- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07464158
STUDIE: Studie psaného imaginativního myšlenkového cvičení (WRITE)
27. dubna 2026 aktualizováno: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Studie písemného imaginativního myšlenkového cvičení (WRITE)
Účelem studie je prozkoumat a porovnat účinky tří různých verzí budoucího imaginativního cvičení psaní (scénář nejhoršího případu, neutrální budoucí scénář, scénář nejlepšího případu) u jedinců se zvýšenými příznaky sociální úzkosti.
Účastníci (N=270) budou rekrutováni prostřednictvím online platformy Prolific a budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek cvičení psaní.
Účastníci dokončí tři studijní sezení v průběhu přibližně tří týdnů.
Studijní sezení 1 (T1) bude sestávat ze vstupních hodnocení a hodnocení před psaním, budoucího imaginativního cvičení psaní a následného hodnocení po psaní.
Studijní sezení 2 (T2) proběhne přibližně o týden později a bude sestávat z průběžných hodnocení a hodnocení před psaním, druhého, opakovaného budoucího imaginativního cvičení psaní a následného hodnocení po psaní.
Nakonec studijní sezení 3 (T3) proběhne přibližně o týden později (přibližně dva týdny po T1) a bude sestávat z následných hodnocení a opakovaných hodnocení po psaní.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynulá znalost angličtiny
- Předchozí zkušenost s kvalitním plněním úkolů na Prolific
- Zvýšené příznaky sociální úzkosti
Kritéria pro vyloučení:
- Hospitalizace z psychiatrických důvodů v uplynulém roce
- Předchozí pokus o sebevraždu nebo sebepoškozování
- Předchozí léčba těžkého poranění hlavy nebo opakovaná vážná poranění hlavy v minulosti
- Aktuální příznaky psychózy
- Zvýšené příznaky traumatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejhorší možný scénář
|
Písemné cvičení expozice o představovaném budoucím nejhorším scénáři.
|
|
Aktivní komparátor: Neutrální scénář budoucího vývoje
|
Písemné cvičení o představovaném neutrálním budoucím scénáři.
|
|
Experimentální: Nejlepší možný scénář
|
Písemné cvičení expozice o představovaném budoucím nejlepším scénáři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Závažnost příznaků sociální úzkosti, rozsah: 0–68 bodů celkem, vyšší skóre znamená vyšší závažnost příznaků sociální úzkosti.
|
Od výchozí hodnoty do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Závažnost příznaků deprese, rozsah: 0–24 celkem, vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků deprese.
|
Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Celková škála závažnosti a omezení způsobených úzkostí (OASIS)
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Závažnost symptomů obecné úzkosti, rozsah: 0-20 celkem, vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů obecné úzkosti.
|
Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Motivace k sociálnímu přístupu
Časové okno: Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Sebehodnocení motivace pro sociální přístup v následujícím týdnu.
Hodnocení se pohybuje od 0 (vůbec nemotivovaný) do 100 (velmi motivovaný).
|
Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Dotazník pozitivní a negativní afektivity (PANAS-10)
Časové okno: Od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Pozitivní a negativní afekt, rozsah: 5–25 pro každou složku (celkové skóre), vyšší skóre indikuje vyšší pozitivní a negativní afekt.
|
Od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ): Subškály katastrofizace a pozitivního přehodnocení
Časové okno: Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Použití katastrofizace a kognitivní strategie regulace emocí pozitivním přehodnocením, rozsah: 1–5 každá (průměrné skóre), vyšší skóre odráží vyšší míru použití strategie.
|
Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Hodnocení predikcí souvisejících s hrozbami
Časové okno: Od výchozí hodnoty až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Sebehodnocení 1) pravděpodobnosti vyhýbání se obávané situaci, 2) pravděpodobnosti výskytu obávaného výsledku, 3) předpokládané intenzity výskytu obávaného výsledku, 4) pravděpodobnosti výskytu nejlepšího možného výsledku a 5) předpokládané intenzity výskytu nejlepšího možného výsledku.
Všechna hodnocení se pohybují v rozmezí od 0 (0% pravděpodobné/není vůbec špatné/není vůbec dobré) do 100 (100% pravděpodobné/tak špatné, jak si dokážu představit/tak dobré, jak si dokážu představit).
|
Od výchozí hodnoty až po dokončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Hodnocení emočních stavů
Časové okno: Od výchozího stavu až po ukončení studie, v průměru 3 týdny.
|
Hodnocení vlastního stavu 1) pozitivního afektu a 2) úzkosti.
Všechna hodnocení se pohybují od 0 (vůbec ne pozitivní/úzkostný) do 100 (extrémně pozitivní/úzkostný).
|
Od výchozího stavu až po ukončení studie, v průměru 3 týdny.
|
|
Hodnocení zkušeností s psaním - kvality psaní
Časové okno: Po každém psacím cvičení, v průměru 2 týdny.
|
Sebehodnocení živosti/podrobnosti a úsilí při psaní.
Všechna hodnocení se pohybují od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně), vyšší skóre odráží větší živost/podrobnost a úsilí.
|
Po každém psacím cvičení, v průměru 2 týdny.
|
|
Hodnocení zkušeností s písemným cvičením - vnímané učení
Časové okno: Po každém písemném cvičení v průměru 2 týdny.
|
Hodnocení vnímaného učení a posunu perspektivy z psacích cvičení, které účastníci sami uvádějí.
Všechna hodnocení se pohybují od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre odráží větší vnímané učení a posun perspektivy.
|
Po každém písemném cvičení v průměru 2 týdny.
|
|
Behaviorální přístup/vyhýbání
Časové okno: Při závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím měření.
|
Jednotné vlastní hodnocení ochoty zapojit se do obávané situace.
Binární odpověď ano/ne, kde ano znamená ochotu přiblížit se a ne znamená vyhýbání se.
|
Při závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím měření.
|
|
Hodnocení zpětné vazby programu - celkové
Časové okno: Na závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím vyšetření.
|
Hodnocení posuzující celkovou zpětnou vazbu programu (rozsah: 0-28, vyšší skóre odráží pozitivnější celkovou zpětnou vazbu programu).
|
Na závěrečné studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím vyšetření.
|
|
Hodnocení zpětné vazby programu - vnímaný přínos
Časové okno: V poslední studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím stavu.
|
Hodnocení vnímaného přínosu psacích cvičení (rozsah: 0–4, vyšší skóre odráží vyšší vnímaný přínos).
|
V poslední studijní návštěvě, přibližně 3 týdny po výchozím stavu.
|
|
Hodnocení zpětné vazby programu - pravděpodobnost budoucího použití
Časové okno: Na posledním sezení studie, přibližně 3 týdny po vstupním vyšetření.
|
Hodnocení pravděpodobnosti budoucího využití písemných cvičení (rozsah: 0-100, vyšší skóre odráží vyšší pravděpodobnost budoucího využití).
|
Na posledním sezení studie, přibližně 3 týdny po vstupním vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0771
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy