- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07464158
ИССЛЕДОВАНИЕ: Упражнение письменного имажинативного мышления (WRITE)
30 июня 2026 г. обновлено: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Исследование письменного образного мышления (WRITE)
Цель исследования — изучить и сравнить эффекты трех различных вариантов упражнения на мысленное представление будущего (наихудший сценарий, нейтральный сценарий будущего, наилучший сценарий) для лиц с повышенными симптомами социальной тревожности.
Участники (N=270) будут набраны через онлайн-платформу Prolific и случайным образом распределены в одну из трех групп упражнения на письмо.
Участники пройдут три исследовательские сессии в течение примерно трех недель.
Исследовательская сессия 1 (T1) будет включать базовые оценки и предварительные рейтинги, упражнение на мысленное представление будущего, а затем пост-письменные рейтинги.
Исследовательская сессия 2 (T2) состоится примерно через неделю и будет включать промежуточные оценки и предварительные рейтинги, второе, повторное упражнение на мысленное представление будущего, а затем пост-письменные рейтинги.
Наконец, исследовательская сессия 3 (T3) состоится примерно через неделю (примерно через две недели после T1) и будет включать контрольные оценки и повторные пост-письменные рейтинги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
353
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свободное владение английским языком
- Предыдущий опыт качественных отправок на Prolific
- Повышенные симптомы социальной тревожности
Критерии исключения:
- Госпитализация по психиатрическим причинам в течение последнего года
- Предыдущая попытка суицида или самоповреждения
- Предыдущее лечение тяжелой черепно-мозговой травмы или повторные серьезные черепно-мозговые травмы в прошлом
- Текущие симптомы психоза
- Повышенные симптомы травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наихудший сценарий
|
Письменное упражнение на экспозицию о воображаемом наихудшем сценарии будущего.
|
|
Активный компаратор: Нейтральный сценарий будущего
|
Письменное упражнение о воображаемом нейтральном сценарии будущего.
|
|
Экспериментальный: Лучший сценарий
|
Письменное упражнение по представлению воображаемого наилучшего сценария будущего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник социальной фобии (SPIN)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
Тяжесть симптомов социальной тревоги, диапазон: 0-68 баллов, более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов социальной тревоги.
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
|
Тяжесть симптомов депрессии, диапазон: 0-24 балла, более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов депрессии.
|
С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
|
|
Шкала общей тяжести и нарушения вследствие тревоги (OASIS)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
Выраженность симптомов общей тревожности, диапазон: 0-20 баллов, более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов общей тревожности.
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Мотивация социального подхода
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
|
Самооценка мотивации к социальному взаимодействию в течение следующей недели.
Оценка варьируется от 0 (совсем не мотивирован) до 100 (чрезвычайно мотивирован).
|
С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
|
|
Шкала позитивного и негативного аффекта (PANAS-10)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
Позитивный и негативный аффект, диапазон: 5-25 каждый (общий балл), более высокие баллы указывают на более высокий позитивный и негативный аффект.
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ): субшкалы Катастрофизации и Позитивной переоценки
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
Использование стратегий когнитивной регуляции эмоций катастрофизации и позитивного переосмысления, диапазон: 1-5 каждая (средний балл), более высокий балл отражает более высокую степень использования стратегии.
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Рейтинги прогнозирования, связанные с угрозами
Временное ограничение: С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
|
Самооценки по шкале от 0 до 100: 1) вероятность избегания пугающей ситуации, 2) вероятность наступления пугающего исхода, 3) предполагаемая интенсивность наступления пугающего исхода, 4) вероятность наступления наилучшего возможного исхода и 5) предполагаемая интенсивность наступления наилучшего возможного исхода.
Все оценки варьируются от 0 (0% вероятности/совсем не плохо/совсем не хорошо) до 100 (100% вероятности/так плохо, как я только могу себе представить/так хорошо, как я только могу себе представить).
|
С момента начала исследования до его завершения, в среднем 3 недели.
|
|
Оценки эмоционального состояния
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
Самооценка состояния по двум параметрам: 1) положительный аффект и 2) тревожность.
Все оценки варьируются от 0 (совсем не позитивно/тревожно) до 100 (чрезвычайно позитивно/тревожно).
|
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Оценки опыта письменных упражнений - качества письма
Временное ограничение: После каждого упражнения по письму, в среднем 2 недели.
|
Субъективные оценки яркости/детализации и усилий при написании.
Все оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно), более высокие баллы отражают большую яркость/детализацию и усилия.
|
После каждого упражнения по письму, в среднем 2 недели.
|
|
Оценки опыта письменных упражнений - воспринимаемое обучение
Временное ограничение: После каждого письменного упражнения, в среднем 2 недели.
|
Самооценка воспринимаемого обучения и изменения перспективы в результате письменных упражнений.
Все оценки варьируются от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокие баллы отражают большее воспринимаемое обучение и изменение перспективы.
|
После каждого письменного упражнения, в среднем 2 недели.
|
|
Поведенческий подход/избегание
Временное ограничение: На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
|
Единичная самооценка готовности к участию в пугающей ситуации.
Бинарный ответ да/нет, где «да» означает готовность к приближению, а «нет» — избегание.
|
На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Оценки обратной связи программы - общие
Временное ограничение: На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базового визита.
|
Рейтинги, оценивающие общую обратную связь по программе (диапазон: 0-28, более высокие баллы отражают более позитивную общую обратную связь по программе).
|
На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базового визита.
|
|
Программные рейтинги обратной связи - воспринимаемая польза
Временное ограничение: На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
|
Рейтинг, оценивающий воспринимаемую пользу письменных упражнений (диапазон: 0–4, более высокие баллы отражают более высокую воспринимаемую пользу).
|
На заключительном сеансе исследования, примерно через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Рейтинги обратной связи по программе - вероятность будущего использования
Временное ограничение: На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базовой оценки.
|
Рейтинг, оценивающий вероятность будущего использования письменных упражнений (диапазон: 0–100, более высокие баллы отражают более высокую вероятность будущего использования).
|
На заключительной сессии исследования, примерно через 3 недели после базовой оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .