- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464639
Dinamikus ultrahangos vizuális visszajelzés és kézi visszajelzés összehasonlítása a scapularis stabilizátorok aktiválására és a subacromialis tér változására vállemelés közbeni fájdalommal küzdő személyeknél (SCAP-M-RUSI)
Dinamikus ultrahang vizuális visszajelzés és kézi visszajelzés összehasonlítása a lapockastabilizátorok aktivációjára és az acromion alatti tér változására vállemelés közbeni fájdalommal küzdő személyeknél
A tanulmány célja Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a valós idejű ultrahangképek visszajelzésként történő használata segíthet-e jobban aktiválni két fontos vállizmot – a serratus anterior és az alsó trapézizmot – a szakember által adott szokásos szóbeli vagy vizuális visszajelzéshez képest. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy ez a képzés átültethető-e a mindennapi karmozdulatokra, és hogy segít-e több helyet teremteni a vállízületben.
Miért fontos ez A vállfájdalom nagyon gyakori. Az egyik lehetséges ok a lapocka rossz mozgása vagy gyenge izomirányítása, ami csökkentheti a váll alatti teret és fájdalomhoz vezethet. A serratus anterior és az alsó trapézizom segít a lapockának a helyes irányba mozogni a kar felemelésekor. Ezen izmok működésének javítása csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a váll működését.
Hogyan történik a tanulmány
Vállfájdalommal küzdő személyek vesznek részt a tanulmányban egy egyetemi laboratóriumban. Véletlenszerűen egyik két csoportba kerülnek:
Az egyik csoport ultrahangképekkel támogatott izomképzést kap, amelyek valós időben mutatják az izmok működését.
A másik csoport ultrahang nélküli szokásos visszajelzést kap.
A résztvevők a két izmot célzó speciális vállgyakorlatokat hajtanak végre. Az izomaktivitást a képzés előtt és után speciális érzékelőkkel mérik. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az izomképzés javítja-e az izmok használatát egy funkcionálisabb mozdulat során, például amikor a vállmagasságig emelik a kart. Ezen kívül ultrahanggal mérik a vállízületben lévő teret a képzés előtt és után.
Miért fontos ez az ellátás szempontjából Ha az ultrahang-visszajelzést hatékonynak bizonyítják, ez új eszközt adhatna a gyógytornászoknak és más szakembereknek, hogy segítsenek a betegeknek jobban aktiválni a kulcsfontosságú vállizmokat. Ez javíthatja a vállfájdalommal küzdők kezelési lehetőségeit, különösen a váll tetején jelentkező fájdalom esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés
A vállfájdalom nagyon gyakori, és világszerte érint embereket. Körülbelül minden hatodik ember tapasztal valamilyen vállfájdalmat bármikor, és számos új eset fordul elő évente. Ez az egyik fő oka az izom- és ízfájdalmaknak, csak néhány más állapot mögött. A vállfájdalom jelentősen befolyásolhatja a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget, a gyakori diagnózisok között szerepelnek a rotátorköpeny-problémák és a vállimpingement.
A váll tetején jelentkező fájdalom gyakran akkor fordul elő, amikor az emberek fej fölé emelik a karjukat. Ahhoz, hogy a váll megfelelően mozoghasson, a lapockának összehangoltan kell mozognia a karral. Amikor a kar felemelkedik, a lapockának felfelé kell forognia, hátrafelé dőlnie és kissé kifelé fordulnia. Ezek a mozgások nagyban függnek bizonyos izmoktól, különösen a serratus anterior és a felső és alsó trapézizomtól.
A kutatások kimutatták, hogy a vállfájdalommal küzdők gyakran rossz izomegyensúllyal rendelkeznek a lapocka körül. Sok esetben a felső trapézizom túl aktívvá válik, míg az alsó trapézizom és a serratus anterior izmai alulaktívak. Ez az egyensúlyhiány zavarhatja a normál vállmozgást, és hozzájárulhat a fájdalomhoz.
A vállfájdalomhoz kapcsolódó másik tényező a vállízület belsejében lévő tér csökkenése, ahol az ínak haladnak. Amikor ez a tér kisebbé válik, a váll szerkezetei becsípődhetnek a karmozgások során, különösen fej felett. A lapocka megfelelő mozgása segít felemelni a vállcsont egy részét az útból, megelőzve ezt a becsípődést. Tanulmányok azt mutatják, hogy a lapockaizmok megerősítése és újratanítása csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a váll funkcióját. Más kutatások kimutatták, hogy a serratus anterior és az alsó trapézizom aktiválása valójában növelheti a vállízület belsejében lévő teret, hangsúlyozva a megfelelő izomkontroll fontosságát.
A gyógytornászok számos technikát alkalmaznak, hogy segítsenek a betegeknek az izmok helyes aktiválásában, beleértve a verbális utasításokat, kézi útmutatást és vizuális visszajelzést. Az egyik újabb módszer a valós idejű ultrahang képalkotás, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy a képernyőn lássák izmaik összehúzódását a gyakorlat közben. Ez a megközelítés kimutathatóan javítja több izom, köztük a serratus anterior aktiválását. Azonban a korábbi tanulmányok nem vizsgálták, hogy az ultrahangos visszajelzés javítja-e az izomaktiválást a mindennapi karmozgások során, növeli-e a vállízület terét, vagy befolyásolja-e az alsó trapézizmot.
A tanulmány célja az ultrahang alapú visszajelzés összehasonlítása a szabványos visszajelzéssel annak megállapítására, hogy melyik módszer javítja jobban a kulcsfontosságú vállizmok aktiválását funkcionális mozgások során. Egy másodlagos cél annak meghatározása, hogy ez a tréning növeli-e a vállízület belsejében lévő teret a kar felemelése során.
Anyagok és módszerek Résztvevők
Huszonhat, vállfájdalommal küzdő felnőtt vesz részt ebben a tanulmányban. A résztvevőket plakátok, szóbeszéd és közösségi média segítségével toborozzák. A bevonáshoz az egyéneknek képesnek kell lenniük karjukat vállmagasság fölé emelni, és legalább enyhe vállfájdalmat kell jelenteniük. Kizárják azokat, akiknek súlyos fájdalma van, idegbetegsége, nyakkal kapcsolatos vállfájdalma, vállműtét vagy törések előzménye, fagyott vállja, vagy akik már részesültek speciális képzésben a lapockaizmokra vonatkozóan.
Minden résztvevő kitölti a fájdalomról, a vállfunkcióról és a személyes hátteréről szóló kérdőíveket. Ezután véletlenszerűen bekerülnek a két csoport egyikébe: az egyik csoport ultrahangos visszajelzést kap a tréning során, a másik pedig szabványos visszajelzést. Minden résztvevő írásos beleegyezést ad, és a tanulmányt egyetemi etikai bizottság jóváhagyta.
Izomaktivitás mérése
Kis érzékelőket helyeznek a serratus anterior és az alsó trapézizomba, hogy megmérjék ezen izmok aktivitását különböző mozgások során. Ez a módszer lehetővé teszi a kutatók számára, hogy nagyon pontosan mérjék az izomaktivitást, miközben minimalizálják a közeli izmok zavaró hatását. Ultrahang képalkotást alkalmaznak az érzékelők elhelyezésének irányításához a pontosság biztosítása érdekében.
Vállízület tér mérése
A tréning előtt és után ultrahang képalkotást alkalmaznak a vállízület belsejében lévő tér mérésére, miközben a résztvevők karjukat különböző szögekben tartják. A résztvevők egyenesen ülnek és finoman nyomnak egy szíj ellen, hogy konzisztens erőfeszítést tartsanak. Több képet készítenek minden karpozíciónál a pontos mérések biztosítása érdekében.
Funkcionális és izomspecifikus feladatok
Az izomaktivitást rögzítik, miközben a résztvevők végrehajtják:
Egy funkcionális karmozgást, amely utánozza a váll mindennapi használatát
Egy célzott gyakorlatot a serratus anterior számára
Egy célzott gyakorlatot az alsó trapézizom számára
Minden mozgást többször megismételnek, és a karmozgás sebességét és magasságát gondosan szabályozzák a tesztelés konzisztenciájának fenntartása érdekében.
Beavatkozás Szabványos visszajelzés
A szabványos visszajelzést kapó résztvevőket a vizsgáló verbális utasításokkal és kézi jelekkel vezeti, hogy segítsen nekik a megfelelő izmok aktiválásában a gyakorlatok során.
Ultrahang visszajelzés
Az ultrahang csoportba tartozó résztvevők a képernyőn figyelik izmaik összehúzódását ugyanazon gyakorlatok végrehajtása közben. A vizsgáló elmagyarázza, hogyan kell kinéznie az izomnak a képernyőn, és jeleket ad, hogy segítse a résztvevőket az izomaktiválás növelésében.
Maximális izomerőfeszítés tesztelése
A tesztelés végén a résztvevők rövid maximális izomösszehúzódásokat hajtanak végre, hogy a kutatók standardizált módon összehasonlíthassák az egyének közötti izomaktivitási szinteket.
Adatelemzés
Az izomaktivitás jeleit speciális szoftverrel dolgozzák fel, hogy meghatározzák az átlagos izomaktiválási szinteket minden feladat során. A fő eredmények a következők lesznek:
A serratus anterior és az alsó trapézizom aktivitása
A vállízület belsejében jelen lévő tér mennyisége
Statisztikai teszteket alkalmaznak az eredmények csoportok közötti és a tréning előtti versus utáni összehasonlítására.
Miért fontos ez a tanulmány
Ez a tanulmány segíthet meghatározni, hogy az ultrahangos visszajelzés hatékonyabb-e a szabványos utasításnál a vállizomfunkció javításában. Az eredmények egy további eszközt adhatnak a klinikusoknak a vállfájdalom jobb kezelésére és a mozgás javítására, különösen azok számára, akiknek nehézséget okoz a kulcsfontosságú vállizmok aktiválása.
Hozzon létre egy egyszerű nyelvű beleegyező nyilatkozat változatot
Csak mondja meg a célközönséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Válltájék fájdalmával rendelkező alanyok
- Fájdalomszint >2 a numerikus fájdalomértékelési skálán
- Képes a vállat 140° felett emelni
- Képes minden kutatási tevékenységet nehézség nélkül végrehajtani
Kizárási kritériumok:
- A vállfájdalom intenzitása >6 a numerikus fájdalomértékelési skálán
- Ismert neurológiai rendellenesség jelenléte
- Vállfájdalom csak nyakmozgások során jelentkezik
- Vámtörés vagy glenohumerális ízületi tokot érintő műtét előzménye
- Adhéziós capsulitis diagnózis
- Korábban kezelést kapott a scapularis felfelé forgató izmokra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standardizált edzés visszajelzés
A gyakorlatot csak tapintási és verbális visszajelzéssel hajtják végre
|
A résztvevő szóbeli és tapintási visszajelzést kap a végrehajtott gyakorlat minőségének javítása érdekében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Standardizált gyakorlat-visszajelzés dinamikus ultrahang-visszajelzéssel
Standard szóbeli és tapintási visszajelzés, dinamikus ultrahangos képalkotásos visszajelzéssel kiegészítve
|
A résztvevő szóbeli és tapintási visszajelzést kap a végrehajtott gyakorlat minőségének javítása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomaktivitás funkcionális feladat alatt
Időkeret: A kezelés beadását követően azonnal (1. nap)
|
Az intramuszkuláris elektromiográfiát funkcionális feladat végzése során az izomtevékenység rögzítésére fogják használni
|
A kezelés beadását követően azonnal (1. nap)
|
|
Subacromialis tér mérete
Időkeret: A kezelés beadását követően azonnal (1. nap)
|
Az ultrahangos képalkotás segítségével mérik majd a subacromialis tér méretét
|
A kezelés beadását követően azonnal (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtevékenység egy izomspecifikus feladat alatt
Időkeret: A kezelés beadását követően azonnal (1. nap)
|
Az intramuszkuláris elektromiográfiával rögzítik az izomaktivitást
|
A kezelés beadását követően azonnal (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2287358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .