- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07472582
Un chatbot per ridurre il chemsex e i comportamenti a rischio legati all'HIV tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
Un chatbot per ridurre il chemsex e i comportamenti a rischio legati all'HIV tra gli uomini che fanno sesso con uomini: uno studio pilota controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se ricevere interventi online personalizzati in base allo stadio del cambiamento, erogati tramite chatbot, sia efficace nel ridurre il chemsex tra gli uomini che fanno sesso con uomini a Hong Kong. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:
Gli interventi online erogati da chatbot in base allo stadio del cambiamento riducono il chemsex tra gli uomini che fanno sesso con uomini
I partecipanti idonei verranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di controllo guarderà un video online a settimana per 12 settimane che introduce conoscenze relative al chemsex e abilità di riduzione del danno. Oltre agli interventi ricevuti dal gruppo di controllo, i partecipanti nel gruppo di intervento avranno accesso a un chatbot durante il periodo di intervento di 12 settimane. Il chatbot erogherà 12 episodi settimanali di interventi personalizzati in base allo stadio attuale del cambiamento relativo al chemsex. Il chatbot risponderà anche a domande relative al chemsex durante il periodo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Numero di telefono: +852 22528474
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini di Hong Kong di almeno 18 anni
- In grado di comprendere il cantonese
- Hanno avuto rapporti anali con almeno un uomo negli ultimi sei mesi
- Disponibilità a fornire informazioni di contatto per il follow-up
- Avere accesso a WhatsApp
Criteri di esclusione:
- Auto-segnalazione di una diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Interventi erogati da chatbot e video online
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I partecipanti guarderanno un video online a settimana per 12 settimane, che introduce conoscenze relative al chemsex e competenze di riduzione del danno.
Il chatbot fornirà 12 episodi settimanali di interventi personalizzati in base allo stadio di cambiamento attuale di ciascuno in relazione al chemsex.
Il chatbot affronterà anche domande relative al chemsex durante il periodo di intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo video online
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I partecipanti guarderanno un video online a settimana per 12 settimane, che introduce conoscenze relative al chemsex e abilità di riduzione del danno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di chemsex negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane (Mese 3 o Settimana 12) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (Mese 6)
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La presenza di chemsex sarà misurata tramite un questionario validato.
Il chemsex è definito come l'uso di una qualsiasi delle seguenti sostanze psicoattive prima o durante un rapporto sessuale: ketamina, metamfetamina, cocaina, cannabis, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/farmaci ipnotici non prescritti, eroina, soppressori della tosse (non per curare la tosse), nitrito di amile (popper), GHB/GBL, 5-metossi-N,N-diisopropiltriptamina (Foxy) e mefedrone.
Ai partecipanti verrà chiesto se abbiano utilizzato una qualsiasi delle suddette sostanze psicoattive prima o durante un rapporto sessuale nei 3 mesi precedenti all'inizio dello studio (baseline), dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (Mese 3 o Settimana 12) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (Mese 6).
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Baseline, al termine dell'intervento di 12 settimane (Mese 3 o Settimana 12) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento di 12 settimane (Mese 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATFMSS393R
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