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STUDIO: Esercizio Scritto di Pensiero Immaginativo (WRITE)

27 aprile 2026 aggiornato da: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder

Studio sull'Esercizio di Pensiero Immaginativo Scritto (WRITE)

Lo scopo dello studio è di indagare e confrontare gli effetti di tre diverse versioni di un esercizio di scrittura immaginativa sul futuro (scenario peggiore, scenario futuro neutro, scenario migliore) per individui con sintomi elevati di ansia sociale. I partecipanti (N=270) saranno reclutati attraverso la piattaforma online Prolific e saranno assegnati casualmente a una delle tre condizioni dell'esercizio di scrittura. I partecipanti completeranno tre sessioni di studio nell'arco di circa tre settimane. La sessione di studio 1 (T1) consisterà in valutazioni di base e valutazioni pre-scrittura, un esercizio di scrittura immaginativa sul futuro, e poi valutazioni post-scrittura. La sessione di studio 2 (T2) si svolgerà circa una settimana dopo e consisterà in valutazioni a metà studio e valutazioni pre-scrittura, un secondo esercizio di scrittura immaginativa sul futuro ripetuto, e poi valutazioni post-scrittura. Infine, la sessione di studio 3 (T3) si svolgerà circa una settimana dopo (circa due settimane dopo T1) e consisterà in valutazioni di follow-up e valutazioni post-scrittura ripetute.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fluenza in inglese
  • Precedente esperienza di invio di alta qualità su Prolific
  • Sintomi elevati di ansia sociale

Criteri di esclusione:

  • Ricovero per motivi psichiatrici nell'ultimo anno
  • Precedente tentativo di suicidio o autolesionismo
  • Precedente trattamento per grave trauma cranico o ripetuti gravi traumi cranici passati
  • Sintomi di psicosi attuali
  • Sintomi elevati di trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scenario Peggiore
Esercizio di esposizione scritta su uno scenario futuro immaginato peggiore.
Comparatore attivo: Scenario Futuro Neutrale
Esercizio scritto su uno scenario futuro neutro immaginato.
Sperimentale: Scenario Migliore
Esercizio di esposizione scritta su uno scenario futuro migliore immaginato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della Fobia Sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Gravità dei sintomi dell'ansia sociale, intervallo: 0-68 totale, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia sociale.
Baseline fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Gravità dei sintomi della depressione, intervallo: 0-24 totale, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Scala complessiva della gravità e compromissione dell'ansia (OASIS)
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Gravità dei sintomi dell'ansia generale, intervallo: 0-20 totale, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia generale.
Baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Motivazione all'Approccio Sociale
Lasso di tempo: Dalla baseline al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazione auto-riportata della motivazione per l'approccio sociale nella prossima settimana. La valutazione varia da 0 (per niente motivato) a 100 (estremamente motivato).
Dalla baseline al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10)
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Affetto positivo e negativo, intervallo: 5-25 ciascuno (punteggio totale), punteggi più alti indicano un affetto positivo e negativo più elevato.
Dalla linea di base fino al completamento dello studio, una media di 3 settimane.
Questionario di Regolazione Emotiva Cognitiva (CERQ): Sottoscale Catastrofizzazione e Rivalutazione Positiva
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Uso delle strategie di regolazione cognitiva delle emozioni di catastrofizzazione e rivalutazione positiva, intervallo: 1-5 ciascuna (punteggio medio), punteggio più alto riflette un grado maggiore di utilizzo della strategia.
Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni di previsione relative alle minacce
Lasso di tempo: Dalla linea di base fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni auto-riferite di 1) probabilità di evitamento della situazione temuta, 2) probabilità di occorrenza dell'esito temuto, 3) intensità prevista dell'occorrenza dell'esito temuto, 4) probabilità di occorrenza del miglior esito possibile, e 5) intensità prevista dell'occorrenza del miglior esito possibile. Tutte le valutazioni vanno da 0 (0% probabile/per niente negativo/per niente positivo) a 100 (100% probabile/negativo quanto posso immaginare/positivo quanto posso immaginare).
Dalla linea di base fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni dello stato emotivo
Lasso di tempo: Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni dello stato autodichiarato di 1) affetto positivo e 2) ansia. Tutte le valutazioni vanno da 0 (per niente positivo/ansioso) a 100 (estremamente positivo/ansioso).
Dalla baseline fino al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valutazioni dell'esperienza dell'esercizio di scrittura - qualità della scrittura
Lasso di tempo: Dopo ogni esercizio di scrittura, in media 2 settimane.
Valutazioni auto-riferite di vividezza/dettaglio e impegno della scrittura. Tutte le valutazioni vanno da 0 (per niente) a 100 (estremamente), punteggi più alti riflettono maggiore vividezza/dettaglio e impegno.
Dopo ogni esercizio di scrittura, in media 2 settimane.
Valutazioni dell'esperienza dell'esercizio di scrittura - apprendimento percepito
Lasso di tempo: Dopo ogni esercizio di scrittura, una media di 2 settimane.
Valutazioni auto-riferite di apprendimento percepito e cambiamento di prospettiva derivanti dagli esercizi di scrittura. Tutte le valutazioni vanno da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti riflettono un maggiore apprendimento percepito e cambiamento di prospettiva.
Dopo ogni esercizio di scrittura, una media di 2 settimane.
Approccio comportamentale di avvicinamento/evitamento
Lasso di tempo: Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazione unica auto-riferita della disponibilità a impegnarsi in una situazione temuta. Risposta binaria sì/no, dove sì indica disponibilità ad avvicinarsi e no indica evitamento.
Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazioni del feedback del programma - complessivo
Lasso di tempo: Nell'ultima sessione dello studio, circa 3 settimane dopo il Baseline.
Valutazioni relative al feedback complessivo sul programma (intervallo: 0-28, punteggi più alti riflettono un feedback complessivo più positivo sul programma).
Nell'ultima sessione dello studio, circa 3 settimane dopo il Baseline.
Valutazioni del feedback del programma - beneficio percepito
Lasso di tempo: Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazione del beneficio percepito degli esercizi di scrittura (intervallo: 0-4, punteggi più alti riflettono un beneficio percepito maggiore).
Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazioni del feedback del programma - probabilità di utilizzo futuro
Lasso di tempo: Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.
Valutazione della probabilità di utilizzo futuro degli esercizi di scrittura (intervallo: 0-100, punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzo futuro).
Alla sessione finale dello studio, circa 3 settimane dopo la Baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0771

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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