- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464158
ESTUDIO: Ejercicio de Pensamiento Imaginativo Escrito (WRITE)
27 de abril de 2026 actualizado por: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Estudio del Ejercicio de Pensamiento Imaginativo Escrito (WRITE)
El propósito del estudio es investigar y comparar los efectos de tres versiones diferentes de un ejercicio de escritura imaginativa sobre el futuro (escenario del peor caso, escenario futuro neutro, escenario del mejor caso) para personas con síntomas elevados de ansiedad social.
Los participantes (N=270) serán reclutados a través de la plataforma en línea, Prolific, y serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones del ejercicio de escritura.
Los participantes completarán tres sesiones de estudio a lo largo de aproximadamente tres semanas.
La sesión de estudio 1 (T1) consistirá en evaluaciones de referencia y valoraciones previas a la escritura, un ejercicio de escritura imaginativa sobre el futuro, y luego valoraciones posteriores a la escritura.
La sesión de estudio 2 (T2) tendrá lugar aproximadamente una semana después y consistirá en evaluaciones a mitad del estudio y valoraciones previas a la escritura, un segundo ejercicio de escritura imaginativa sobre el futuro repetido, y luego valoraciones posteriores a la escritura.
Finalmente, la sesión de estudio 3 (T3) tendrá lugar aproximadamente una semana después (aproximadamente dos semanas después de T1) y consistirá en evaluaciones de seguimiento y valoraciones posteriores a la escritura repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en inglés
- Experiencia previa en envíos de alta calidad en Prolific
- Síntomas elevados de ansiedad social
Criterios de exclusión:
- Hospitalización por razones psiquiátricas en el último año
- Intento de suicidio previo o autolesión
- Tratamiento previo por lesión cerebral grave o lesiones cerebrales graves repetidas en el pasado
- Síntomas actuales de psicosis
- Síntomas elevados de trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escenario del peor caso
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Ejercicio de exposición escrita sobre un escenario futuro imaginario del peor caso.
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Comparador activo: Escenario Futuro Neutral
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Ejercicio escrito sobre un escenario futuro neutro imaginado.
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Experimental: Mejor Escenario Posible
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Ejercicio de exposición escrita sobre un escenario futuro de mejor caso imaginado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta su finalización, un promedio de 3 semanas.
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Gravedad de los síntomas de ansiedad social, rango: 0-68 total, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad social.
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Desde el inicio del estudio hasta su finalización, un promedio de 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
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Gravedad de los síntomas de depresión, rango: 0-24 total, puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
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Escala General de Gravedad y Deterioro por Ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Gravedad de los síntomas de ansiedad general, rango: 0-20 total, puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de ansiedad general.
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Motivación de Aproximación Social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
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Valoración autoinformada de la motivación para el acercamiento social durante la próxima semana.
La escala de valoración va de 0 (nada motivado) a 100 (extremadamente motivado).
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-10)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Afecto positivo y negativo, rango: 5-25 cada uno (puntuación total), puntuaciones más altas indican mayor afecto positivo y negativo.
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Desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ): Subescalas de Catastrofización y Reapreciación Positiva
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
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Uso de estrategias de regulación cognitiva de las emociones de catastrofización y reevaluación positiva, rango: 1-5 cada una (puntuación media), una puntuación más alta refleja un mayor grado de uso de la estrategia.
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Desde la línea base hasta la finalización del estudio, una media de 3 semanas.
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Valoraciones de predicción relacionadas con amenazas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta su finalización, una media de 3 semanas.
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Autoevaluaciones de 1) probabilidad de evitar la situación temida, 2) probabilidad de que ocurra el resultado temido, 3) intensidad prevista de la ocurrencia del resultado temido, 4) probabilidad de que ocurra el mejor resultado posible, y 5) intensidad prevista de la ocurrencia del mejor resultado posible.
Todas las evaluaciones van de 0 (0% probable/nada malo/nada bueno) a 100 (100% probable/lo peor que puedo imaginar/lo mejor que puedo imaginar).
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Desde el inicio del estudio hasta su finalización, una media de 3 semanas.
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Evaluaciones del estado emocional
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Calificaciones autoinformadas del estado de 1) afecto positivo, y 2) ansiedad.
Todas las calificaciones van de 0 (nada positivo/ansioso) a 100 (extremadamente positivo/ansioso).
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Desde la línea base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
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Puntuaciones de experiencia en ejercicios de escritura - cualidades de la escritura
Periodo de tiempo: Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
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Calificaciones autoinformadas de viveza/detalle y esfuerzo de la escritura.
Todas las calificaciones van de 0 (nada en absoluto) a 100 (extremadamente), las puntuaciones más altas reflejan mayor viveza/detalle y esfuerzo.
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Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
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Calificaciones de la experiencia del ejercicio de escritura - aprendizaje percibido
Periodo de tiempo: Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
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Valoraciones autoinformadas del aprendizaje percibido y del cambio de perspectiva a partir de los ejercicios de escritura.
Todas las valoraciones van de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor aprendizaje percibido y cambio de perspectiva.
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Después de cada ejercicio de escritura, un promedio de 2 semanas.
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Enfoque conductual de acercamiento/evitación
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
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Valoración única autoinformada de la disposición a participar en una situación temida.
Respuesta binaria sí/no, donde sí indica disposición a acercarse y no indica evitación.
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En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
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Valoraciones de retroalimentación del programa - general
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
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Puntuaciones que evalúan la retroalimentación general del programa (rango: 0-28, las puntuaciones más altas reflejan una retroalimentación más positiva del programa en general).
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En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
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Calificaciones de comentarios del programa - beneficio percibido
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la evaluación inicial.
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Valoración que evalúa el beneficio percibido de los ejercicios de escritura (rango: 0-4, puntuaciones más altas reflejan un mayor beneficio percibido).
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En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la evaluación inicial.
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Valoraciones de comentarios del programa - probabilidad de uso futuro
Periodo de tiempo: En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
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Puntuación que evalúa la probabilidad de uso futuro de ejercicios de escritura (rango: 0-100, puntuaciones más altas reflejan mayor probabilidad de uso futuro).
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En la sesión final del estudio, aproximadamente 3 semanas después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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