- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464639
Comparación de la retroalimentación visual dinámica por ultrasonido con la retroalimentación manual sobre la activación del estabilizador escapular y el cambio en el espacio subacromial en personas con dolor durante la elevación del hombro (SCAP-M-RUSI)
Comparación de la retroalimentación visual dinámica por ultrasonido con la retroalimentación manual sobre la activación de los estabilizadores escapulares y el cambio en el espacio subacromial en personas con dolor durante la elevación del hombro
Propósito del estudio Este estudio examina si el uso de imágenes de ultrasonido en tiempo real como retroalimentación puede ayudar a las personas a activar mejor dos músculos importantes del hombro, el serrato anterior y el trapecio inferior, en comparación con la retroalimentación verbal o visual estándar de un clínico. El estudio también examina si este entrenamiento se transfiere a los movimientos cotidianos del brazo y si ayuda a crear más espacio dentro de la articulación del hombro.
Por qué es importante El dolor de hombro es muy común. Una posible causa es un movimiento deficiente o un control muscular deficiente del omóplato, lo que puede reducir el espacio debajo del hombro y provocar dolor. Los músculos serrato anterior y trapecio inferior ayudan a que el omóplato se mueva correctamente al levantar el brazo. Mejorar el funcionamiento de estos músculos puede reducir el dolor y mejorar la función del hombro.
Cómo se realiza el estudio
Personas con dolor de hombro participarán en el estudio en un laboratorio universitario. Serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos:
Un grupo recibirá entrenamiento muscular con imágenes de ultrasonido que muestran sus músculos trabajando en tiempo real.
El otro grupo recibirá retroalimentación estándar sin ultrasonido.
Los participantes realizarán ejercicios específicos de hombro dirigidos a los dos músculos. La actividad muscular se medirá antes y después del entrenamiento utilizando sensores especializados. Los investigadores también verán si el entrenamiento muscular mejora el uso de los músculos durante un movimiento más funcional, como levantar el brazo a la altura del hombro. Además, se utilizará ultrasonido para medir el espacio dentro de la articulación del hombro antes y después del entrenamiento.
Por qué es importante para la atención Si se demuestra que la retroalimentación por ultrasonido es efectiva, podría proporcionar a los fisioterapeutas y otros clínicos una nueva herramienta para ayudar a los pacientes a activar mejor los músculos clave del hombro. Esto puede mejorar las opciones de tratamiento para las personas con dolor de hombro, especialmente el dolor en la parte superior del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
El dolor de hombro es muy común y afecta a personas de todo el mundo. Aproximadamente 1 de cada 6 personas experimenta dolor de hombro en un momento dado, y cada año se producen muchos casos nuevos. Es una de las principales causas de dolor muscular y articular, solo por detrás de algunas otras afecciones. El dolor de hombro puede afectar significativamente las actividades diarias y la calidad de vida, con diagnósticos comunes que incluyen problemas del manguito rotador y el síndrome de pinzamiento del hombro.
El dolor en la parte superior del hombro suele ocurrir cuando las personas levantan los brazos por encima de la cabeza. Para que el hombro se mueva correctamente, la escápula debe moverse de forma coordinada con el brazo. Cuando el brazo se eleva, la escápula necesita rotar hacia arriba, inclinarse hacia atrás y girar ligeramente hacia afuera. Estos movimientos dependen en gran medida de ciertos músculos, especialmente el serrato anterior y las porciones superior e inferior del trapecio.
La investigación ha demostrado que las personas con dolor de hombro a menudo tienen un desequilibrio muscular alrededor de la escápula. En muchos casos, la porción superior del trapecio se vuelve hiperactiva, mientras que la porción inferior del trapecio y el serrato anterior están hipoactivos. Este desequilibrio puede interferir con el movimiento normal del hombro y puede contribuir al dolor.
Otro factor relacionado con el dolor de hombro es una disminución del espacio dentro de la articulación del hombro por donde pasan los tendones. Cuando este espacio se reduce, las estructuras del hombro pueden quedar pinzadas durante los movimientos del brazo, especialmente por encima de la cabeza. El movimiento adecuado de la escápula ayuda a levantar parte del hueso del hombro fuera del camino, evitando este pinzamiento. Los estudios muestran que fortalecer y reentrenar los músculos de la escápula puede reducir el dolor y mejorar la función del hombro. Otra investigación ha demostrado que activar el serrato anterior y la porción inferior del trapecio puede aumentar realmente el espacio dentro de la articulación del hombro, destacando la importancia del control muscular adecuado.
Los fisioterapeutas utilizan muchas técnicas para ayudar a los pacientes a activar los músculos correctamente, incluyendo indicaciones verbales, guía manual y retroalimentación visual. Un método más reciente es la ecografía en tiempo real, que permite a las personas ver sus músculos contraerse en una pantalla mientras hacen ejercicio. Se ha demostrado que este enfoque mejora la activación de varios músculos, incluido el serrato anterior. Sin embargo, estudios anteriores no han examinado si la retroalimentación por ecografía mejora la activación muscular durante los movimientos cotidianos del brazo, aumenta el espacio articular del hombro o afecta a la porción inferior del trapecio.
El objetivo de este estudio es comparar la retroalimentación basada en ecografía con la retroalimentación estándar para ver qué método mejora mejor la activación de los músculos clave del hombro durante movimientos funcionales. Un objetivo secundario es determinar si este entrenamiento aumenta el espacio dentro de la articulación del hombro durante la elevación del brazo.
Materiales y Métodos Participantes
Veintiséis adultos con dolor de hombro participarán en este estudio. Los participantes serán reclutados a través de folletos, boca a boca y redes sociales. Para ser incluidos, los individuos deben poder levantar el brazo por encima de la altura del hombro y reportar al menos dolor leve de hombro. Se excluirá a las personas si tienen dolor severo, trastornos nerviosos, dolor de hombro relacionado con el cuello, antecedentes de cirugía o fracturas de hombro, hombro congelado, o si ya han recibido entrenamiento especializado para los músculos de la escápula.
Cada participante completará cuestionarios sobre su dolor, función del hombro y antecedentes personales. Luego serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo recibirá retroalimentación por ecografía durante el entrenamiento, y el otro recibirá retroalimentación estándar. Todos los participantes darán su consentimiento por escrito, y el estudio ha sido aprobado por un comité de ética universitario.
Medición de la Actividad Muscular
Se colocarán pequeños sensores en el serrato anterior y la porción inferior del trapecio para medir qué tan activos están estos músculos durante diferentes movimientos. Este método permite a los investigadores medir la actividad muscular con gran precisión mientras minimizan la interferencia de los músculos cercanos. Se utilizará ecografía para guiar la colocación de los sensores y garantizar la precisión.
Medición del Espacio Articular del Hombro
Antes y después de la sesión de entrenamiento, se utilizará ecografía para medir el espacio dentro de la articulación del hombro mientras los participantes mantienen su brazo en diferentes ángulos. Los participantes se sentarán erguidos y empujarán suavemente contra una correa para mantener un esfuerzo constante. Se tomarán varias imágenes en cada posición del brazo para garantizar mediciones precisas.
Tareas Funcionales y Específicas del Músculo
Se registrará la actividad muscular mientras los participantes realizan:
Un movimiento funcional del brazo que imita el uso cotidiano del hombro
Un ejercicio dirigido para el serrato anterior
Un ejercicio dirigido para la porción inferior del trapecio
Cada movimiento se repetirá varias veces, y la velocidad y altura del movimiento del brazo se controlarán cuidadosamente para mantener la consistencia de las pruebas.
Intervención Retroalimentación Estándar
Los participantes que reciban retroalimentación estándar serán guiados usando instrucciones verbales y señales manuales del examinador para ayudarles a activar los músculos correctos durante los ejercicios.
Retroalimentación por Ecografía
Los participantes del grupo de ecografía observarán sus músculos contraerse en una pantalla mientras realizan los mismos ejercicios. El examinador explicará cómo debería verse el músculo en la pantalla y proporcionará indicaciones para ayudar a los participantes a aumentar la activación muscular.
Prueba de Esfuerzo Muscular Máximo
Al final de las pruebas, los participantes realizarán breves contracciones musculares máximas para que los investigadores puedan comparar los niveles de actividad muscular entre individuos de forma estandarizada.
Análisis de Datos
Las señales de actividad muscular se procesarán utilizando software especializado para determinar los niveles promedio de activación muscular durante cada tarea. Los principales resultados serán:
Cuán activos están el serrato anterior y la porción inferior del trapecio
Cuánto espacio hay dentro de la articulación del hombro
Se utilizarán pruebas estadísticas para comparar los resultados entre grupos y antes versus después del entrenamiento.
Por Qué Este Estudio es Importante
Este estudio puede ayudar a determinar si la retroalimentación por ecografía es más efectiva que la instrucción estándar para mejorar la función muscular del hombro. Los resultados podrían dar a los clínicos otra herramienta para tratar mejor el dolor de hombro y mejorar el movimiento, especialmente para las personas que tienen dificultades para activar los músculos clave del hombro.
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Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con dolor apical del hombro
- Nivel de dolor >2 en la escala numérica de dolor
- Capaz de elevar el hombro más allá de 140°
- Capaz de realizar todas las actividades de investigación sin dificultad
Criterios de exclusión:
- Experiencia de dolor en el hombro > 6 en la escala numérica de dolor
- Presencia de un trastorno neurológico conocido
- Dolor en el hombro solo provocado con movimientos del cuello
- Antecedentes de fractura de hombro o cirugía que involucre la cápsula de la articulación glenohumeral
- Diagnóstico de capsulitis adhesiva
- Haber recibido tratamiento previo para los rotadores superiores de la escápula
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Retroalimentación estandarizada del ejercicio
El ejercicio se realizará únicamente con retroalimentación táctil y verbal
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Se proporciona retroalimentación verbal y táctil al sujeto para mejorar la calidad del ejercicio que se está realizando.
Otros nombres:
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Experimental: Retroalimentación de ejercicio estandarizada con retroalimentación dinámica de ultrasonido
Retroalimentación estándar de indicaciones verbales y táctiles con la adición de retroalimentación mediante imágenes de ultrasonido dinámico
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Se proporciona retroalimentación verbal y táctil al sujeto para mejorar la calidad del ejercicio que se está realizando.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad muscular durante tarea funcional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del tratamiento (Día 1)
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La electromiografía intramuscular se utilizará para registrar la actividad muscular durante una tarea funcional
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Inmediatamente después de la administración del tratamiento (Día 1)
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Tamaño del espacio subacromial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del tratamiento (Día 1)
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Se utilizará la ecografía para medir el tamaño del espacio subacromial
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Inmediatamente después de la administración del tratamiento (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad muscular durante una tarea específica muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la administración del tratamiento (Día 1)
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Se utilizará electromiografía intramuscular para registrar la actividad muscular
|
Inmediatamente después de la administración del tratamiento (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2287358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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