- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07464639
Comparação do Feedback Visual Dinâmico por Ultrassom com o Feedback Manual na Ativação dos Estabilizadores da Escápula e Alteração do Espaço Subacromial em Indivíduos com Dor Durante a Elevação do Ombro (SCAP-M-RUSI)
Comparação da Retroação Visual Dinâmica por Ultrassom com a Retroação Manual na Ativação dos Estabilizadores da Escápula e na Alteração do Espaço Subacromial em Indivíduos com Dor Durante a Elevação do Ombro
Propósito do Estudo Este estudo analisa se o uso de imagens de ultrassom em tempo real como feedback pode ajudar as pessoas a ativar melhor dois músculos importantes do ombro - o serrátil anterior e o trapézio inferior - em comparação com o feedback verbal ou visual padrão de um clínico. O estudo também examina se este treino se transfere para os movimentos diários do braço e se ajuda a criar mais espaço dentro da articulação do ombro.
Por Que Isto é Importante A dor no ombro é muito comum. Uma possível causa é o movimento inadequado ou o mau controlo muscular da omoplata, o que pode reduzir o espaço sob o ombro e levar à dor. Os músculos serrátil anterior e trapézio inferior ajudam a omoplata a mover-se corretamente ao levantar o braço. Melhorar o funcionamento destes músculos pode reduzir a dor e melhorar a função do ombro.
Como o Estudo é Realizado
Pessoas com dor no ombro participarão no estudo num laboratório universitário. Serão aleatoriamente colocadas num de dois grupos:
Um grupo receberá treino muscular com imagens de ultrassom que mostram os seus músculos a trabalhar em tempo real.
O outro grupo receberá feedback padrão sem ultrassom.
Os participantes realizarão exercícios específicos para o ombro direcionados aos dois músculos. A atividade muscular será medida antes e depois do treino usando sensores especializados. Os investigadores também verificarão se o treino muscular melhora o uso dos músculos durante um movimento mais funcional, como levantar o braço até à altura do ombro. Além disso, o ultrassom será usado para medir o espaço dentro da articulação do ombro antes e depois do treino.
Por Que Isto é Importante para os Cuidados Se o feedback por ultrassom se mostrar eficaz, poderá dar aos fisioterapeutas e outros clínicos uma nova ferramenta para ajudar os doentes a ativar melhor os músculos-chave do ombro. Isto pode melhorar as opções de tratamento para pessoas com dor no ombro, especialmente dor na parte superior do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
A dor no ombro é muito comum e afeta pessoas em todo o mundo. Cerca de 1 em cada 6 pessoas sofre de dor no ombro em qualquer momento, e muitos novos casos ocorrem todos os anos. É uma das principais causas de dor muscular e articular, ficando atrás apenas de algumas outras condições. A dor no ombro pode afetar significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida, com diagnósticos comuns que incluem problemas do manguito rotador e síndrome do impacto do ombro.
A dor na parte superior do ombro ocorre frequentemente quando as pessoas levantam os braços acima da cabeça. Para que o ombro se mova corretamente, a omoplata deve mover-se de forma coordenada com o braço. Quando o braço se levanta, a omoplata precisa de rodar para cima, inclinar para trás e rodar ligeiramente para fora. Estes movimentos dependem fortemente de certos músculos, especialmente do serrátil anterior e dos músculos trapézio superior e inferior.
Investigações demonstraram que pessoas com dor no ombro frequentemente apresentam um desequilíbrio muscular em torno da omoplata. Em muitos casos, o músculo trapézio superior torna-se hiperativo, enquanto os músculos trapézio inferior e serrátil anterior são hipoativos. Este desequilíbrio pode interferir com o movimento normal do ombro e pode contribuir para a dor.
Outro fator associado à dor no ombro é uma diminuição do espaço dentro da articulação do ombro por onde passam os tendões. Quando este espaço se torna menor, estruturas no ombro podem ficar comprimidas durante os movimentos do braço, especialmente acima da cabeça. O movimento adequado da omoplata ajuda a levantar parte do osso do ombro para fora do caminho, prevenindo esta compressão. Estudos mostram que fortalecer e reeducar os músculos da omoplata pode reduzir a dor e melhorar a função do ombro. Outras investigações demonstraram que ativar os músculos serrátil anterior e trapézio inferior pode realmente aumentar o espaço dentro da articulação do ombro, destacando a importância de um controlo muscular adequado.
Os fisioterapeutas utilizam muitas técnicas para ajudar os pacientes a ativar os músculos corretamente, incluindo instruções verbais, orientação manual e feedback visual. Um método mais recente é a imagem de ultrassom em tempo real, que permite às pessoas ver os seus músculos contraírem-se num ecrã durante o exercício. Esta abordagem demonstrou melhorar a ativação de vários músculos, incluindo o serrátil anterior. No entanto, estudos anteriores não examinaram se o feedback de ultrassom melhora a ativação muscular durante movimentos diários do braço, aumenta o espaço da articulação do ombro ou afeta o músculo trapézio inferior.
O objetivo deste estudo é comparar o feedback baseado em ultrassom com o feedback padrão para ver qual o método que melhor melhora a ativação dos músculos-chave do ombro durante movimentos funcionais. Um objetivo secundário é determinar se este treino aumenta o espaço dentro da articulação do ombro durante a elevação do braço.
Materiais e Métodos Participantes
Vinte e seis adultos com dor no ombro participarão neste estudo. Os participantes serão recrutados através de folhetos, boca-a-boca e redes sociais. Para serem incluídos, os indivíduos devem ser capazes de levantar o braço acima da altura do ombro e reportar pelo menos dor leve no ombro. Serão excluídas pessoas com dor severa, distúrbios nervosos, dor no ombro relacionada com o pescoço, histórico de cirurgia ou fraturas no ombro, ombro congelado, ou se já tiverem recebido treino especializado para os músculos da omoplata.
Cada participante preencherá questionários sobre a sua dor, função do ombro e antecedentes pessoais. Serão então colocados aleatoriamente num de dois grupos: um grupo receberá feedback de ultrassom durante o treino, e o outro receberá feedback padrão. Todos os participantes fornecerão consentimento por escrito, e o estudo foi aprovado por uma comissão de ética universitária.
Medição da Atividade Muscular
Pequenos sensores serão colocados nos músculos serrátil anterior e trapézio inferior para medir quão ativos estes músculos estão durante diferentes movimentos. Este método permite que os investigadores meçam a atividade muscular com grande precisão, minimizando a interferência de músculos próximos. A imagem de ultrassom será utilizada para guiar a colocação dos sensores para garantir precisão.
Medição do Espaço da Articulação do Ombro
Antes e depois da sessão de treino, a imagem de ultrassom será utilizada para medir o espaço dentro da articulação do ombro enquanto os participantes mantêm o braço em diferentes ângulos. Os participantes sentar-se-ão eretos e empurrarão suavemente contra uma cinta para manter um esforço consistente. Várias imagens serão tiradas em cada posição do braço para garantir medições precisas.
Tarefas Funcionais e Específicas para Músculos
A atividade muscular será registada enquanto os participantes realizam:
Um movimento funcional do braço que imita o uso diário do ombro
Um exercício direcionado para o serrátil anterior
Um exercício direcionado para o trapézio inferior
Cada movimento será repetido várias vezes, e a velocidade e altura do movimento do braço serão cuidadosamente controladas para manter a consistência dos testes.
Intervenção Feedback Padrão
Os participantes que receberem feedback padrão serão guiados usando instruções verbais e pistas manuais do examinador para os ajudar a ativar os músculos corretos durante os exercícios.
Feedback de Ultrassom
Os participantes no grupo de ultrassom observarão os seus músculos contraírem-se num ecrã enquanto realizam os mesmos exercícios. O examinador explicará como o músculo deve aparecer no ecrã e fornecerá pistas para ajudar os participantes a aumentar a ativação muscular.
Teste de Esforço Muscular Máximo
No final do teste, os participantes realizarão contrações musculares máximas curtas para que os investigadores possam comparar os níveis de atividade muscular entre indivíduos de forma padronizada.
Análise de Dados
Os sinais de atividade muscular serão processados usando software especializado para determinar os níveis médios de ativação muscular durante cada tarefa. Os principais resultados serão:
Quão ativos estão os músculos serrátil anterior e trapézio inferior
Quanto espaço está presente dentro da articulação do ombro
Testes estatísticos serão utilizados para comparar resultados entre grupos e antes versus depois do treino.
Porque Este Estudo é Importante
Este estudo pode ajudar a determinar se o feedback de ultrassom é mais eficaz do que a instrução padrão para melhorar a função muscular do ombro. Os resultados podem dar aos clínicos outra ferramenta para tratar melhor a dor no ombro e melhorar o movimento, especialmente para pessoas que têm dificuldade em ativar os músculos-chave do ombro.
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Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90840
- Pathokinesiology Research Laboratory
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com dor no ombro apical
- Nível de dor >2 na escala numérica de dor
- Capaz de elevar o ombro além de 140°
- Capaz de realizar todas as atividades da pesquisa sem dificuldade
Critérios de Exclusão:
- Experiência de dor no ombro > 6 na escala numérica de dor
- Presença de uma doença neurológica conhecida
- Dor no ombro apenas desencadeada com movimentos do pescoço
- Histórico de fratura no ombro ou cirurgia envolvendo a cápsula articular glenoumeral
- Diagnóstico de capsulite adesiva
- Já recebeu tratamento para os rotadores superiores da escápula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Feedback padronizado de exercício
O exercício será realizado apenas com feedback táctil e verbal
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É fornecido feedback verbal e tátil ao sujeito para melhorar a qualidade do exercício que está a ser realizado.
Outros nomes:
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Experimental: Feedback de exercício padronizado com feedback dinâmico de ultrassom
Feedback padrão de indicações verbais e táteis com a adição de feedback de imagem por ultrassom dinâmico
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É fornecido feedback verbal e tátil ao sujeito para melhorar a qualidade do exercício que está a ser realizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade muscular durante tarefa funcional
Prazo: Imediatamente após a administração do tratamento (Dia 1)
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A eletromiografia intramuscular será utilizada para registar a atividade muscular durante uma tarefa funcional
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Imediatamente após a administração do tratamento (Dia 1)
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Tamanho do espaço subacromial
Prazo: Imediatamente após a administração do tratamento (Dia 1)
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A ecografia será utilizada para medir o tamanho do espaço subacromial
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Imediatamente após a administração do tratamento (Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade muscular durante uma tarefa muscular específica
Prazo: Imediatamente após a administração do tratamento (Dia 1)
|
A eletromiografia intramuscular será utilizada para registar a atividade muscular
|
Imediatamente após a administração do tratamento (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2287358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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