- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464639
Sammenligning af dynamisk ultralydsvisuel feedback med manuel feedback på aktivering af scapulære stabilisatorer og ændring i det subacromiale rum hos personer med smerter under skulderløft (SCAP-M-RUSI)
Sammenligning af dynamisk ultralydsvisuel feedback med manuel feedback på skapulær stabiliseringsmuskelaktivering og ændring i det subakromiale rum hos personer med smerter under skulderløftning
Formålet med studiet Dette studie undersøger, om brug af realtids-ultralydsbilder som feedback kan hjælpe mennesker med bedre at aktivere to vigtige skultermuskler - serratus anterior og nedre trapezius - sammenlignet med standard verbal eller visuel feedback fra en kliniker. Studiet undersøger også, om denne træning overføres til daglige armbevægelser, og om det hjælper med at skabe mere plads inde i skulderleddet.
Hvorfor dette er vigtigt Skuldersmerter er meget almindelige. En mulig årsag er dårlig bevægelse eller dårlig muskelkontrol af skulderbladet, hvilket kan reducere pladsen under skulderen og føre til smerter. Serratus anterior og nedre trapezius musklerne hjælper skulderbladet med at bevæge sig korrekt, når armen løftes. At forbedre, hvordan disse muskler fungerer, kan reducere smerter og forbedre skulderfunktionen.
Hvordan studiet udføres
Personer med skuldersmerter vil deltage i studiet på et universitetslaboratorium. De vil blive tilfældigt placeret i en af to grupper:
En gruppe vil modtage muskeltræning med ultralydsbilder, der viser deres muskler arbejde i realtid.
Den anden gruppe vil modtage standard feedback uden ultralyd.
Deltagerne vil udføre specifikke skulderøvelser, der målretter de to muskler. Muskelaktivitet vil blive målt før og efter træning ved hjælp af specialiserede sensorer. Forskerne vil også se, om muskeltræningen forbedrer muskelbrug under en mere funktionel bevægelse, såsom at løfte armen til skulderhøjde. Derudover vil ultralyd blive brugt til at måle pladsen inde i skulderleddet før og efter træning.
Hvorfor dette er vigtigt for plejen Hvis ultralydsfeedback viser sig at være effektivt, kunne det give fysioterapeuter og andre klinikere et nyt værktøj til at hjælpe patienter med bedre at aktivere nøgleskultermuskler. Dette kan forbedre behandlingsmulighederne for personer med skuldersmerter, især smerter på toppen af skulderen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
Skuldersmerter er meget almindelige og rammer mennesker over hele verden. Cirka hver sjette person oplever skuldersmerter på et givet tidspunkt, og der opstår mange nye tilfælde hvert år. Det er en af de hyppigste årsager til muskel- og ledsmerter, kun overgået af få andre tilstande. Skuldersmerter kan have en betydelig indvirkning på daglige aktiviteter og livskvalitet, med almindelige diagnoser inkluderende rotator cuff-problemer og impingement i skulderen.
Smerter i toppen af skulderen opstår ofte, når folk løfter armene over hovedet. For at skulderen kan bevæge sig korrekt, skal skulderbladet bevæge sig koordineret med armen. Når armen løftes, skal skulderbladet rotere opad, vippe bagud og rotere let udad. Disse bevægelser afhænger i høj grad af visse muskler, især serratus anterior samt de øvre og nedre trapezius-muskler.
Forskning har vist, at mennesker med skuldersmerter ofte har dårlig muskelbalance omkring skulderbladet. I mange tilfælde bliver den øvre trapezius-muskel overaktiv, mens den nedre trapezius og serratus anterior-muskler er underaktive. Denne ubalance kan forstyrre den normale skulderbevægelse og kan bidrage til smerter.
En anden faktor forbundet med skuldersmerter er et fald i rummet inde i skulderleddet, hvor sener passerer. Når dette rum bliver mindre, kan strukturer i skulderen blive klemt under armbevægelser, især over hovedet. Korrekt bevægelse af skulderbladet hjælper med at løfte en del af skulderknoglen af vejen, hvilket forhindrer denne klemning. Studier viser, at styrketræning og genoptræning af skulderbladmuskler kan reducere smerter og forbedre skulderfunktionen. Anden forskning har vist, at aktivering af serratus anterior og den nedre trapezius-muskel faktisk kan øge rummet inde i skulderleddet, hvilket understreger vigtigheden af korrekt muskelkontrol.
Fysioterapeuter bruger mange teknikker til at hjælpe patienter med at aktivere muskler korrekt, herunder verbale signaler, manuel vejledning og visuel feedback. En nyere metode er realtidsultralyds billeddannelse, som gør det muligt for folk at se deres muskler trække sig sammen på en skærm under træning. Denne tilgang har vist sig at forbedre aktiveringen af flere muskler, inklusive serratus anterior. Tidligere studier har dog ikke undersøgt, om ultralydsfeedback forbedrer muskelaktivering under daglige armbevægelser, øger skulderledsrummet eller påvirker den nedre trapezius-muskel.
Formålet med dette studie er at sammenligne ultralydsbaseret feedback med standard feedback for at se, hvilken metode der bedst forbedrer aktiveringen af nøgleskulder muskler under funktionelle bevægelser. Et sekundært mål er at afgøre, om denne træning øger rummet inde i skulderleddet under armløft.
Materialer og Metoder Deltagere
Seksogtyve voksne med skuldersmerter vil deltage i dette studie. Deltagere vil blive rekrutteret gennem flyers, mund-til-mund og sociale medier. For at blive inkluderet skal personer være i stand til at løfte armen over skulderhøjde og rapportere mindst milde skuldersmerter. Personer vil blive udelukket, hvis de har alvorlige smerter, nervesygdomme, nakkerelaterede skuldersmerter, en historie med skulderkirurgi eller frakturer, frossen skulder, eller hvis de allerede har modtaget specialiseret træning for skulderbladmuskler.
Hver deltager vil udfylde spørgeskemaer om deres smerter, skulderfunktion og personlige baggrund. De vil derefter blive tilfældigt placeret i en af to grupper: én gruppe vil modtage ultralydsfeedback under træning, og den anden vil modtage standard feedback. Alle deltagere vil give skriftlig samtykke, og studiet er blevet godkendt af et universitets etikudvalg.
Muskelaktivitetsmåling
Små sensorer vil blive placeret i serratus anterior og den nedre trapezius-muskel for at måle, hvor aktive disse muskler er under forskellige bevægelser. Denne metode gør det muligt for forskere at måle muskelaktivitet meget præcist, mens de minimerer interferens fra nærliggende muskler. Ultralyds billeddannelse vil blive brugt til at guide sensorplacering for at sikre nøjagtighed.
Måling af Skulderledsrum
Før og efter træningssessionen vil ultralyds billeddannelse blive brugt til at måle rummet inde i skulderleddet, mens deltagere holder armen i forskellige vinkler. Deltagere vil sidde oprejst og skubbe forsigtigt mod en rem for at opretholde ensartet indsats. Flere billeder vil blive taget ved hver armposition for at sikre nøjagtige målinger.
Funktionelle og Muskel-specifikke Opgaver
Muskelaktivitet vil blive registreret, mens deltagere udfører:
En funktionel armbevægelse, der efterligner daglig skulderbrug
En målrettet øvelse for serratus anterior
En målrettet øvelse for den nedre trapezius
Hver bevægelse vil blive gentaget flere gange, og armbevægelseshastighed og -højde vil blive omhyggeligt kontrolleret for at holde testningen konsistent.
Intervention Standard Feedback
Deltagere, der modtager standard feedback, vil blive vejledt ved hjælp af verbale instruktioner og manuelle signaler fra undersøgeren for at hjælpe dem med at aktivere de korrekte muskler under øvelser.
Ultralyd Feedback
Deltagere i ultralydsgruppen vil se deres muskler trække sig sammen på en skærm, mens de udfører de samme øvelser. Undersøgeren vil forklare, hvordan musklen skal se ud på skærmen og give signaler for at hjælpe deltagere med at øge muskelaktiveringen.
Maksimal Muskelindsats Test
Ved afslutningen af testningen vil deltagere udføre korte maksimale muskelkontraktioner, så forskere kan sammenligne muskelaktivitetsniveauer på tværs af individer på en standardiseret måde.
Dataanalyse
Muskelaktivitets signaler vil blive behandlet ved hjælp af specialiseret software for at bestemme gennemsnitlige muskelaktiveringsniveauer under hver opgave. De primære resultater vil være:
Hvor aktive serratus anterior og den nedre trapezius-muskler er
Hvor meget rum der er til stede inde i skulderleddet
Statistiske test vil blive brugt til at sammenligne resultater mellem grupper og før versus efter træning.
Hvorfor Dette Studie er Vigtigt
Dette studie kan hjælpe med at afgøre, om ultralydsfeedback er mere effektivt end standard instruktion for at forbedre skulder muskel funktion. Resultaterne kunne give klinikere et andet værktøj til bedre at behandle skuldersmerter og forbedre bevægelse, især for mennesker, der kæmper med at aktivere nøgleskulder muskler.
Opret en enkelt-sproglig samtykkeformular version
Fortæl mig bare målgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med apikal skuldersmerte
- Smerteniveau >2 på den numeriske smerteskala
- I stand til at løfte skulderen over 140°
- I stand til at udføre alle forskningsaktiviteter uden besvær
Eksklusionskriterier:
- Oplever skuldersmerte > 6 på den numeriske smerteskala
- Forekomst af en kendt neurologisk lidelse
- Skuldersmerte udelukkende fremkaldt ved nakke bevægelser
- Historie med skulderbrud eller operation involverende glenohumeral ledkapsel
- Diagnose med adhesiv capsulitis
- Tidligere modtaget behandling for de skapulære opadgående rotatorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardiseret motionsfeedback
Øvelserne vil blive udført kun med taktil og verbal feedback
|
Verbal og taktil feedback gives til forsøgspersonen for at forbedre kvaliteten af den udførte øvelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Standardiseret træningsfeedback med dynamisk ultralydsfeedback
Standard feedback med verbal og taktil vejledning med tilføjelse af dynamisk ultralydsimaging-feedback
|
Verbal og taktil feedback gives til forsøgspersonen for at forbedre kvaliteten af den udførte øvelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet under funktionel opgave
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingsadministrationen (dag 1)
|
Intramuskulær elektromyografi vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet under en funktionel opgave
|
Umiddelbart efter behandlingsadministrationen (dag 1)
|
|
Størrelsen af subacromialrummet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingsadministration (dag 1)
|
Ultrasound scanning vil blive brugt til at måle størrelsen af subacromialrummet
|
Umiddelbart efter behandlingsadministration (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet under en muskelspecifik opgave
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingsadministration (dag 1)
|
Intramuskulær elektromyografi vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet
|
Umiddelbart efter behandlingsadministration (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2287358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun