- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464639
Vertailu dynaamisen ultraäänen visuaalisesta palautteesta manuaaliseen palautteeseen lapaluun stabilisaattorien aktivoinnissa ja subakromiaalisen tilan muutoksessa henkilöillä, joilla on kipua olkanivelkohoukun aikana (SCAP-M-RUSI)
Dynaamisen ultraäänen visuaalisen palautteen vertailu manuaaliseen palautteeseen lapaluun stabilisaattorien aktivoitumisessa ja olkavarsiluun alapuolisen tilan muutoksessa henkilöillä, joilla on kipua olkanivelten nostossa
Tutkimuksen tarkoitus Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko reaaliaikaiset ultraäänikuvat palautteenantona auttaa ihmisiä aktivoimaan kahta tärkeää olkapään lihasta – serratus anterioria ja alempaa trapezius-lihasta – paremmin verrattuna kliinikon antamaan standardiverbaaliseen tai visuaaliseen palautteeseen. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, siirtyykö tämä harjoittelu arkipäiväisiin käsiliikkeisiin ja auttaako se luomaan enemmän tilaa olkanivelten sisälle.
Miksi tämä on tärkeää Olkapään kipu on hyvin yleistä. Yksi mahdollinen syy on huono liike tai huono lihasten hallinta olkaluun alueella, mikä voi vähentää olkapään alla olevaa tilaa ja johtaa kipuun. Serratus anterior- ja alempi trapezius-lihas auttavat olkaluuta liikkumaan oikein kättä nostettaessa. Näiden lihasten toiminnan parantaminen saattaa vähentää kipua ja parantaa olkapään toimintaa.
Miten tutkimus suoritetaan
Olkapään kipua saavat henkilöt osallistuvat tutkimukseen yliopiston laboratoriossa. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Yksi ryhmä saa lihasharjoittelua ultraäänikuvien avulla, jotka näyttävät heidän lihastensa toiminnan reaaliajassa.
Toinen ryhmä saa standardipalautetta ilman ultraääntä.
Osallistujat suorittavat erityisiä olkapääharjoituksia, jotka kohdistuvat näihin kahteen lihakseen. Lihastoimintaa mitataan ennen ja jälkeen harjoittelun erikoistuneilla antureilla. Tutkijat tarkastelevat myös, parantaako lihasharjoittelu lihasten käyttöä toiminnallisemmassa liikkeessä, kuten kädellä olkapään korkeudelle nostamisessa. Lisäksi ultraääntä käytetään mittaamaan olkanivelten sisällä olevaa tilaa ennen ja jälkeen harjoittelun.
Miksi tämä on tärkeää hoidossa Jos ultraäänipalautteen todetaan olevan tehokasta, se voisi tarjota fysioterapeuteille ja muille kliinikoille uuden työkalun auttaakseen potilaita aktivoimaan tärkeitä olkapään lihaksia paremmin. Tämä saattaa parantaa hoitovaihtoehtoja olkapään kipua saaville henkilöille, erityisesti olkapään yläosan kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Olkapään kipu on hyvin yleistä ja vaikuttaa ihmisiin ympäri maailman. Noin joka kuudes ihminen kokee olkapään kipua milloin tahansa, ja monia uusia tapauksia ilmenee vuosittain. Se on yksi tärkeimmistä lihas- ja nivelkipujen syistä, vain muutaman muun sairauden jälkeen. Olkapään kipu voi vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun, yleisiin diagnooseihin kuuluvat pyörittäjäkalvosärkky ja olkapään puristuma.
Kipu olkapään yläosassa tapahtuu usein, kun ihmiset nostavat käsivarsiaan pään yläpuolelle. Jotta olkapää liikkuisi oikein, lapaluun on liikuttava koordinoituneesti käden kanssa. Kun käsivarsi nousee, lapaluun tulee kiertyä ylöspäin, kallistua taaksepäin ja kiertyä hieman ulospäin. Nämä liikkeet riippuvat suuresti tietyistä lihaksista, erityisesti serratus anteriorista sekä ylä- ja ala-trapetsiuslihaksista.
Tutkimus on osoittanut, että olkapään kipua sairastavilla on usein heikko lihastasapaino lapaluun ympärillä. Monissa tapauksissa ylä-trapetsiuslihas yliaktiivoituu, kun taas ala-trapetsius- ja serratus anterior-lihakset ovat aliaktiivisia. Tämä epätasapaino voi häiritä normaalia olkapään liikettä ja saattaa osaltaan aiheuttaa kipua.
Toinen olkapään kipuun liittyvä tekijä on olkapäänivelessä olevan tilan pieneneminen, jossa jänteet kulkevat. Kun tämä tila pienenee, olkapään rakenteet voivat puristua käden liikkeiden aikana, erityisesti pään yläpuolella. Lapaluun oikea liike auttaa nostamaan osaa olkapään luusta pois tieltä, estäen tämän puristumisen. Tutkimukset osoittavat, että lapaluun lihasten vahvistaminen ja uudelleenkouluttaminen voi vähentää kipua ja parantaa olkapään toimintaa. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että serratus anterior- ja ala-trapetsiuslihasten aktivoiminen voi itse asiassa lisätä olkapäänivelessä olevaa tilaa, korostaen oikean lihassäätelyn tärkeyttä.
Fysioterapeutit käyttävät monia tekniikoita auttaakseen potilaita aktivoimaan lihaksia oikein, mukaan lukien sanalliset vihjeet, käden ohjaus ja visuaalinen palaute. Uudempi menetelmä on reaaliaikainen ultraäänikuvaus, jonka avulla ihmiset voivat nähdä lihastensa supistumisen näytöllä harjoituksen aikana. Tämä lähestymistapa on osoittautunut parantavan useiden lihasten, mukaan lukien serratus anteriorin, aktivaatiota. Kuitenkaan aiemmat tutkimukset eivät ole tarkastelleet, parantaako ultraäänipalaute lihasaktivaatiota arkipäivän käden liikkeiden aikana, lisääkö olkapäänivelessä olevaa tilaa tai vaikuttaako ala-trapetsiuslihakseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraäänipohjaista palautetta standardipalautteeseen nähdäkseen, kumpi menetelmä parantaa paremmin keskeisten olkapään lihasten aktivaatiota toiminnallisten liikkeiden aikana. Toissijainen tavoite on määrittää, lisääkö tämä koulutus olkapäänivelessä olevaa tilaa käden nostamisen aikana.
Aineistot ja menetelmät Osallistujat
Kaksikymmentäkuusi aikuista olkapään kipua sairastavaa osallistuu tähän tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan lentolehtisten, suullisen tiedon ja sosiaalisen median kautta. Osallistujien on kyettävä nostamaan käsivartensa olkapään korkeuden yläpuolelle ja ilmoitettava vähintään lievästä olkapään kivusta. Ihmiset suljetaan pois, jos heillä on vakava kipu, hermostohäiriöitä, niskaan liittyvä olkapään kipu, aiempi olkapääleikkaus tai murtumat, jäätynyt olkapää tai jos he ovat jo saaneet erikoiskoulutusta lapaluun lihaksille.
Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeita kivustaan, olkapään toiminnastaan ja henkilökohtaisesta taustastaan. Heidät arvotaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: toinen ryhmä saa ultraäänipalautetta koulutuksen aikana ja toinen saa standardipalautetta. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen, ja tutkimus on hyväksytty yliopiston eettisellä lautakunnalla.
Lihastoiminnan mittaus
Pieniä antureita asetetaan serratus anterior- ja ala-trapetsiuslihaksiin mittaamaan, kuinka aktiivisia nämä lihakset ovat eri liikkeiden aikana. Tämä menetelmä antaa tutkijoille mahdollisuuden mitata lihastoimintaa erittäin tarkasti samalla kun vähennetään lähellä olevien lihasten häiriöitä. Ultraäänikuvaus käytetään anturien sijoituksen ohjaamiseen tarkkuuden varmistamiseksi.
Olkapääniveltilan mittaaminen
Ennen ja jälkeen koulutustilaisuuden ultraäänikuvaus käytetään mittaamaan olkapäänivelessä olevaa tilaa, kun osallistujat pitävät käsivarttaan eri kulmissa. Osallistujat istuvat suorassa ja painavat kevyesti hihnaa vastaan pitääkseen ponnistuksen tasaisena. Useita kuvia otetaan jokaisessa käden asennossa tarkkojen mittausten varmistamiseksi.
Toiminnalliset ja lihaskohtaiset tehtävät
Lihastoimintaa tallennetaan, kun osallistujat suorittavat:
Toiminnallisen käden liikkeen, joka jäljittelee arkipäiväistä olkapään käyttöä
Kohdennetun harjoituksen serratus anteriorille
Kohdennetun harjoituksen ala-trapetsiuslihakselle
Jokainen liike toistetaan useita kertoja, ja käden liikkeen nopeutta ja korkeutta valvotaan huolellisesti testauksen yhtenäisyyden säilyttämiseksi.
Interventio Standardipalaute
Standardipalautetta saavat osallistujat ohjataan sanallisten ohjeiden ja tutkijan käden ohjausten avulla auttamaan heitä aktivoimaan oikeat lihakset harjoitusten aikana.
Ultraäänipalaute
Ultraääniryhmän osallistujat katsovat lihastensa supistumista näytöllä suorittaessaan samoja harjoituksia. Tutkija selittää, miltä lihaksen tulisi näyttää näytöllä, ja antaa vihjeitä auttaakseen osallistujia lisäämään lihasaktivaatiota.
Maksimaalinen lihasponnistustesti
Testauksen lopussa osallistujat suorittavat lyhyitä maksimaalisia lihassupistuksia, jotta tutkijat voivat verrata lihastoimintatasoja yksilöiden välillä standardoidulla tavalla.
Datan analysointi
Lihastoimintasignaalit käsitellään erikoistuneella ohjelmistolla määrittämään keskimääräiset lihasaktivaatiotasot kunkin tehtävän aikana. Päätulokset ovat:
Kuinka aktiivisia serratus anterior- ja ala-trapetsiuslihakset ovat
Kuinka paljon tilaa on olkapäänivelessä
Tilastollisia testejä käytetään tulosten vertailemiseen ryhmien välillä sekä ennen ja jälkeen koulutuksen.
Miksi tämä tutkimus on tärkeä
Tämä tutkimus voi auttaa määrittämään, onko ultraäänipalaute tehokkaampaa kuin standardiohjeet olkapään lihastoiminnan parantamiseksi. Tulokset voivat antaa kliinikoille toisen työkalun paremmin hoidettavaksi olkapään kipua ja parannettavaksi liikettä, erityisesti niille, joilla on vaikeuksia aktivoida keskeisiä olkapään lihaksia.
Luo yksinkertaistettu versio suostumuslomakkeesta
Kerro vain yleisö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on hartiakipua kärjessä
- Kivun taso >2 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Kyky nostaa hartiaa yli 140°
- Kyky suorittaa kaikki tutkimustoiminnot vaikeuksitta
Poissulkemiskriteerit:
- Hartiakipua yli 6 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Tunnetun neurologisen häiriön esiintyminen
- Hartiakipu, joka ilmenee vain kaulan liikkeiden yhteydessä
- Aiempi hartiarepeämä tai leikkaus, joka koskee glenohumeraalista nivelkapselia
- Adhesiivisen kapsuliitin diagnoosi
- Aiemmin saatu hoito skapulan ylöspäin kiertäville lihaksille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardoitu harjoituspalaute
Harjoitusta suoritetaan vain taktiilisen ja sanallisen palautteen avulla
|
Sanallista ja tuntumallista palautetta annetaan koehenkilölle harjoituksen laadun parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Standardisoitu liikuntapalautteeseen liittyvä dynaaminen ultraäänipalautteeseen
Standard feed back of verbal and tactile cueing with the addition of dynamic ultrasound imaging feedback
|
Sanallista ja tuntumallista palautetta annetaan koehenkilölle harjoituksen laadun parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta toiminnallisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon antamisen jälkeen (Päivä 1)
|
Lihastoimintaa tallennetaan tehtävän suorituksen aikana intramuskulaarisella elektromyografialla
|
Välittömästi hoidon antamisen jälkeen (Päivä 1)
|
|
Subakromiaalisen tilan koko
Aikaikkuna: Heti hoidon antamisen jälkeen (Päivä 1)
|
Ultraäänikuvauksella mitataan subakromiaalisen tilan kokoa
|
Heti hoidon antamisen jälkeen (Päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta lihaskohtaisen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon antamisen jälkeen (Päivä 1)
|
Intramuskulaarista elektromyografiaa käytetään lihastoiminnan tallentamiseen
|
Välittömästi hoidon antamisen jälkeen (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2287358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .