- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464639
Porównanie dynamicznego wizualnego sprzężenia zwrotnego ultrasonograficznego ze sprzężeniem zwrotnym manualnym dotyczącym aktywacji stabilizatorów łopatki i zmian w przestrzeni podbarkowej u osób z bólem podczas unoszenia ramienia (SCAP-M-RUSI)
Porównanie dynamicznego wizualnego sprzężenia zwrotnego ultrasonograficznego ze sprzężeniem zwrotnym manualnym w zakresie aktywacji stabilizatorów łopatki i zmiany przestrzeni podbarkowej u osób z bólem podczas unoszenia ramienia
Cel badania Badanie to sprawdza, czy wykorzystanie obrazów ultrasonograficznych w czasie rzeczywistym jako sprzężenia zwrotnego może pomóc osobom lepiej aktywować dwa ważne mięśnie barku – mięsień zębaty przedni i dolną część mięśnia czworobocznego – w porównaniu ze standardowym sprzężeniem zwrotnym od klinicysty w formie werbalnej lub wizualnej. Badanie analizuje również, czy to szkolenie przenosi się na codzienne ruchy ramienia i czy pomaga stworzyć więcej przestrzeni wewnątrz stawu barkowego.
Dlaczego to ważne Ból barku jest bardzo powszechny. Jedną z możliwych przyczyn jest nieprawidłowy ruch lub słaba kontrola mięśni łopatki, co może zmniejszyć przestrzeń pod barkiem i prowadzić do bólu. Mięsień zębaty przedni i dolna część mięśnia czworobocznego pomagają łopatce poruszać się prawidłowo podczas podnoszenia ramienia. Poprawa funkcjonowania tych mięśni może zmniejszyć ból i poprawić funkcję barku.
Jak przeprowadzane jest badanie
Osoby z bólem barku wezmą udział w badaniu w laboratorium uniwersyteckim. Zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:
Jedna grupa otrzyma trening mięśni z obrazami ultrasonograficznymi, które pokazują pracę ich mięśni w czasie rzeczywistym.
Druga grupa otrzyma standardowe sprzężenie zwrotne bez ultradźwięków.
Uczestnicy będą wykonywać określone ćwiczenia barku ukierunkowane na te dwa mięśnie. Aktywność mięśni będzie mierzona przed i po treningu przy użyciu specjalistycznych czujników. Badacze sprawdzą również, czy trening mięśni poprawia wykorzystanie mięśni podczas bardziej funkcjonalnego ruchu, takiego jak podnoszenie ramienia do wysokości barku. Dodatkowo ultradźwięki zostaną wykorzystane do zmierzenia przestrzeni wewnątrz stawu barkowego przed i po treningu.
Dlaczego to ważne dla opieki Jeśli sprzężenie zwrotne za pomocą ultradźwięków okaże się skuteczne, może dać fizjoterapeutom i innym klinicystom nowe narzędzie, które pomoże pacjentom lepiej aktywować kluczowe mięśnie barku. Może to poprawić opcje leczenia dla osób z bólem barku, zwłaszcza bólem w górnej części barku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie
Ból barku jest bardzo powszechny i dotyka ludzi na całym świecie. Około 1 na 6 osób doświadcza bólu barku w danym momencie, a każdego roku pojawia się wiele nowych przypadków. Jest to jedna z głównych przyczyn bólu mięśni i stawów, ustępując jedynie kilku innym schorzeniom. Ból barku może znacząco wpływać na codzienne czynności i jakość życia, przy czym częstymi diagnozami są problemy z pierścieniem rotatorów i konflikt podbarkowy.
Ból w górnej części barku często występuje, gdy ludzie unoszą ręce nad głowę. Aby bark mógł poruszać się prawidłowo, łopatka musi poruszać się w skoordynowany sposób z ramieniem. Gdy ramię się unosi, łopatka musi obracać się ku górze, odchylać do tyłu i lekko obracać na zewnątrz. Te ruchy w dużym stopniu zależą od określonych mięśni, zwłaszcza od mięśnia zębatego przedniego oraz od górnej i dolnej części mięśnia czworobocznego.
Badania wykazały, że osoby z bólem barku często mają zaburzoną równowagę mięśniową wokół łopatki. W wielu przypadkach górna część mięśnia czworobocznego staje się nadmiernie aktywna, podczas gdy dolna część mięśnia czworobocznego i mięsień zębaty przedni są niedostatecznie aktywne. Ta nierównowaga może zakłócać normalny ruch barku i może przyczyniać się do bólu.
Innym czynnikiem związanym z bólem barku jest zmniejszenie przestrzeni wewnątrz stawu barkowego, przez którą przechodzą ścięgna. Gdy ta przestrzeń się zmniejsza, struktury w barku mogą zostać uciśnięte podczas ruchów ramienia, zwłaszcza nad głową. Prawidłowy ruch łopatki pomaga unieść część kości barkowej z drogi, zapobiegając temu uciśnięciu. Badania pokazują, że wzmacnianie i reedukacja mięśni łopatki mogą zmniejszyć ból i poprawić funkcję barku. Inne badania wykazały, że aktywacja mięśnia zębatego przedniego i dolnej części mięśnia czworobocznego może faktycznie zwiększyć przestrzeń wewnątrz stawu barkowego, podkreślając znaczenie prawidłowej kontroli mięśniowej.
Fizjoterapeuci stosują wiele technik, aby pomóc pacjentom w prawidłowej aktywacji mięśni, w tym wskazówki werbalne, manualne prowadzenie i informację zwrotną wizualną. Jedną z nowszych metod jest obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym, które pozwala ludziom zobaczyć skurcz swoich mięśni na ekranie podczas ćwiczeń. Wykazano, że to podejście poprawia aktywację kilku mięśni, w tym mięśnia zębatego przedniego. Jednak wcześniejsze badania nie sprawdzały, czy informacja zwrotna z ultrasonografu poprawia aktywację mięśni podczas codziennych ruchów ramienia, zwiększa przestrzeń stawu barkowego lub wpływa na dolną część mięśnia czworobocznego.
Celem tego badania jest porównanie informacji zwrotnej opartej na ultrasonografii ze standardową informacją zwrotną, aby sprawdzić, która metoda lepiej poprawia aktywację kluczowych mięśni barku podczas ruchów funkcjonalnych. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy to szkolenie zwiększa przestrzeń wewnątrz stawu barkowego podczas unoszenia ramienia.
Materiały i Metody Uczestnicy
W tym badaniu weźmie udział dwudziestu sześciu dorosłych z bólem barku. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ulotki, pocztę pantoflową i media społecznościowe. Aby zostać włączonym, osoby muszą być w stanie unieść ramię powyżej wysokości barku i zgłaszać przynajmniej łagodny ból barku. Osoby zostaną wykluczone, jeśli mają silny ból, zaburzenia nerwowe, ból barku związany z szyją, przebyte operacje barku lub złamania, zamrożony bark lub jeśli już otrzymały specjalistyczne szkolenie dotyczące mięśni łopatki.
Każdy uczestnik wypełni kwestionariusze dotyczące swojego bólu, funkcji barku i danych osobowych. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać informację zwrotną z ultrasonografu podczas szkolenia, a druga będzie otrzymywać standardową informację zwrotną. Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez uniwersytecką komisję etyczną.
Pomiar Aktywności Mięśni
Małe czujniki zostaną umieszczone w mięśniu zębatym przednim i dolnej części mięśnia czworobocznego, aby zmierzyć, jak aktywne są te mięśnie podczas różnych ruchów. Ta metoda pozwala badaczom bardzo dokładnie mierzyć aktywność mięśni przy minimalnym zakłócaniu przez sąsiednie mięśnie. Obrazowanie ultrasonograficzne zostanie użyte do prowadzenia umieszczania czujników w celu zapewnienia dokładności.
Pomiar Przestrzeni Stawu Barkowego
Przed i po sesji szkoleniowej obrazowanie ultrasonograficzne zostanie użyte do zmierzenia przestrzeni wewnątrz stawu barkowego, podczas gdy uczestnicy trzymają ramię pod różnymi kątami. Uczestnicy będą siedzieć wyprostowani i delikatnie naciskać na pasek, aby utrzymać stały wysiłek. Kilka obrazów zostanie wykonanych w każdej pozycji ramienia, aby zapewnić dokładne pomiary.
Zadania Funkcjonalne i Specyficzne dla Mięśni
Aktywność mięśni będzie rejestrowana, podczas gdy uczestnicy wykonają:
Funkcjonalny ruch ramienia, który naśladuje codzienne używanie barku
Ukierunkowane ćwiczenie na mięsień zębaty przedni
Ukierunkowane ćwiczenie na dolną część mięśnia czworobocznego
Każdy ruch będzie powtarzany kilka razy, a prędkość i wysokość ruchu ramienia będą starannie kontrolowane, aby zachować spójność testowania.
Interwencja Standardowa Informacja Zwrotna
Uczestnicy otrzymujący standardową informację zwrotną będą prowadzeni za pomocą instrukcji werbalnych i manualnych wskazówek od badacza, aby pomóc im aktywować właściwe mięśnie podczas ćwiczeń.
Informacja Zwrotna z Ultrasonografu
Uczestnicy w grupie ultrasonograficznej będą obserwować skurcz swoich mięśni na ekranie podczas wykonywania tych samych ćwiczeń. Badacz wyjaśni, jak mięsień powinien wyglądać na ekranie, i dostarczy wskazówek, aby pomóc uczestnikom zwiększyć aktywację mięśni.
Test Maksymalnego Wysiłku Mięśniowego
Pod koniec testowania uczestnicy wykonają krótkie maksymalne skurcze mięśni, aby badacze mogli porównać poziomy aktywności mięśni między osobami w sposób ustandaryzowany.
Analiza Danych
Sygnały aktywności mięśniowej zostaną przetworzone za pomocą specjalistycznego oprogramowania, aby określić średnie poziomy aktywacji mięśni podczas każdego zadania. Główne wyniki będą dotyczyć:
Jak aktywne są mięsień zębaty przedni i dolna część mięśnia czworobocznego
Ile przestrzeni jest obecne wewnątrz stawu barkowego
Testy statystyczne zostaną użyte do porównania wyników między grupami oraz przed i po szkoleniu.
Dlaczego To Badanie Jest Ważne
To badanie może pomóc ustalić, czy informacja zwrotna z ultrasonografu jest bardziej skuteczna niż standardowa instrukcja w poprawianiu funkcji mięśni barku. Wyniki mogą dać klinicystom kolejne narzędzie do lepszego leczenia bólu barku i poprawy ruchu, zwłaszcza dla osób, które mają trudności z aktywacją kluczowych mięśni barku.
Utwórz wersję formularza zgody w języku prostym
Po prostu powiedz mi, kto jest odbiorcą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z bólem barku w części szczytowej
- Poziom bólu >2 w skali numerycznej oceny bólu
- Zdolność do unoszenia ramienia powyżej 140°
- Zdolność do wykonywania wszystkich czynności badawczych bez trudności
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczenie bólu barku >6 w skali numerycznej oceny bólu
- Obecność znanego zaburzenia neurologicznego
- Ból barku występujący wyłącznie przy ruchach szyi
- W wywiadzie złamanie barku lub operacja obejmująca torebkę stawową stawu ramienno-łopatkowego
- Rozpoznanie zarostowego zapalenia torebki stawowej
- W przeszłości otrzymane leczenie dotyczące mięśni rotujących łopatkę ku górze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standaryzowana informacja zwrotna dotycząca ćwiczeń
Ćwiczenie będzie wykonywane wyłącznie z użyciem sprzężenia zwrotnego dotykowego i werbalnego
|
Podmiot otrzymuje werbalną i dotykową informację zwrotną, aby poprawić jakość wykonywanego ćwiczenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Standaryzowana informacja zwrotna o ćwiczeniach z dynamiczną informacją zwrotną z ultrasonografii
Standardowe informacje zwrotne w postaci werbalnych i dotykowych wskazówek z dodatkiem dynamicznego obrazowania ultrasonograficznego
|
Podmiot otrzymuje werbalną i dotykową informację zwrotną, aby poprawić jakość wykonywanego ćwiczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni podczas zadania funkcjonalnego
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu leczenia (dzień 1)
|
Elektromiografia domięśniowa zostanie wykorzystana do rejestracji aktywności mięśniowej podczas zadania funkcjonalnego
|
Natychmiast po podaniu leczenia (dzień 1)
|
|
Rozmiar przestrzeni podbarkowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po podaniu leczenia (Dzień 1)
|
Do pomiaru wielkości przestrzeni podbarkowej zostanie wykorzystane obrazowanie ultrasonograficzne
|
Bezpośrednio po podaniu leczenia (Dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni podczas zadania specyficznego dla mięśni
Ramy czasowe: Bezpośrednio po podaniu leczenia (Dzień 1)
|
Elektromiografia domięśniowa zostanie wykorzystana do rejestracji aktywności mięśniowej
|
Bezpośrednio po podaniu leczenia (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2287358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone