- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07472582
Un Chatbot para Reducir el Chemsex y los Comportamientos de Riesgo Relacionados con el VIH entre Hombres que Tienen Sexo con Hombres
Un Chatbot para Reducir el Chemsex y las Conductas de Riesgo Relacionadas con el VIH entre Hombres que Tienen Sexo con Hombres: un Ensayo Controlado Aleatorio Piloto
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si recibir intervenciones en línea adaptadas a la etapa de cambio, entregadas por un chatbot, es eficaz para reducir el chemsex entre hombres que tienen sexo con hombres en Hong Kong. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Las intervenciones en línea adaptadas a la etapa de cambio, entregadas por un chatbot, reducen el chemsex entre hombres que tienen sexo con hombres?
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de control verá un vídeo en línea por semana durante 12 semanas, que introduce conocimientos relacionados con el chemsex y habilidades de reducción de daños. Además de las intervenciones recibidas por el grupo de control, los participantes en el grupo de intervención tendrán acceso a un chatbot durante el período de intervención de 12 semanas. El chatbot entregará 12 episodios semanales de intervenciones adaptadas a la etapa de cambio actual de cada persona en relación con el chemsex. El chatbot también responderá preguntas relacionadas con el chemsex durante el período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zixin Wang, PhD
- Número de teléfono: +852 22528474
- Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de Hong Kong de al menos 18 años de edad
- Capacidad para entender cantonés
- Haber tenido relaciones sexuales anales con al menos un hombre en los últimos seis meses
- Disposición para proporcionar información de contacto para el seguimiento
- Tener acceso a WhatsApp
Criterios de exclusión:
- Autoinforme de un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno bipolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervenciones entregadas por chatbot y vídeos en línea
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Los participantes verán un video en línea que introduce conocimientos relacionados con el chemsex y habilidades de reducción de daños por semana durante 12 semanas.
El chatbot entregará 12 episodios semanales de intervenciones adaptadas a la etapa actual de cambio de uno en relación con el chemsex.
El chatbot también abordará preguntas relacionadas con el chemsex durante el período de intervención.
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Comparador activo: Grupo de control
Vídeos solo en línea
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Los participantes verán un video en línea por semana durante 12 semanas que introduce conocimientos relacionados con el chemsex y habilidades de reducción de daños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de chemsex en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de completar la intervención de 12 semanas (Mes 3 o Semana 12), y 3 meses después de completar la intervención de 12 semanas (Mes 6)
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La presencia de chemsex se medirá mediante un cuestionario validado.
Chemsex se define como el uso de cualquiera de las siguientes sustancias psicoactivas antes o durante las relaciones sexuales: ketamina, metanfetamina, cocaína, cannabis, éxtasis, Dormicum/Halcion/Erimin 5/hipnóticos sin receta, heroína, supresor de la tos (no para curar la tos), nitrito de amilo (popper), GHB/GBL, 5-metoxi-N, N-diisopropiltriptamina (Foxy) y mefedrona.
Se preguntará a los participantes si habían utilizado alguna de las sustancias psicoactivas mencionadas anteriormente antes o durante las relaciones sexuales en los últimos 3 meses al inicio, después de completar la intervención de 12 semanas (Mes 3 o Semana 12) y 3 meses después de completar la intervención de 12 semanas (Mes 6).
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Línea de base, después de completar la intervención de 12 semanas (Mes 3 o Semana 12), y 3 meses después de completar la intervención de 12 semanas (Mes 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATFMSS393R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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