- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07464158
SKRIV: Skriftlig Imaginær Tenkeøvelse Studie (WRITE)
30. juni 2026 oppdatert av: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Skriftlig Forestillingstreningsøvelse (WRITE)-studien
Formålet med studien er å undersøke og sammenligne effektene av tre ulike versjoner av en fremtidsforestillingsskriveøvelse (verste tenkelige scenario, nøytralt fremtidsscenario, best tenkelige scenario) for personer med økte symptomer på sosial angst.
Deltakere (N=270) vil bli rekruttert gjennom onlineplattformen Prolific og vil bli tilfeldig tildelt en av tre skriveøvelsebetingelser.
Deltakere vil gjennomføre tre studiesesjoner over omtrent tre uker.
Studiesesjon 1 (T1) vil bestå av basisvurderinger og før-skriving-vurderinger, en fremtidsforestillingsskriveøvelse, og deretter etter-skriving-vurderinger.
Studiesesjon 2 (T2) vil finne sted omtrent en uke senere og vil bestå av midtstudievurderinger og før-skriving-vurderinger, en andre, gjentatt fremtidsforestillingsskriveøvelse, og deretter etter-skriving-vurderinger.
Til slutt vil studiesesjon 3 (T3) finne sted omtrent en uke senere (omtrent to uker etter T1) og vil bestå av oppfølgingsvurderinger og gjentatte etter-skriving-vurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
353
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Tidligere erfaring med høykvalitets innlevering på Prolific
- Forhøyede symptomer på sosial angst
Eksklusjonskriterier:
- Innleggelse av psykiatriske årsaker innen det siste året
- Tidligere selvmordsforsøk eller selvskading
- Tidligere behandling for alvorlig hodetraume eller tidligere gjentatte alvorlige hodetraumer
- Nåværende psykosesymptomer
- Forhøyede traumesymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verste tenkelige scenario
|
Skriftlig eksponeringsøvelse om en forestilt fremtidig verste tenkelige scenario.
|
|
Aktiv komparator: Nøytralt Fremtidsscenario
|
Skriftlig øvelse om et tenkt nøytralt fremtidsscenario.
|
|
Eksperimentell: Best-case-scenario
|
Skriftlig eksponeringsøvelse om et forestilt fremtidig best-case-scenario.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial fobi inventar (SPIN)
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Sosial angst symptom alvorlighetsgrad, område: 0-68 totalt, høyere poengsummer indikerer høyere sosial angst symptom alvorlighetsgrad.
|
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelseskjema (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Depresjonssymptomers alvorlighetsgrad, område: 0-24 totalt, høyere poengsummer indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
|
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
|
Generell angstalvorlighets- og funksjonsnedsettelsesskala (OASIS)
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Generell angstsymptom alvorlighetsgrad, område: 0-20 totalt, høyere poengsummer indikerer høyere alvorlighetsgrad for generelle angstsymptomer.
|
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
|
Sosial Tilnærmingsmotivasjon
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Selvrapportert vurdering av motivasjon for sosial tilnærming i løpet av neste uke.
Vurderingen varierer fra 0 (ikke motivert i det hele tatt) til 100 (ekstremt motivert).
|
Utgangspunkt gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
|
Positiv og Negativ Affekt Skjema (PANAS-10)
Tidsramme: Baseline gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker.
|
Positiv og negativ affekt, område: 5-25 hver (totalscore), høyere poengsummer indikerer høyere positiv og negativ affekt.
|
Baseline gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker.
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ): Katastrofetenking og positiv omvurdering subskalaer
Tidsramme: Fra baseline gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Bruk av katastrofetenkning og positiv omvurdering som kognitive følelsesreguleringsstrategier, rekkevidde: 1–5 for hver (gjennomsnittsscore), høyere score reflekterer høyere grad av bruk av strategien.
|
Fra baseline gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
|
|
Trusselrelaterte prediksjonsvurderinger
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Selvrapporterte vurderinger av 1) sannsynlighet for å unngå fryktede situasjoner, 2) sannsynlighet for at fryktede utfall inntreffer, 3) forventet intensitet ved fryktede utfall, 4) sannsynlighet for at best mulig utfall inntreffer, og 5) forventet intensitet ved best mulig utfall.
Alle vurderinger varierer fra 0 (0% sannsynlig/ikke ille i det hele tatt/ikke bra i det hele tatt) til 100 (100% sannsynlig/så ille som jeg kan forestille meg/så bra som jeg kan forestille meg).
|
Utgangspunkt gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 uker.
|
|
Statistikk for emosjonsvurderinger
Tidsramme: Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
Selvrapporterte tilstandsvurderinger av 1) positiv affekt, og 2) angst.
Alle vurderinger spenner fra 0 (ikke positiv/engstelig i det hele tatt) til 100 (ekstremt positiv/engstelig).
|
Baseline gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 uker.
|
|
Skriveøvelse opplevelsesvurderinger - skrivekvaliteter
Tidsramme: Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Selvrapporterte vurderinger av levendehet/detaljer og innsats ved skrivingen.
Alle vurderinger går fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt), der høyere poengsummer reflekterer større levendehet/detaljer og innsats.
|
Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
|
|
Skriveøvelse opplevelsesvurderinger - oppfattet læring
Tidsramme: Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
|
Selvrapporterte vurderinger av opplevd læring og perspektivendring fra skriveøvelsene.
Alle vurderinger varierer fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsummer reflekterer større opplevd læring og perspektivendring.
|
Etter hver skriveøvelse, i gjennomsnitt 2 uker.
|
|
Atferdsmessig tilnærming/unnvikelse
Tidsramme: På den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter Baseline.
|
Enkelt selvrapportert vurdering av vilje til å engasjere seg i en fryktet situasjon.
Binært ja/nei-svar, der ja indikerer vilje til å nærme seg og nei indikerer unngåelse.
|
På den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter Baseline.
|
|
Programtilbakemeldingsvurderinger - samlet
Tidsramme: Ved den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter baseline.
|
Vurderinger som vurderer total tilbakemelding på programmet (område: 0-28, høyere poeng reflekterer mer positiv total tilbakemelding på programmet).
|
Ved den siste studieøkten, omtrent 3 uker etter baseline.
|
|
Programtilbakemeldingsvurderinger - opplevd nytte
Tidsramme: På den siste studietimen, omtrent 3 uker etter baseline.
|
Vurdering som måler opplevd nytte av skriveøvelsene (område: 0–4, høyere poeng reflekterer høyere opplevd nytte).
|
På den siste studietimen, omtrent 3 uker etter baseline.
|
|
Programtilbakemeldingsvurderinger - sannsynlighet for fremtidig bruk
Tidsramme: Ved den siste studiesesjonen, omtrent 3 uker etter baseline.
|
Vurdering som vurderer sannsynligheten for fremtidig bruk av skriveøvelser (område: 0-100, høyere skår reflekterer høyere sannsynlighet for fremtidig bruk).
|
Ved den siste studiesesjonen, omtrent 3 uker etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0771
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .