- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07464639
Sammenligning av dynamisk ultralyd visuell tilbakemelding med manuell tilbakemelding på aktivering av skapulastabilisatorer og endring i subakromialt rom hos personer med smerter under skulderløft (SCAP-M-RUSI)
Sammenligning av dynamisk ultralyd visuell tilbakemelding med manuell tilbakemelding på aktivering av skapulær stabilisatorer og endring i subakromialt rom hos personer med smerter under skulderløft
Formålet med studien Denne studien ser på om bruk av sanntids ultralydbilder som tilbakemelding kan hjelpe folk bedre å aktivere to viktige skultermuskler - serratus anterior og nedre trapezius - sammenlignet med standard verbal eller visuell tilbakemelding fra en kliniker. Studien undersøker også om denne treningen overføres til daglige armbevegelser og om den bidrar til å skape mer plass inni skulderleddet.
Hvorfor dette er viktig Skuldersmerter er svært vanlig. En mulig årsak er dårlig bevegelse eller dårlig muskelkontroll av skulderbladet, noe som kan redusere plassen under skulderen og føre til smerter. Serratus anterior og nedre trapezius muskler hjelper skulderbladet å bevege seg riktig når man løfter armen. Å forbedre hvordan disse musklene fungerer kan redusere smerter og forbedre skulderfunksjonen.
Hvordan studien gjennomføres
Personer med skuldersmerter vil delta i studien i et universitetslaboratorium. De vil bli tilfeldig plassert i en av to grupper:
En gruppe vil få muskelopptrening med ultralydbilder som viser musklene deres arbeide i sanntid.
Den andre gruppen vil få standard tilbakemelding uten ultralyd.
Deltakerne vil utføre spesifikke skulderøvelser som retter seg mot de to musklene. Muskelaktivitet vil bli målt før og etter trening ved hjelp av spesialiserte sensorer. Forskerne vil også se om muskelopptreningen forbedrer muskelbruken under en mer funksjonell bevegelse, som å løfte armen til skulderhøyde. I tillegg vil ultralyd bli brukt til å måle plassen inni skulderleddet før og etter trening.
Hvorfor dette er viktig for behandling Hvis ultralydtilbakemelding viser seg å være effektiv, kan det gi fysioterapeuter og andre klinikere et nytt verktøy for å hjelpe pasienter bedre å aktivere nøkkelskultermusklene. Dette kan forbedre behandlingsmulighetene for personer med skuldersmerter, spesielt smerter på toppen av skulderen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning
Skuldersmerte er svært vanlig og rammer mennesker over hele verden. Omtrent 1 av 6 personer opplever skuldersmerte til enhver tid, og mange nye tilfeller oppstår hvert år. Det er en av de viktigste årsakene til muskelsmerter og leddsmerter, kun bak noen få andre tilstander. Skuldersmerte kan ha betydelig innvirkning på daglige aktiviteter og livskvalitet, med vanlige diagnoser inkludert rotator cuff-problemer og impingement i skulderen.
Smertene øverst på skulderen oppstår ofte når folk løfter armene over hodet. For at skulderen skal bevege seg riktig, må skulderbladet bevege seg på en koordinert måte med armen. Når armen løftes, må skulderbladet rotere oppover, vippe bakover og rotere litt utover. Disse bevegelsene er sterkt avhengige av visse muskler, spesielt serratus anterior og de øvre og nedre trapezius-musklene.
Forskning har vist at personer med skuldersmerter ofte har dårlig muskelbalanse rundt skulderbladet. I mange tilfeller blir den øvre trapezius-muskelen overaktiv, mens den nedre trapezius og serratus anterior-musklene er underaktive. Denne ubalansen kan forstyrre normal skulderbevegelse og kan bidra til smerter.
En annen faktor knyttet til skuldersmerter er en reduksjon i plassen inne i skulderleddet hvor sener passerer. Når denne plassen blir mindre, kan strukturer i skulderen bli klemt under armbevegelser, spesielt over hodet. Riktig bevegelse av skulderbladet hjelper til med å løfte en del av skulderbeinet ut av veien, noe som forhindrer denne klemmingen. Studier viser at styrking og omtrening av skulderbladmusklene kan redusere smerter og forbedre skulderfunksjon. Annen forskning har vist at aktivering av serratus anterior og nedre trapezius-musklene faktisk kan øke plassen inne i skulderleddet, noe som understreker viktigheten av riktig muskelkontroll.
Fysioterapeuter bruker mange teknikker for å hjelpe pasienter med å aktivere musklene riktig, inkludert verbale signaler, praktisk veiledning og visuell tilbakemelding. En nyere metode er ultralyd-bildedannelse i sanntid, som lar folk se musklene trekke seg sammen på en skjerm mens de trener. Denne tilnærmingen har vist seg å forbedre aktiveringen av flere muskler, inkludert serratus anterior. Tidligere studier har imidlertid ikke undersøkt om ultralyd-tilbakemelding forbedrer muskelaktivering under daglige armbevegelser, øker skulderleddsplassen, eller påvirker den nedre trapezius-muskelen.
Målet med denne studien er å sammenligne ultralydbasert tilbakemelding med standard tilbakemelding for å se hvilken metode som bedre forbedrer aktiveringen av nøkkel-skulder musklene under funksjonelle bevegelser. Et sekundært mål er å avgjøre om denne treningen øker plassen inne i skulderleddet under armløfting.
Materialer og Metoder Deltakere
Tjueseks voksne med skuldersmerter vil delta i denne studien. Deltakere vil bli rekruttert gjennom flyers, muntlig formidling og sosiale medier. For å bli inkludert må enkeltpersoner være i stand til å løfte armen over skulderhøyde og rapportere minst mild skuldersmerte. Personer vil bli ekskludert hvis de har alvorlige smerter, nerveforstyrrelser, halsrelatert skuldersmerte, tidligere skulderoperasjon eller brudd, frossen skulder, eller hvis de allerede har fått spesialisert trening for skulderbladmusklene.
Hver deltaker vil fullføre spørreskjemaer om sine smerter, skulderfunksjon og personlig bakgrunn. De vil deretter bli tilfeldig plassert i en av to grupper: én gruppe vil motta ultralyd-tilbakemelding under trening, og den andre vil motta standard tilbakemelding. Alle deltakere vil gi skriftlig samtykke, og studien er godkjent av et universitets etikkutvalg.
Muskelaktivitetsmåling
Små sensorer vil bli plassert i serratus anterior og nedre trapezius-musklene for å måle hvor aktive disse musklene er under forskjellige bevegelser. Denne metoden lar forskere måle muskelaktivitet svært nøyaktig mens de minimerer forstyrrelser fra nærliggende muskler. Ultralyd-bildedannelse vil bli brukt til å veilede sensorplassering for å sikre nøyaktighet.
Måling av skulderleddsplass
Før og etter treningsøkten vil ultralyd-bildedannelse bli brukt til å måle plassen inne i skulderleddet mens deltakerne holder armen i forskjellige vinkler. Deltakerne vil sitte oppreist og dytte forsiktig mot en stropp for å opprettholde konsistent innsats. Flere bilder vil bli tatt ved hver armposisjon for å sikre nøyaktige målinger.
Funksjonelle og muskelspesifikke oppgaver
Muskelaktivitet vil bli registrert mens deltakerne utfører:
En funksjonell armbevegelse som etterligner daglig skulderbruk
En målrettet øvelse for serratus anterior
En målrettet øvelse for nedre trapezius
Hver bevegelse vil bli gjentatt flere ganger, og armbevegelseshastighet og -høyde vil bli nøye kontrollert for å holde testingen konsistent.
Intervensjon Standard tilbakemelding
Deltakere som mottar standard tilbakemelding vil bli veiledet ved hjelp av verbale instruksjoner og praktiske signaler fra eksaminatoren for å hjelpe dem med å aktivere de riktige musklene under øvelser.
Ultralyd-tilbakemelding
Deltakere i ultralydgruppen vil se musklene sine trekke seg sammen på en skjerm mens de utfører de samme øvelsene. Eksaminatoren vil forklare hvordan muskelen skal se ut på skjermen og gi signaler for å hjelpe deltakerne med å øke muskelaktiveringen.
Maksimal muskelinnsats testing
På slutten av testingen vil deltakerne utføre korte maksimale muskelkontraksjoner slik at forskere kan sammenligne muskelaktivitetsnivåer på tvers av enkeltpersoner på en standardisert måte.
Dataanalyse
Muskelaktivitets-signaler vil bli behandlet ved hjelp av spesialisert programvare for å bestemme gjennomsnittlig muskelaktiveringsnivå under hver oppgave. Hovedresultatene vil være:
Hvor aktive serratus anterior og nedre trapezius-musklene er
Hvor mye plass som er til stede inne i skulderleddet
Statistiske tester vil bli brukt til å sammenligne resultater mellom grupper og før versus etter trening.
Hvorfor denne studien er viktig
Denne studien kan bidra til å avgjøre om ultralyd-tilbakemelding er mer effektiv enn standard instruksjon for å forbedre skuldermuskelfunksjon. Resultatene kan gi klinikere et annet verktøy for å bedre behandle skuldersmerter og forbedre bevegelse, spesielt for personer som sliter med å aktivere nøkkel-skulder musklene.
Lag en enkelt språklig samtykkeerklæringsversjon
Bare fortell meg målgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forente stater, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med apikal skuldersmerter
- Smertegrad >2 på numerisk smertevurderingsskala
- Kan løfte skulderen utover 140°
- Kan utføre alle forskningsaktiviteter uten vanskeligheter
Eksklusjonskriterier:
- Opplever skuldersmerter >6 på numerisk smertevurderingsskala
- Tilstedeværelse av kjent nevrologisk lidelse
- Skuldersmerter som kun fremkalles ved nakke-bevegelser
- Tidligere skulderbrudd eller operasjon som involverer glenohumeral-leddskapselen
- Diagnose med adhesiv kapsulitt (frossen skulder)
- Tidligere behandling for skapulas rotatorer oppover
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardisert treningsrespons
Øvelsen vil bli utført med kun taktil og verbal tilbakemelding
|
Verbal og taktil tilbakemelding gis til forsøkspersonen for å forbedre kvaliteten på øvelsen som utføres.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Standardisert treningsfeedback med dynamisk ultralyd-feedback
Standard tilbakemelding med verbale og taktile signaler med tillegg av dynamisk ultralydbilde-tilbakemelding
|
Verbal og taktil tilbakemelding gis til forsøkspersonen for å forbedre kvaliteten på øvelsen som utføres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet under funksjonell oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling (dag 1)
|
Intramuskulær elektromyografi vil bli brukt til å registrere muskelaktivitet under en funksjonell oppgave
|
Umiddelbart etter behandling (dag 1)
|
|
Subakromialt romstørrelse
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingsadministrasjon (Dag 1)
|
Ultralydavbildning vil bli brukt til å måle størrelsen på subacromialrommet
|
Umiddelbart etter behandlingsadministrasjon (Dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet under en muskelspesifikk oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingsadministrering (Dag 1)
|
Intramuskulær elektromyografi vil bli brukt til å registrere muskelaktivitet
|
Umiddelbart etter behandlingsadministrering (Dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2287358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .