- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07472582
Een chatbot om chemsex en hiv-gerelateerd risicogedrag te verminderen onder mannen die seks hebben met mannen
Een chatbot om chemsex en HIV-gerelateerde risicogedragingen onder mannen die seks hebben met mannen te verminderen: een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het ontvangen van chatbot-geleverde, op veranderingsfase afgestemde online interventies effectief is in het verminderen van chemsex onder mannen die seks hebben met mannen in Hong Kong. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
Verminderen chatbot-geleverde, op veranderingsfase afgestemde online interventies chemsex onder mannen die seks hebben met mannen
Geschikte deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De controlegroep zal gedurende 12 weken één online video per week bekijken die chemsex-gerelateerde kennis en schadebeperkende vaardigheden introduceert. Bovenop de interventies die de controlegroep ontvangt, zullen deelnemers in de interventiegroep gedurende de 12-weken durende interventieperiode toegang hebben tot een chatbot. De chatbot zal 12 wekelijkse afleveringen van interventies leveren die zijn afgestemd op iemands huidige veranderingsfase met betrekking tot chemsex. De chatbot zal ook vragen met betrekking tot chemsex beantwoorden tijdens de interventieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zixin Wang, PhD
- Telefoonnummer: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen uit Hong Kong van ten minste 18 jaar oud
- In staat om Kantonees te begrijpen
- Anal geslachtsgemeenschap gehad met ten minste één man in de afgelopen zes maanden
- Bereidheid om contactgegevens te verstrekken voor follow-up
- Toegang hebben tot WhatsApp
Exclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Chatbot-geleverde interventies en online video's
|
Deelnemers zullen gedurende 12 weken één online video per week bekijken die kennis over chemsex en vaardigheden voor schadebeperking introduceert.
De chatbot zal 12 wekelijkse afleveringen van interventies leveren die zijn afgestemd op iemands huidige fase van verandering met betrekking tot chemsex.
De chatbot zal ook vragen met betrekking tot chemsex behandelen tijdens de interventieperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen online video's
|
Deelnemers zullen gedurende 12 weken één online video per week bekijken die kennis over chemsex en vaardigheden voor schadebeperking introduceert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van chemsex in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline, na voltooiing van de 12-weken interventie (maand 3 of week 12), en 3 maanden na voltooiing van de 12-weken interventie (maand 6)
|
De aanwezigheid van chemsex wordt gemeten met een gevalideerde vragenlijst.
Chemsex wordt gedefinieerd als het gebruik van een van de volgende psychoactieve stoffen voor of tijdens geslachtsgemeenschap: ketamine, methamfetamine, cocaïne, cannabis, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/niet-voorgeschreven hypnotica, heroïne, hoestonderdrukker (niet voor het genezen van hoest), amylnitriet (popper), GHB/GBL, 5-methoxy-N,N-diisopropyltryptamine (Foxy) en mefedron.
Deelnemers wordt gevraagd of zij in de afgelopen 3 maanden een van de bovengenoemde psychoactieve stoffen hebben gebruikt voor of tijdens geslachtsgemeenschap bij aanvang, na voltooiing van de 12-weken interventie (maand 3 of week 12), en 3 maanden na voltooiing van de 12-weken interventie (maand 6).
|
Baseline, na voltooiing van de 12-weken interventie (maand 3 of week 12), en 3 maanden na voltooiing van de 12-weken interventie (maand 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATFMSS393R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .