- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07472582
Un Chatbot pour Réduire le Chemsex et les Comportements à Risque liés au VIH Chez les Hommes Ayant des Rapports Sexuels avec des Hommes
Un chatbot pour réduire le chemsex et les comportements à risque liés au VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes : un essai contrôlé randomisé pilote
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier si la réception d'interventions en ligne adaptées au stade de changement, délivrées par chatbot, est efficace pour réduire le chemsex chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à Hong Kong. La principale question qu'il vise à répondre est :
Les interventions en ligne adaptées au stade de changement, délivrées par chatbot, réduisent-elles le chemsex chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Les participants éligibles seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Le groupe témoin regardera une vidéo en ligne par semaine présentant les connaissances liées au chemsex et les compétences de réduction des risques pendant 12 semaines. En plus des interventions reçues par le groupe témoin, les participants du groupe d'intervention auront accès à un chatbot pendant la période d'intervention de 12 semaines. Le chatbot délivrera 12 épisodes hebdomadaires d'interventions adaptées au stade de changement actuel de chacun concernant le chemsex. Le chatbot répondra également aux questions liées au chemsex pendant la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zixin Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes de Hong Kong âgés d'au moins 18 ans
- Capables de comprendre le cantonais
- Avoir eu des rapports sexuels anaux avec au moins un homme au cours des six derniers mois
- Volonté de fournir des informations de contact pour le suivi
- Avoir accès à WhatsApp
Critères d'exclusion :
- Auto-déclaration d'un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Interventions délivrées par chatbot et vidéos en ligne
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Les participants regarderont une vidéo en ligne par semaine pendant 12 semaines, présentant des connaissances liées au chemsex et des compétences de réduction des risques.
Le chatbot délivrera 12 épisodes hebdomadaires d'interventions adaptées au stade de changement actuel de chacun concernant le chemsex.
Le chatbot répondra également aux questions liées au chemsex pendant la période d'intervention.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Vidéos en ligne uniquement
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Les participants regarderont une vidéo en ligne par semaine pendant 12 semaines, présentant des connaissances sur le chemsex et des compétences en réduction des risques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de chemsex au cours des 3 derniers mois
Délai: Baseline, après la fin de l'intervention de 12 semaines (Mois 3 ou Semaine 12), et 3 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (Mois 6)
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La présence de chemsex sera mesurée par un questionnaire validé.
Le chemsex est défini comme l'utilisation de l'une des substances psychoactives suivantes avant ou pendant un rapport sexuel : kétamine, méthamphétamine, cocaïne, cannabis, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/médicaments hypnotiques sans ordonnance, héroïne, antitussif (non pour soigner la toux), nitrite d'amyle (poppers), GHB/GBL, 5-méthoxy-N, N-diisopropyltryptamine (Foxy) et méphédrone.
On demandera aux participants s'ils ont utilisé l'une des substances psychoactives mentionnées ci-dessus avant ou pendant un rapport sexuel au cours des 3 derniers mois au départ, après la fin de l'intervention de 12 semaines (mois 3 ou semaine 12), et 3 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (mois 6).
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Baseline, après la fin de l'intervention de 12 semaines (Mois 3 ou Semaine 12), et 3 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines (Mois 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATFMSS393R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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