- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07472582
En chatbot til at reducere chemsex og HIV-relaterede risikoadfærd blandt mænd, der har sex med mænd
En chatbot til at reducere chemsex- og HIV-relaterede risikoadfærd blandt mænd, der har sex med mænd: en pilotrandomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om modtagelse af chatbot-leverede, fase-tilpassede onlineinterventioner er effektive til at reducere chemsex blandt mænd, der har sex med mænd i Hong Kong. Det primære spørgsmål, det sigter efter at besvare, er:
Reducerer chatbot-leverede fase-tilpassede onlineinterventioner chemsex blandt mænd, der har sex med mænd
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil se en onlinevideo om introduktion til chemsex-relateret viden og skadesreducerende færdigheder om ugen i 12 uger. Ud over de interventioner, kontrolgruppen modtager, vil deltagere i interventionsgruppen have adgang til en chatbot i løbet af den 12-ugers interventionsperiode. Chatbotten vil levere 12 ugentlige episoder af interventioner, der er skræddersyet til ens nuværende fase i forhold til chemsex. Chatbotten vil også besvare spørgsmål relateret til chemsex i løbet af interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hongkong-mænd i alderen mindst 18 år
- Kan forstå kantonesisk
- Har haft analt samleje med mindst én mand inden for de sidste seks måneder
- Villighed til at give kontaktinformation til opfølgning
- Har adgang til WhatsApp
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporteret diagnose med skizofreni eller bipolar lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Chatbot-leverede interventioner og online videoer
|
Deltagerne vil se en online video om uge i 12 uger, der introducerer viden om chemsex og færdigheder til skadesbegrænsning.
Chatbotten vil levere 12 ugentlige episoder med interventioner skræddersyet til ens nuværende fase-forandring i forhold til chemsex. Chatbotten vil også besvare spørgsmål relateret til chemsex i løbet af interventionsperioden. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun onlinevideoer
|
Deltagerne vil se én online video om ugen i 12 uger, som introducerer viden om chemsex og færdigheder til skadesreduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af chemsex inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: Baseline, efter afslutning af den 12-ugers intervention (måned 3 eller uge 12) og 3 måneder efter afslutning af den 12-ugers intervention (måned 6)
|
Tilstedeværelsen af chemsex vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Chemsex defineres som brugen af en af følgende psykoaktive stoffer før eller under samleje: ketamin, metamfetamin, kokain, cannabis, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/receptfrie hypnotika, heroin, hostesaft (ikke til behandling af hoste), amylnitrit (poppers), GHB/GBL, 5-methoxy-N,N-diisopropyltryptamin (Foxy) og mefedron.
Deltagerne vil blive spurgt, om de har brugt nogle af de nævnte psykoaktive stoffer før eller under samleje inden for de seneste 3 måneder ved baseline, efter afslutningen af den 12-ugers intervention (måned 3 eller uge 12) og 3 måneder efter afslutningen af den 12-ugers intervention (måned 6)
|
Baseline, efter afslutning af den 12-ugers intervention (måned 3 eller uge 12) og 3 måneder efter afslutning af den 12-ugers intervention (måned 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATFMSS393R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .