- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07472582
Egy chatbot a chemsex és az HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartások csökkentésére férfiak között, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot
Egy chatbot a kémsex és a HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartások csökkentésére férfiak között, akik férfiakkal szexelnek: egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a chatbot által szállított, változási szakaszhoz igazított online beavatkozások hatékonyak-e a chemsex csökkentésében a Hongkongban élő, férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
Csökkentik-e a chatbot által szállított, változási szakaszhoz igazított online beavatkozások a chemsexet a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak körében
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a beavatkozási vagy a kontrollcsoporthoz. A kontrollcsoport hetente egy online videót fog nézni, amely bemutatja a chemsex-szel kapcsolatos ismereteket és a kárcsökkentő készségeket, 12 hétig. A kontrollcsoport által kapott beavatkozásokon felül a beavatkozási csoport résztvevői hozzáférhetnek egy chatbot-hoz a 12 hetes beavatkozási időszak alatt. A chatbot 12 heti epizódot szállít, amelyek a chemsex-szel kapcsolatos aktuális változási szakaszhoz igazított beavatkozások. A chatbot a beavatkozási időszak alatt a chemsex-szel kapcsolatos kérdésekre is válaszol.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zixin Wang, PhD
- Telefonszám: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 18 éves hongkongi férfiak
- Képesek a kantoni nyelv megértésére
- Az elmúlt hat hónapban legalább egy férfival anális közösülést folytattak
- Hajlandóság a kapcsolattartási információk megadására a követés érdekében
- Hozzáférés WhatsApp-hoz
Kizárási kritériumok:
- Önbevallott szkizofrénia vagy bipoláris zavar diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Chatbot által továbbított intervenciók és online videók
|
A résztvevők 12 héten keresztül hetente egy online videót néznek meg, amely a chemsex-szel kapcsolatos ismereteket és a kárcsökkentő készségeket mutatja be.
A chatbot 12 heti beavatkozási epizódot nyújt, amelyek az egyén chemsex-szel kapcsolatos aktuális változási szakaszához igazodnak.
A chatbot a beavatkozási időszak alatt a chemsex-szel kapcsolatos kérdésekre is válaszol.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Csak online videók
|
A résztvevők 12 héten keresztül hetente egy online videót néznek meg, amely bemutatja a chemsex-szel kapcsolatos ismereteket és a kárcsökkentő készségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Chemsex jelenléte az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Alapvonal, a 12 hetes intervenció befejezése után (3. hónap vagy 12. hét), valamint a 12 hetes intervenció befejezését követő 3 hónappal (6. hónap)
|
A chemsex jelenlétét egy validált kérdőívvel mérik.
A chemsex a következő pszichoaktív anyagok bármelyikének szexuális közösülés előtti vagy közbeni használataként definiálható: ketamin, metamfetamin, kokain, kannabisz, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/recept nélküli hipnotikus gyógyszerek, heroin, köhögéscsillapító (nem köhögés gyógyítására), amil-nitrit (popper), GHB/GBL, 5-metoxi-N,N-diizopropiltriptamin (Foxy) és mefedron.
A résztvevőket megkérdezik, hogy a fent említett pszichoaktív anyagok bármelyikét használták-e szexuális közösülés előtt vagy közben az elmúlt 3 hónapban a kiinduláskor, a 12 hetes intervenció befejezése után (3. hónap vagy 12. hét), valamint a 12 hetes intervenció befejezésétől számított 3 hónappal később (6. hónap).
|
Alapvonal, a 12 hetes intervenció befejezése után (3. hónap vagy 12. hét), valamint a 12 hetes intervenció befejezését követő 3 hónappal (6. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATFMSS393R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .