- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464158
ÍRÁS: Írott Képzeleti Gondolkodási Gyakorlat Tanulmány (WRITE)
2026. június 30. frissítette: Nora Barnes-Horowitz, University of Colorado, Boulder
Írásos Képzeletbeli Gondolkodási Gyakorlat (WRITE) Vizsgálat
A tanulmány célja, hogy három különböző változatú jövőbeli képzeletbeli írásos gyakorlat (legrosszabb eshetőség, semleges jövőbeli eshetőség, legjobb eshetőség) hatásait vizsgálja és összehasonlítja a fokozott társas szorongás tüneteivel rendelkező egyéneknél.
A résztvevőket (N=270) az online platformon, a Prolific-en keresztül toborozzuk, és véletlenszerűen hozzárendeljük őket a három írásos gyakorlati feltétel egyikéhez.
A résztvevők három tanulmányi ülést fognak teljesíteni körülbelül három hét alatt.
Az 1. tanulmányi ülés (T1) alapvonal-értékeléseket és írás előtti értékeléseket, egy jövőbeli képzeletbeli írásos gyakorlatot, majd írás utáni értékeléseket fog tartalmazni.
A 2. tanulmányi ülés (T2) körülbelül egy héttel később fog megtörténni, és a tanulmány közbeni értékeléseket és írás előtti értékeléseket, egy második, ismételt jövőbeli képzeletbeli írásos gyakorlatot, majd írás utáni értékeléseket fog tartalmazni.
Végül a 3. tanulmányi ülés (T3) körülbelül egy héttel később fog megtörténni (körülbelül két héttel T1 után), és a követő értékeléseket és ismételt írás utáni értékeléseket fog tartalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
353
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Angol nyelvtudás
- Korábbi, magas minőségű Prolific felmérési tapasztalat
- Fokozott társas szorongás tünetek
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai okból történt kórházi kezelés az elmúlt egy évben
- Korábbi öngyilkossági kísérlet vagy önsértés
- Korábbi kezelés súlyos fejsérülés miatt, vagy korábban ismétlődő súlyos fejsérülés
- Jelenlegi pszichózis tünetek
- Fokozott trauma tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Legrosszabb Forgatókönyv
|
Írott expozíciós gyakorlat egy elképzelt jövőbeli legrosszabb forgatókönyvről.
|
|
Aktív összehasonlító: Semleges Jövőbeli Forgatókönyv
|
Írásbeli feladat egy elképzelt semleges jövőbeli forgatókönyvről.
|
|
Kísérleti: Legjobb eset
|
Írott expozíciós gyakorlat egy elképzelt jövőbeli legjobb eset forgatókönyvvel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális Fóbia Kérdőív (SPIN)
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
Szociális szorongás tüneti súlyosság, tartomány: 0-68 összesen, magasabb pontszám magasabb szociális szorongás tüneti súlyosságot jelez.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségkérdőív (PHQ-8)
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
Depresszió tüneti súlyossága, tartomány: 0-24 összesen, magasabb pontszám magasabb depresszió tüneti súlyosságot jelez.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Általános Szorongás Súlyossági és Károsodási Skála (OASIS)
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
Általános szorongási tünetek súlyossága, tartomány: 0-20 összesen, magasabb pontszámok magasabb általános szorongási tünetek súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Szociális megközelítési motiváció
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
A társas megközelítés motivációjának önbevallásos értékelése a következő hétre.
Az értékelés 0-tól (egyáltalán nem motivált) 100-ig (rendkívül motivált) terjed.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Pozitív és Negatív Affektum Skála (PANAS-10)
Időkeret: Alapvonal a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
Pozitív és negatív érzelem, tartomány: 5-25 mindkettő (összpontszám), a magasabb pontszám magasabb pozitív és negatív érzelemet jelez.
|
Alapvonal a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Kognitív Érzelmi Szabályozás Kérdőív (CERQ): Katasztrofizálás és Pozitív Újraértékelés alszkálák
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
A katasztrofizáló és pozitív újraértékelő kognitív érzelemszabályozási stratégiák alkalmazása, tartomány: 1-5 mindegyik (átlagpontszám), magasabb pontszám a stratégia magasabb fokú alkalmazását tükrözi.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Fenyegetésekkel kapcsolatos előrejelzési értékelések
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
Önként jelentett értékelések: 1) a félelemmel járó helyzetek elkerülésének valószínűsége, 2) a félelemmel járó eredmény bekövetkezésének valószínűsége, 3) a félelemmel járó eredmény bekövetkezésének várható intenzitása, 4) a legjobb lehetséges eredmény bekövetkezésének valószínűsége, és 5) a legjobb lehetséges eredmény bekövetkezésének várható intenzitása.
Minden értékelés 0-tól (0% valószínűség/egyáltalán nem rossz/egyáltalán nem jó) 100-ig (100% valószínűség/a legrosszabb, amit el tudok képzelni/a legjobb, amit el tudok képzelni) terjed.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Állapotérzés-értékelések
Időkeret: Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
A résztvevők saját maguk által megadott állapotértékelései: 1) pozitív érzelmek, és 2) szorongás.
Az összes értékelés 0-tól (egyáltalán nem pozitív/szorongó) 100-ig (rendkívül pozitív/szorongó) terjed.
|
Alapvonal a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hét.
|
|
Írásgyakorlat tapasztalati értékelések - írási minőségek
Időkeret: Minden írási gyakorlat után, átlagosan 2 héttel.
|
Az írás élénkségének/részletességének és erőfeszítésének önbevallásos értékelései.
Minden értékelés 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) terjed, a magasabb pontszámok nagyobb élénkséget/részletességet és erőfeszítést tükröznek.
|
Minden írási gyakorlat után, átlagosan 2 héttel.
|
|
Írásgyakorlat élményértékelések - észlelt tanulás
Időkeret: Minden írási gyakorlat után, átlagosan 2 hét.
|
A tanulási élmény és perspektívaváltás önértékelése az írásgyakorlatokból.
Minden értékelés 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértek) terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű észlelt tanulást és perspektívaváltást tükröznek.
|
Minden írási gyakorlat után, átlagosan 2 hét.
|
|
Viselkedési megközelítés/elkerülés
Időkeret: Az utolsó vizsgálati alkalommal, körülbelül 3 héttel az alapterhelés után.
|
Egyetlen önbevallásos értékelés a félelemkeltő helyzettel való érintkezés hajlandóságáról.
Bináris igen/nem válasz, ahol az igen a megközelítés hajlandóságát, a nem pedig a kerülést jelzi.
|
Az utolsó vizsgálati alkalommal, körülbelül 3 héttel az alapterhelés után.
|
|
Program visszajelzés értékelések - összesítve
Időkeret: A végső vizsgálati alkalommal, körülbelül 3 héttel az alapvizsgálat után.
|
Értékelések az általános programvisszajelzés értékelésére (tartomány: 0-28, magasabb pontszámok pozitívabb általános programvisszajelzést tükröznek).
|
A végső vizsgálati alkalommal, körülbelül 3 héttel az alapvizsgálat után.
|
|
Program-visszajelzési értékelések – érzékelt haszon
Időkeret: Az utolsó vizsgálati alkalommal, körülbelül 3 héttel a kiindulási értékek felvétele után.
|
Értékelés a felírási gyakorlatok észlelt hasznosságának felmérésére (tartomány: 0-4, a magasabb pontszámok magasabb észlelt hasznosságot tükröznek).
|
Az utolsó vizsgálati alkalommal, körülbelül 3 héttel a kiindulási értékek felvétele után.
|
|
Program visszajelzési értékelések - a jövőbeli használat valószínűsége
Időkeret: Az utolsó tanulmányi ülésen, körülbelül 3 héttel az alapvonal után.
|
Értékelés a jövőbeli írásgyakorlatok használatának valószínűségéről (tartomány: 0-100, a magasabb pontszámok a jövőbeli használat nagyobb valószínűségét tükrözik).
|
Az utolsó tanulmányi ülésen, körülbelül 3 héttel az alapvonal után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-0771
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .