- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464639
Jämförelse av dynamisk ultraljudsvisuell feedback med manuell feedback på skapulär stabiliseraraktivering och förändring i det subakromiala utrymmet hos personer med smärta vid axelhöjning (SCAP-M-RUSI)
Jämförelse av dynamisk ultraljudsvisuell återkoppling med manuell återkoppling på skapulär stabilisatoraktivering och förändring i subakromialutrymmet hos personer med smärta under skulderhöjning
Syftet med studien Denna studie undersöker om användning av realtidsultraljudsbilder som feedback kan hjälpa människor att bättre aktivera två viktiga skuldermuskler - serratus anterior och nedre trapezius - jämfört med standardmässig verbal eller visuell feedback från en kliniker. Studien undersöker också om denna träning överförs till vardagliga armrörelser och om den hjälper till att skapa mer utrymme inuti skulderleden.
Varför detta är viktigt Skuldersmärta är mycket vanligt. En möjlig orsak är dålig rörelse eller dålig muskelkontroll av skulderbladet, vilket kan minska utrymmet under axeln och leda till smärta. Serratus anterior och nedre trapeziusmuskler hjälper skulderbladet att röra sig korrekt när armen lyfts. Att förbättra hur dessa muskler fungerar kan minska smärta och förbättra skulderfunktionen.
Hur studien genomförs
Personer med skuldersmärta kommer att delta i studien i ett universitetslaboratorium. De kommer att slumpmässigt placeras i en av två grupper:
En grupp kommer att få muskelträning med ultraljudsbilder som visar deras muskler arbeta i realtid.
Den andra gruppen kommer att få standardfeedback utan ultraljud.
Deltagarna kommer att utföra specifika skulderövningar som riktar sig till de två musklerna. Muskelaktivitet kommer att mätas före och efter träning med hjälp av specialiserade sensorer. Forskarna kommer också att se om muskelträningen förbättrar muskelanvändningen under en mer funktionell rörelse, som att lyfta armen till axelhöjd. Dessutom kommer ultraljud att användas för att mäta utrymmet inuti skulderleden före och efter träning.
Varför detta är viktigt för vård Om ultraljudsfeedback visar sig vara effektiv, kan det ge fysioterapeuter och andra kliniker ett nytt verktyg för att hjälpa patienter att bättre aktivera nyckelskuldermuskler. Detta kan förbättra behandlingsalternativen för personer med skuldersmärta, särskilt smärta på toppen av axeln.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
Axelsmärta är mycket vanligt och drabbar människor över hela världen. Cirka 1 av 6 personer upplever axelsmärta vid ett givet tillfälle, och många nya fall uppstår varje år. Det är en av de främsta orsakerna till muskel- och ledvärk, endast efterföljd av några få andra tillstånd. Axelsmärta kan påverka dagliga aktiviteter och livskvalitet avsevärt, med vanliga diagnoser inklusive rotatorkuffproblem och impingement i axeln.
Smärta på axelns ovansida uppstår ofta när människor lyfter armarna över huvudet. För att axeln ska röra sig korrekt måste skulderbladet röra sig på ett koordinerat sätt med armen. När armen lyfts behöver skulderbladet rotera uppåt, luta bakåt och rotera något utåt. Dessa rörelser är starkt beroende av vissa muskler, särskilt serratus anterior och de övre och nedre trapetsmusklerna.
Forskning har visat att personer med axelsmärta ofta har dålig muskelbalans runt skulderbladet. I många fall blir den övre trapetsmuskeln överaktiv, medan de nedre trapets- och serratus anterior-musklerna är underaktiva. Denna obalans kan störa normal axelrörelse och kan bidra till smärta.
En annan faktor kopplad till axelsmärta är en minskning av utrymmet inuti axelleden där senor passerar. När detta utrymme blir mindre kan strukturer i axeln klämmas under armrörelser, särskilt över huvudet. Korrekt rörelse av skulderbladet hjälper till att lyfta en del av axelbenet ur vägen, vilket förhindrar denna inklämning. Studier visar att stärkning och omträning av skulderbladsmusklerna kan minska smärta och förbättra axelfunktion. Annan forskning har visat att aktivering av serratus anterior och nedre trapetsmusklerna faktiskt kan öka utrymmet inuti axelleden, vilket belyser vikten av korrekt muskelkontroll.
Sjukgymnaster använder många tekniker för att hjälpa patienter att aktivera muskler korrekt, inklusive verbala ledtrådar, praktisk vägledning och visuell feedback. En nyare metod är realtidsultraljudsavbildning, som låter människor se sina muskler dra ihop sig på en skärm medan de tränar. Detta tillvägagångssätt har visats förbättra aktiveringen av flera muskler, inklusive serratus anterior. Tidigare studier har dock inte undersökt om ultraljudsfeedback förbättrar muskelaktivering under vardagliga armrörelser, ökar axelledens utrymme eller påverkar den nedre trapetsmuskeln.
Syftet med denna studie är att jämföra ultraljudsbaserad feedback med standardfeedback för att se vilken metod som bättre förbättrar aktiveringen av nyckelaxelmuskler under funktionella rörelser. Ett sekundärt syfte är att avgöra om denna träning ökar utrymmet inuti axelleden under armlyft.
Material och Metoder Deltagare
Tjugosex vuxna med axelsmärta kommer att delta i denna studie. Deltagare kommer att rekryteras genom flygblad, mun-till-mun och sociala medier. För att inkluderas måste individer kunna lyfta armen över axelhöjd och rapportera åtminstone mild axelsmärta. Personer kommer att exkluderas om de har svår smärta, nervsjukdomar, nackrelaterad axelsmärta, en historia av axelkirurgi eller frakturer, frusen axel, eller om de redan har fått specialiserad träning för skulderbladsmusklerna.
Varje deltagare kommer att fylla i frågeformulär om sin smärta, axelfunktion och personlig bakgrund. De kommer sedan att slumpmässigt placeras i en av två grupper: en grupp kommer att få ultraljudsfeedback under träning, och den andra kommer att få standardfeedback. Alla deltagare kommer att ge skriftligt samtycke, och studien har godkänts av ett universitetsetikkommitté.
Muskelaktivitetsmätning
Små sensorer kommer att placeras i serratus anterior och nedre trapetsmusklerna för att mäta hur aktiva dessa muskler är under olika rörelser. Denna metod låter forskare mäta muskelaktivitet mycket noggrant samtidigt som störningar från närliggande muskler minimeras. Ultraljudsavbildning kommer att användas för att vägleda sensorplacering för att säkerställa noggrannhet.
Mätning av axelledens utrymme
Före och efter träningssessionen kommer ultraljudsavbildning att användas för att mäta utrymmet inuti axelleden medan deltagare håller armen i olika vinklar. Deltagare kommer att sitta upprätt och försiktigt trycka mot en rem för att upprätthålla konsekvent ansträngning. Flera bilder kommer att tas vid varje armposition för att säkerställa noggranna mätningar.
Funktionella och muskelspecifika uppgifter
Muskelaktivitet kommer att registreras medan deltagare utför:
En funktionell armrörelse som efterliknar vardaglig axelanvändning
En riktad övning för serratus anterior
En riktad övning för den nedre trapetsen
Varje rörelse kommer att upprepas flera gånger, och armrörelsehastighet och höjd kommer att noggrant kontrolleras för att hålla testningen konsekvent.
Intervention Standardfeedback
Deltagare som får standardfeedback kommer att vägledas med verbala instruktioner och praktiska ledtrådar från undersökaren för att hjälpa dem att aktivera rätt muskler under övningar.
Ultraljudsfeedback
Deltagare i ultraljudsgruppen kommer att titta på hur deras muskler drar ihop sig på en skärm medan de utför samma övningar. Undersökaren kommer att förklara hur muskelns ska se ut på skärmen och ge ledtrådar för att hjälpa deltagare att öka muskelaktiveringen.
Maximal muskelansträngningstestning
I slutet av testningen kommer deltagare att utföra korta maximala muskelkontraktioner så att forskare kan jämföra muskelaktivitetsnivåer mellan individer på ett standardiserat sätt.
Dataanalys
Muskelaktivitetsignaler kommer att bearbetas med specialiserad programvara för att bestämma genomsnittliga muskelaktiveringsnivåer under varje uppgift. De huvudsakliga resultaten kommer att vara:
Hur aktiva serratus anterior och nedre trapetsmusklerna är
Hur mycket utrymme som finns inuti axelleden
Statistiska tester kommer att användas för att jämföra resultat mellan grupper och före kontra efter träning.
Varför denna studie är viktig
Denna studie kan hjälpa till att avgöra om ultraljudsfeedback är mer effektiv än standardinstruktion för att förbättra axelmuskelfunktion. Resultaten kan ge kliniker ett annat verktyg för att bättre behandla axelsmärta och förbättra rörelse, särskilt för personer som har svårt att aktivera nyckelaxelmuskler.
Skapa en enkelspråksversion av samtyckesformuläret
Berätta bara vilken målgrupp det är.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med apikal axelsmärta
- Smärta >2 på den numeriska smärtskalan
- Kan lyfta armen över 140°
- Kan utföra alla forskningsaktiviteter utan svårighet
Exklusionskriterier:
- Upplever axelsmärta > 6 på den numeriska smärtskalan
- Närvaro av känd neurologisk störning
- Axelsmärta som endast framkallas vid nackrörelser
- Historik med axelfraktur eller operation som involverar glenohumeralledskapseln
- Diagnos av adhesiv kapsulit
- Tidigare behandling för de skapulära uppåtrotatorerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardiserad träningsfeedback
Övning kommer att utföras med endast taktil och verbal återkoppling
|
Verbal och taktil feedback ges till subjektet för att förbättra kvaliteten på den utförda övningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Standardiserad träningsåterkoppling med dynamisk ultraljudsåterkoppling
Standard återkoppling av verbala och taktila ledtrådar med tillägg av dynamisk ultraljudsbildsåterkoppling
|
Verbal och taktil feedback ges till subjektet för att förbättra kvaliteten på den utförda övningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet under funktionell uppgift
Tidsram: Omedelbart efter behandlingens administrering (Dag 1)
|
Intramuskulär elektromyografi kommer att användas för att registrera muskelaktivitet under en funktionell uppgift
|
Omedelbart efter behandlingens administrering (Dag 1)
|
|
Subakromialt utrymmesstorlek
Tidsram: Omedelbart efter behandlingsadministration (Dag 1)
|
Ultrasonografi kommer att användas för att mäta storleken på det subakromiala utrymmet
|
Omedelbart efter behandlingsadministration (Dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet under en muskelspecifik uppgift
Tidsram: Omedelbart efter behandlingsadministration (Dag 1)
|
Intramuskulär elektromyografi kommer att användas för att registrera muskelaktivitet
|
Omedelbart efter behandlingsadministration (Dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2287358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .