- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464158
WRITE: Badanie Ćwiczenia Wyobrażeniowego Myślenia (WRITE)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Badanie pisemnego wyobrażeniowego ćwiczenia myślowego (WRITE)
Celem badania jest zbadanie i porównanie skutków trzech różnych wersji ćwiczenia pisania wyobrażeniowego o przyszłości (scenariusz najgorszego przypadku, neutralny scenariusz przyszłości, scenariusz najlepszego przypadku) dla osób z nasilonymi objawami lęku społecznego.
Uczestnicy (N=270) zostaną zrekrutowani za pośrednictwem platformy internetowej Prolific i zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków ćwiczenia pisania.
Uczestnicy ukończą trzy sesje badania w ciągu około trzech tygodni.
Sesja badania 1 (T1) będzie obejmować oceny wyjściowe i oceny przed pisaniem, ćwiczenie pisania wyobrażeniowego o przyszłości, a następnie oceny po pisaniu.
Sesja badania 2 (T2) odbędzie się około tydzień później i będzie obejmować oceny w połowie badania oraz oceny przed pisaniem, drugie, powtórzone ćwiczenie pisania wyobrażeniowego o przyszłości, a następnie oceny po pisaniu.
Wreszcie, sesja badania 3 (T3) odbędzie się około tydzień później (około dwa tygodnie po T1) i będzie obejmować oceny kontrolne oraz powtórzone oceny po pisaniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Poprzednie doświadczenie z wysokiej jakości zgłoszeniami na platformie Prolific
- Nasilone objawy lęku społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Hospitalizacja z powodów psychiatrycznych w ciągu ostatniego roku
- Poprzednia próba samobójcza lub samookaleczenie
- Poprzednie leczenie z powodu ciężkiego urazu głowy lub przebyte wielokrotne poważne urazy głowy
- Obecne objawy psychozy
- Nasilone objawy traumy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najgorszy scenariusz
|
Ćwiczenie pisemnego opisu wyobrażonego najgorszego scenariusza przyszłości.
|
|
Aktywny komparator: Neutralny Scenariusz Przyszłości
|
Ćwiczenie pisemne dotyczące wyimaginowanego neutralnego scenariusza przyszłości.
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz Optymistyczny
|
Ćwiczenie pisemnej ekspozycji dotyczące wyobrażonego przyszłego najlepszego scenariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Fobii Społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Nasilenie objawów lęku społecznego, zakres: 0-68 punktów, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów lęku społecznego.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Nasilenie objawów depresji, zakres: 0-24 punkty, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresji.
|
Od momentu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
|
Skala Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Lękowego (OASIS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Nasilenie ogólnych objawów lękowych, zakres: 0-20 łącznie, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie ogólnych objawów lękowych.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
|
Motywacja do Kontaktu Społecznego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Samodzielnie zgłaszana ocena motywacji do podejścia społecznego w ciągu najbliższego tygodnia.
Ocena waha się od 0 (w ogóle niezmotywowany) do 100 (niezwykle zmotywowany).
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-10)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Pozytywny i negatywny afekt, zakres: 5–25 każdy (wynik całkowity), wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny i negatywny afekt.
|
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
|
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ): podskale Katastrofizowania i Pozytywnego Przeformułowania
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Wykorzystanie strategii regulacji emocji poznawczych: katastrofizacji i pozytywnej reinterpretacji, zakres: 1-5 dla każdej (średni wynik), wyższy wynik odzwierciedla wyższy stopień wykorzystania strategii.
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
|
Oceny predykcji związane z zagrożeniami
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 3 tygodnie.
|
Samodzielnie zgłaszane oceny 1) prawdopodobieństwa unikania obawianej sytuacji, 2) prawdopodobieństwa wystąpienia obawianego wyniku, 3) przewidywanej intensywności wystąpienia obawianego wyniku, 4) prawdopodobieństwa wystąpienia najlepszego możliwego wyniku oraz 5) przewidywanej intensywności wystąpienia najlepszego możliwego wyniku.
Wszystkie oceny mieszczą się w zakresie od 0 (0% prawdopodobieństwa/zupełnie nie złe/zupełnie nie dobre) do 100 (100% prawdopodobieństwa/tak złe, jak tylko mogę sobie wyobrazić/tak dobre, jak tylko mogę sobie wyobrazić).
|
Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 3 tygodnie.
|
|
Oceny stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
Samoocena stanu w skali od 1) pozytywnego afektu oraz 2) lęku.
Wszystkie oceny mieszczą się w zakresie od 0 (wcale nie pozytywne/lękowe) do 100 (wyjątkowo pozytywne/lękowe).
|
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie.
|
|
Oceny doświadczenia ćwiczeń pisarskich - cechy pisania
Ramy czasowe: Po każdym ćwiczeniu pisania, średnio 2 tygodnie.
|
Samodzielnie zgłaszane oceny żywości/szczegółowości i wysiłku włożonego w pisanie.
Wszystkie oceny mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 100 (bardzo), wyższe wyniki odzwierciedlają większą żywość/szczegółowość i wysiłek.
|
Po każdym ćwiczeniu pisania, średnio 2 tygodnie.
|
|
Oceny doświadczeń z ćwiczeń pisemnych - postrzegane uczenie się
Ramy czasowe: Po każdym ćwiczeniu pisania średnio 2 tygodnie.
|
Samodzielnie zgłaszane oceny postrzeganego uczenia się i zmiany perspektywy w wyniku ćwiczeń pisemnych.
Wszystkie oceny mieszczą się w zakresie od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane uczenie się i zmianę perspektywy.
|
Po każdym ćwiczeniu pisania średnio 2 tygodnie.
|
|
Podejście behawioralne / unikanie
Ramy czasowe: W ostatniej sesji badania, około 3 tygodni po punkcie wyjściowym.
|
Pojedyncza samoocena gotowości do zaangażowania się w sytuację budzącą obawy.
Binarna odpowiedź tak/nie, gdzie "tak" oznacza gotowość do podejścia, a "nie" oznacza unikanie.
|
W ostatniej sesji badania, około 3 tygodni po punkcie wyjściowym.
|
|
Oceny opinii o programie - ogólnie
Ramy czasowe: Podczas ostatniej sesji badania, około 3 tygodni po punkcie wyjściowym.
|
Oceny oceniające ogólne opinie o programie (zakres: 0-28, wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne ogólne opinie o programie).
|
Podczas ostatniej sesji badania, około 3 tygodni po punkcie wyjściowym.
|
|
Oceny opinii o programie – postrzegana korzyść
Ramy czasowe: Podczas ostatniej sesji badania, około 3 tygodni po linii podstawowej.
|
Ocena oceniająca postrzeganą korzyść z ćwiczeń pisemnych (zakres: 0-4, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą postrzeganą korzyść).
|
Podczas ostatniej sesji badania, około 3 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Oceny opinii o programie - prawdopodobieństwo przyszłego użycia
Ramy czasowe: Podczas ostatniej sesji badania, około 3 tygodnie po badaniu wyjściowym.
|
Ocena określająca prawdopodobieństwo przyszłego wykorzystania ćwiczeń pisemnych (zakres: 0-100, wyższe wyniki odzwierciedlają większe prawdopodobieństwo przyszłego wykorzystania).
|
Podczas ostatniej sesji badania, około 3 tygodnie po badaniu wyjściowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0771
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .