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Confronto tra il feedback visivo dinamico a ultrasuoni e il feedback manuale sull'attivazione degli stabilizzatori scapolari e sulla variazione dello spazio subacromiale in soggetti con dolore durante l'elevazione della spalla (SCAP-M-RUSI)

6 marzo 2026 aggiornato da: George Beneck, California State University, Long Beach

Confronto del Feedback Visivo Dinamico con Ultrasuoni rispetto al Feedback Manuale sull'Attivazione degli Stabilizzatori della Scapola e sulla Variazione dello Spazio Subacromiale in Persone con Dolore durante l'Elevazione della Spalla

Scopo dello Studio Questo studio esamina se l'utilizzo di immagini ecografiche in tempo reale come feedback possa aiutare le persone ad attivare meglio due importanti muscoli della spalla - il muscolo dentato anteriore e il trapezio inferiore - rispetto al feedback verbale o visivo standard fornito da un clinico. Lo studio esamina anche se questo allenamento si trasferisce ai movimenti quotidiani del braccio e se aiuta a creare più spazio all'interno dell'articolazione della spalla.

Perché è Importante Il dolore alla spalla è molto comune. Una possibile causa è il movimento scorretto o il controllo muscolare insufficiente della scapola, che può ridurre lo spazio sotto la spalla e portare al dolore. I muscoli dentato anteriore e trapezio inferiore aiutano la scapola a muoversi correttamente durante il sollevamento del braccio. Migliorare il funzionamento di questi muscoli può ridurre il dolore e migliorare la funzione della spalla.

Come Viene Condotto lo Studio

Persone con dolore alla spalla parteciperanno allo studio in un laboratorio universitario. Saranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi:

Un gruppo riceverà un allenamento muscolare con immagini ecografiche che mostrano i loro muscoli in funzione in tempo reale.

L'altro gruppo riceverà un feedback standard senza ecografia.

I partecipanti eseguiranno esercizi specifici per la spalla mirati ai due muscoli. L'attività muscolare sarà misurata prima e dopo l'allenamento utilizzando sensori specializzati. I ricercatori verificheranno anche se l'allenamento muscolare migliora l'uso dei muscoli durante un movimento più funzionale, come sollevare il braccio all'altezza della spalla. Inoltre, l'ecografia sarà utilizzata per misurare lo spazio all'interno dell'articolazione della spalla prima e dopo l'allenamento.

Perché è Importante per l'Assistenza Se il feedback ecografico risulta efficace, potrebbe fornire a fisioterapisti e altri clinici un nuovo strumento per aiutare i pazienti ad attivare meglio i muscoli chiave della spalla. Ciò potrebbe migliorare le opzioni di trattamento per le persone con dolore alla spalla, in particolare il dolore nella parte superiore della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione

Il dolore alla spalla è molto comune e colpisce persone in tutto il mondo. Circa 1 persona su 6 sperimenta dolore alla spalla in un dato momento e ogni anno si verificano molti nuovi casi. È una delle principali cause di dolore muscolare e articolare, dietro solo ad alcune altre condizioni. Il dolore alla spalla può influenzare significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita, con diagnosi comuni che includono problemi alla cuffia dei rotatori e conflitto subacromiale.

Il dolore nella parte superiore della spalla spesso si verifica quando le persone sollevano le braccia sopra la testa. Affinché la spalla si muova correttamente, la scapola deve muoversi in modo coordinato con il braccio. Quando il braccio si solleva, la scapola deve ruotare verso l'alto, inclinarsi all'indietro e ruotare leggermente verso l'esterno. Questi movimenti dipendono fortemente da alcuni muscoli, in particolare il muscolo dentato anteriore e i muscoli trapezio superiore e inferiore.

La ricerca ha dimostrato che le persone con dolore alla spalla spesso hanno uno scarso equilibrio muscolare intorno alla scapola. In molti casi, il muscolo trapezio superiore diventa iperattivo, mentre i muscoli trapezio inferiore e dentato anteriore sono ipoattivi. Questo squilibrio può interferire con il normale movimento della spalla e può contribuire al dolore.

Un altro fattore legato al dolore alla spalla è una diminuzione dello spazio all'interno dell'articolazione della spalla dove passano i tendini. Quando questo spazio si riduce, le strutture nella spalla possono essere compresse durante i movimenti del braccio, specialmente sopra la testa. Il movimento corretto della scapola aiuta a sollevare parte dell'osso della spalla fuori dal percorso, prevenendo questa compressione. Gli studi dimostrano che rafforzare e riallenare i muscoli della scapola può ridurre il dolore e migliorare la funzione della spalla. Altre ricerche hanno dimostrato che attivare i muscoli dentato anteriore e trapezio inferiore può effettivamente aumentare lo spazio all'interno dell'articolazione della spalla, evidenziando l'importanza di un corretto controllo muscolare.

I fisioterapisti utilizzano molte tecniche per aiutare i pazienti ad attivare correttamente i muscoli, inclusi suggerimenti verbali, guida pratica e feedback visivo. Un metodo più recente è l'imaging ecografico in tempo reale, che consente alle persone di vedere i propri muscoli contrarsi su uno schermo durante l'esercizio. Questo approccio ha dimostrato di migliorare l'attivazione di diversi muscoli, incluso il dentato anteriore. Tuttavia, studi passati non hanno esaminato se il feedback ecografico migliora l'attivazione muscolare durante i movimenti quotidiani del braccio, aumenta lo spazio dell'articolazione della spalla o influisce sul muscolo trapezio inferiore.

L'obiettivo di questo studio è confrontare il feedback basato sull'ecografia con il feedback standard per vedere quale metodo migliora maggiormente l'attivazione dei muscoli chiave della spalla durante i movimenti funzionali. Un obiettivo secondario è determinare se questo allenamento aumenta lo spazio all'interno dell'articolazione della spalla durante il sollevamento del braccio.

Materiali e Metodi Partecipanti

Ventisei adulti con dolore alla spalla parteciperanno a questo studio. I partecipanti saranno reclutati tramite volantini, passaparola e social media. Per essere inclusi, gli individui devono essere in grado di sollevare il braccio sopra l'altezza della spalla e riportare almeno un lieve dolore alla spalla. Le persone saranno escluse se hanno dolore grave, disturbi nervosi, dolore alla spalla correlato al collo, una storia di chirurgia della spalla o fratture, spalla congelata o se hanno già ricevuto un allenamento specializzato per i muscoli della scapola.

Ogni partecipante completerà questionari sul proprio dolore, sulla funzione della spalla e sul proprio background personale. Saranno quindi assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo riceverà feedback ecografico durante l'allenamento e l'altro riceverà feedback standard. Tutti i partecipanti forniranno il consenso scritto e lo studio è stato approvato da un comitato etico universitario.

Misurazione dell'Attività Muscolare

Piccoli sensori saranno posizionati nei muscoli dentato anteriore e trapezio inferiore per misurare quanto attivi siano questi muscoli durante diversi movimenti. Questo metodo consente ai ricercatori di misurare l'attività muscolare in modo molto accurato minimizzando l'interferenza dei muscoli vicini. L'imaging ecografico sarà utilizzato per guidare il posizionamento dei sensori per garantire accuratezza.

Misurazione dello Spazio dell'Articolazione della Spalla

Prima e dopo la sessione di allenamento, l'imaging ecografico sarà utilizzato per misurare lo spazio all'interno dell'articolazione della spalla mentre i partecipanti tengono il braccio a diverse angolazioni. I partecipanti si siederanno in posizione eretta e spingeranno delicatamente contro una cinghia per mantenere uno sforzo costante. Diverse immagini saranno scattate in ogni posizione del braccio per garantire misurazioni accurate.

Compiti Funzionali e Specifici per i Muscoli

L'attività muscolare sarà registrata mentre i partecipanti eseguono:

Un movimento funzionale del braccio che imita l'uso quotidiano della spalla

Un esercizio mirato per il dentato anteriore

Un esercizio mirato per il trapezio inferiore

Ogni movimento sarà ripetuto più volte e la velocità e l'altezza del movimento del braccio saranno attentamente controllate per mantenere il test coerente.

Intervento Feedback Standard

I partecipanti che ricevono feedback standard saranno guidati utilizzando istruzioni verbali e suggerimenti pratici dell'esaminatore per aiutarli ad attivare i muscoli corretti durante gli esercizi.

Feedback Ecografico

I partecipanti nel gruppo ecografico osserveranno i propri muscoli contrarsi su uno schermo mentre eseguono gli stessi esercizi. L'esaminatore spiegherà come dovrebbe apparire il muscolo sullo schermo e fornirà suggerimenti per aiutare i partecipanti ad aumentare l'attivazione muscolare.

Test dello Sforzo Muscolare Massimo

Alla fine del test, i partecipanti eseguiranno brevi contrazioni muscolari massimali in modo che i ricercatori possano confrontare i livelli di attività muscolare tra gli individui in modo standardizzato.

Analisi dei Dati

I segnali di attività muscolare saranno elaborati utilizzando software specializzato per determinare i livelli medi di attivazione muscolare durante ogni compito. I risultati principali saranno:

Quanto attivi sono i muscoli dentato anteriore e trapezio inferiore

Quanto spazio è presente all'interno dell'articolazione della spalla

Test statistici saranno utilizzati per confrontare i risultati tra i gruppi e prima rispetto a dopo l'allenamento.

Perché Questo Studio è Importante

Questo studio può aiutare a determinare se il feedback ecografico è più efficace delle istruzioni standard per migliorare la funzione muscolare della spalla. I risultati potrebbero fornire ai clinici un altro strumento per trattare meglio il dolore alla spalla e migliorare il movimento, specialmente per le persone che faticano ad attivare i muscoli chiave della spalla.

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Dì solo il pubblico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90840
        • Pathokinesiology Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti con dolore alla spalla apicale
  • Livello di dolore >2 sulla scala numerica di valutazione del dolore
  • Capacità di elevare la spalla oltre 140°
  • Capacità di svolgere tutte le attività di ricerca senza difficoltà

Criteri di esclusione:

  • Dolore alla spalla > 6 sulla scala numerica di valutazione del dolore
  • Presenza di un disturbo neurologico noto
  • Dolore alla spalla evocato solo con movimenti del collo
  • Storia di frattura della spalla o intervento chirurgico che coinvolge la capsula articolare gleno-omerale
  • Diagnosi di capsulite adesiva
  • Trattamento precedentemente ricevuto per i rotatori superiori della scapola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Feedback standardizzato sull'esercizio
L'esercizio sarà eseguito solo con feedback tattile e verbale
Vengono forniti feedback verbali e tattili al soggetto per migliorare la qualità dell'esercizio eseguito.
Altri nomi:
  • esercizio con solo feedback standard
Sperimentale: Feedback standardizzato sull'esercizio con feedback dinamico ad ultrasuoni
Feedback standard con suggerimenti verbali e tattili con l'aggiunta di feedback di imaging ecografico dinamico
Vengono forniti feedback verbali e tattili al soggetto per migliorare la qualità dell'esercizio eseguito.
Altri nomi:
  • esercizio con solo feedback standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare durante il compito funzionale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del trattamento (Giorno 1)
L'elettromiografia intramuscolare verrà utilizzata per registrare l'attività muscolare durante un compito funzionale
Immediatamente dopo la somministrazione del trattamento (Giorno 1)
Dimensione dello spazio subacromiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del trattamento (Giorno 1)
L'imaging ecografico sarà utilizzato per misurare le dimensioni dello spazio subacromiale
Immediatamente dopo la somministrazione del trattamento (Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare durante un compito specifico per i muscoli
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del trattamento (Giorno 1)
L'elettromiografia intramuscolare sarà utilizzata per registrare l'attività muscolare
Immediatamente dopo la somministrazione del trattamento (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: George J Beneck, PT, PhD, California State University, Long Beach

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono benefici percepiti dalla condivisione dei dati IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

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