- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07472582
Chatbot pro snížení chemsex a rizikového chování souvisejícího s HIV mezi muži, kteří mají sex s muži
Chatbot pro snížení rizikového chování spojeného s chemsexem a HIV u mužů majících sex s muži: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je účinné poskytování online intervencí přizpůsobených stádiu změny prostřednictvím chatbotu při snižování chemsexu u mužů, kteří mají sex s muži v Hongkongu. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
Snižují online intervence přizpůsobené stádiu změny, poskytované chatbotem, chemsex u mužů, kteří mají sex s muži
Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční, nebo do kontrolní skupiny. Kontrolní skupina bude po dobu 12 týdnů sledovat jedno online video týdně, které představuje znalosti související s chemsexem a dovednosti pro snižování rizik. Kromě intervencí, které dostává kontrolní skupina, budou mít účastníci v intervenční skupině během 12týdenního intervenčního období přístup k chatbotu. Chatbot bude poskytovat 12 týdenních epizod intervencí přizpůsobených aktuálnímu stádiu změny jednotlivce v souvislosti s chemsexem. Chatbot bude také během intervenčního období odpovídat na otázky související s chemsexem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zixin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži z Hongkongu ve věku alespoň 18 let
- Schopnost rozumět kantonštině
- Měli anální styk s alespoň jedním mužem v posledních šesti měsících
- Ochota poskytnout kontaktní údaje pro následné sledování
- Přístup k WhatsApp
Kritéria pro vyloučení:
- Sebehodnocená diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervence doručené chatbotem a online videa
|
Účastníci budou po dobu 12 týdnů sledovat jedno online video týdně, které představuje znalosti související s chemsexem a dovednosti snižování rizik.
Chatbot bude poskytovat 12 týdenních epizod intervencí přizpůsobených aktuálnímu stádiu změny účastníka ve vztahu k chemsexu. Chatbot bude také během intervenčního období odpovídat na otázky související s chemsexem. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze online videa
|
Účastníci budou po dobu 12 týdnů sledovat jedno online video týdně, které představuje znalosti související s chemsexem a dovednosti v oblasti snižování rizik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost chemsexu v posledních 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení 12týdenní intervence (měsíc 3 nebo týden 12) a 3 měsíce po dokončení 12týdenní intervence (měsíc 6)
|
Přítomnost chemsex bude měřena validovaným dotazníkem.
Chemsex je definován jako užití kterékoliv z následujících psychoaktivních látek před nebo během pohlavního styku: ketamin, metamfetamin, kokain, konopí, extáze, Dormicum/Halcion/Erimin 5/volně prodejná hypnotika, heroin, lék na potlačení kašle (nikoliv na léčbu kašle), amylnitrit (popper), GHB/GBL, 5-methoxy-N,N-diisopropyltryptamin (Foxy) a mefedron.
Účastníci budou dotázáni, zda v uplynulých 3 měsících použili kteroukoliv z výše uvedených psychoaktivních látek před nebo během pohlavního styku – na začátku studie, po dokončení 12týdenní intervence (měsíc 3 nebo týden 12) a 3 měsíce po dokončení 12týdenní intervence (měsíc 6).
|
Výchozí stav, po dokončení 12týdenní intervence (měsíc 3 nebo týden 12) a 3 měsíce po dokončení 12týdenní intervence (měsíc 6)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATFMSS393R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království