 0 (überhaupt nicht positiv/ängstlich) bis 100 (extrem positiv/ängstlich).
|
Von der Baseline bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen.
|
|
Bewertungen der Schreiberfahrung - Schreibqualitäten
Zeitfenster: Nach jeder Schreibübung durchschnittlich 2 Wochen.
|
Selbstberichtete Bewertungen der Lebendigkeit/Detailgenauigkeit und des Aufwands des Schreibens.
Alle Bewertungen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem), wobei höhere Werte eine größere Lebendigkeit/Detailgenauigkeit und einen größeren Aufwand widerspiegeln.
|
Nach jeder Schreibübung durchschnittlich 2 Wochen.
|
|
Schreibübungs-Erfahrungsbewertungen - wahrgenommenes Lernen
Zeitfenster: Nach jeder Schreibübung, durchschnittlich 2 Wochen.
|
Selbstberichtete Bewertungen des wahrgenommenen Lernens und der Perspektivänderung durch die Schreibübungen.
Alle Bewertungen reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte spiegeln ein größeres wahrgenommenes Lernen und eine stärkere Perspektivänderung wider.
|
Nach jeder Schreibübung, durchschnittlich 2 Wochen.
|
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Verhaltensansatz-Vermeidung
Zeitfenster: Bei der letzten Studienvisite, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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Einzelne selbstberichtete Bewertung der Bereitschaft, sich einer gefürchteten Situation zu stellen.
Binäre Ja/Nein-Antwort, wobei Ja Bereitschaft zur Annäherung und Nein Vermeidung anzeigt.
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Bei der letzten Studienvisite, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
|
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Programmfeedback-Bewertungen - Gesamt
Zeitfenster: In der letzten Studienphase, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
|
Bewertungen zur Bewertung des Gesamtprogramm-Feedbacks (Bereich: 0-28, höhere Werte spiegeln positiveres Gesamtprogramm-Feedback wider).
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In der letzten Studienphase, etwa 3 Wochen nach der Basisuntersuchung.
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|
Programmfeedback-Bewertungen – wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: Bei der letzten Studienvisite, ungefähr 3 Wochen nach Baseline.
|
Bewertung, die den wahrgenommenen Nutzen der Schreibübungen einschätzt (Bereich: 0-4, höhere Werte spiegeln einen höheren wahrgenommenen Nutzen wider).
|
Bei der letzten Studienvisite, ungefähr 3 Wochen nach Baseline.
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Programmfeedback-Bewertungen - Wahrscheinlichkeit der zukünftigen Nutzung
Zeitfenster: Bei der letzten Studiengangssitzung, etwa 3 Wochen nach der Baseline.
|
Bewertung zur Einschätzung der Wahrscheinlichkeit einer künftigen Nutzung von Schreibübungen (Bereich: 0-100, höhere Werte spiegeln eine höhere Wahrscheinlichkeit der künftigen Nutzung wider).
|
Bei der letzten Studiengangssitzung, etwa 3 Wochen nach der Baseline.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0771
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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