- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07464158
WRITE: Estudo do Exercício de Pensamento Imaginativo Escrito (WRITE)
30 de junho de 2026 atualizado por: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Estudo de Exercício de Pensamento Imaginal Escrito (WRITE)
O objetivo do estudo é investigar e comparar os efeitos de três versões diferentes de um exercício de escrita imaginativa sobre o futuro (cenário de pior caso, cenário futuro neutro, cenário de melhor caso) para indivíduos com sintomas elevados de ansiedade social.
Os participantes (N=270) serão recrutados através da plataforma online Prolific e serão aleatoriamente atribuídos a uma das três condições de exercício de escrita.
Os participantes completarão três sessões do estudo ao longo de aproximadamente três semanas.
A sessão de estudo 1 (T1) consistirá em avaliações de linha de base e classificações pré-escrita, um exercício de escrita imaginativa sobre o futuro e, em seguida, classificações pós-escrita.
A sessão de estudo 2 (T2) ocorrerá aproximadamente uma semana depois e consistirá em avaliações intermédias do estudo e classificações pré-escrita, um segundo exercício de escrita imaginativa sobre o futuro, repetido, e, em seguida, classificações pós-escrita.
Finalmente, a sessão de estudo 3 (T3) ocorrerá aproximadamente uma semana depois (cerca de duas semanas após T1) e consistirá em avaliações de seguimento e classificações pós-escrita repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
353
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fluência em inglês
- Experiência anterior de submissão de alta qualidade no Prolific
- Sintomas elevados de ansiedade social
Critérios de Exclusão:
- Internação por motivos psiquiátricos no último ano
- Tentativa anterior de suicídio ou automutilação
- Tratamento anterior por lesão cerebral grave ou lesões cerebrais graves repetidas no passado
- Sintomas atuais de psicose
- Sintomas elevados de trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cenário Pior-Caso
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Exercício de exposição escrita sobre um cenário futuro imaginário de pior caso.
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Comparador Ativo: Cenário Futuro Neutro
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Exercício escrito sobre um cenário futuro neutro imaginado.
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Experimental: Cenário Ideal
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Exercício de exposição escrita sobre um cenário futuro ideal imaginado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
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Gravidade dos sintomas de ansiedade social, intervalo: 0-68 total, pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade social.
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Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Gravidade dos sintomas de depressão, intervalo: 0-24 total, pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Escala de Gravidade e Incapacidade Geral de Ansiedade (OASIS)
Prazo: Desde o início do estudo até à sua conclusão, em média 3 semanas.
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Gravidade dos sintomas de ansiedade geral, intervalo: 0-20 total, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade geral.
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Desde o início do estudo até à sua conclusão, em média 3 semanas.
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Motivação de Abordagem Social
Prazo: Da linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Autoavaliação da motivação para abordagem social na próxima semana.
A classificação varia de 0 (nada motivado) a 100 (extremamente motivado).
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Da linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-10)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Afeto positivo e negativo, intervalo: 5-25 cada (pontuação total), pontuações mais altas indicam maior afeto positivo e negativo.
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Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Questionário de Regulação Emocional Cognitiva (CERQ): Subescalas de Catastrofização e Reavaliação Positiva
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
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Uso de estratégias de regulação cognitiva da emoção de catastrofização e reavaliação positiva, intervalo: 1-5 cada (pontuação média), pontuação mais elevada reflete maior grau de uso da estratégia.
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Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
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Classificações de previsão relacionadas com ameaças
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
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Autoavaliações de 1) probabilidade de evitar a situação temida, 2) probabilidade de ocorrência do resultado temido, 3) intensidade prevista da ocorrência do resultado temido, 4) probabilidade de ocorrência do melhor resultado possível e 5) intensidade prevista da ocorrência do melhor resultado possível.
Todas as avaliações variam de 0 (0% de probabilidade/nada mau de todo/nada bom de todo) a 100 (100% de probabilidade/tão mau quanto consigo imaginar/tão bom quanto consigo imaginar).
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Desde a linha de base até à conclusão do estudo, em média 3 semanas.
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Avaliações do estado emocional
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Autoavaliações do estado de 1) afeto positivo e 2) ansiedade.
Todas as avaliações variam de 0 (nada positivo/ansioso) a 100 (extremamente positivo/ansioso).
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Desde a linha de base até à conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
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Avaliações da experiência do exercício de escrita - qualidades da escrita
Prazo: Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
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Classificações auto-reportadas de vividez/detalhe e esforço da escrita.
Todas as classificações variam de 0 (nada) a 100 (extremamente), pontuações mais elevadas refletem maior vividez/detalhe e esforço.
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Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
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Classificações da experiência de exercícios de escrita - aprendizagem percebida
Prazo: Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
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Autoavaliações da perceção de aprendizagem e mudança de perspetiva resultantes dos exercícios de escrita.
Todas as classificações variam entre 0 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente).
Pontuações mais elevadas refletem uma maior perceção de aprendizagem e mudança de perspetiva.
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Após cada exercício de escrita, uma média de 2 semanas.
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Abordagem comportamental de aproximação/evitação
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
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Avaliação única auto-reportada da vontade de se envolver numa situação temida.
Resposta binária sim/não, em que sim indica vontade de abordar e não indica evitamento.
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Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
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Classificações de feedback do programa - geral
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a linha de base.
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Avaliações que avaliam o feedback geral do programa (intervalo: 0-28, pontuações mais elevadas refletem um feedback geral do programa mais positivo).
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Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a linha de base.
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Classificações de feedback do programa - benefício percebido
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
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Classificação que avalia o benefício percebido dos exercícios de escrita (intervalo: 0-4, pontuações mais altas refletem um benefício percebido maior).
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Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
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Avaliações de feedback do programa - probabilidade de utilização futura
Prazo: Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
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Classificação que avalia a probabilidade de uso futuro de exercícios de escrita (intervalo: 0-100, pontuações mais altas refletem maior probabilidade de uso futuro).
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Na sessão final do estudo, aproximadamente 3 semanas após a Linha de Base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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