- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07472582
Chatbot do redukcji chemsex i zachowań związanych z ryzykiem HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Chatbot mający na celu redukcję chemsex i zachowań ryzykownych związanych z HIV wśród mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy otrzymywanie dostosowanych do etapu zmiany interwencji online dostarczanych przez chatbota jest skuteczne w redukcji chemsex wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Hongkongu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:
Czy dostosowane do etapu zmiany interwencje online dostarczane przez chatbota redukują chemsex wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa kontrolna będzie oglądać jedno wideo online tygodniowo, wprowadzające wiedzę związaną z chemsex i umiejętności redukcji szkód, przez 12 tygodni. Oprócz interwencji otrzymywanych przez grupę kontrolną, uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do chatbota podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Chatbot dostarczy 12 cotygodniowych odcinków interwencji dostosowanych do aktualnego etapu zmiany uczestnika w odniesieniu do chemsex. Chatbot będzie również odpowiadać na pytania związane z chemsex w trakcie okresu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zixin Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni z Hongkongu w wieku co najmniej 18 lat
- Zdolność do rozumienia języka kantońskiego
- Stosunek analny z co najmniej jednym mężczyzną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Gotowość do podania danych kontaktowych w celu przeprowadzenia obserwacji
- Dostęp do WhatsApp
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłoszona diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencje dostarczane przez chatboty i filmy online
|
Uczestnicy będą oglądać jeden film online wprowadzający wiedzę związaną z chemsexem i umiejętności redukcji szkód tygodniowo przez 12 tygodni.
Chatbot dostarczy 12 cotygodniowych odcinków interwencji dostosowanych do aktualnego etapu zmiany uczestnika w odniesieniu do chemsexu.
Chatbot będzie również odpowiadał na pytania związane z chemsexem w okresie interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wideo online tylko
|
Uczestnicy będą oglądać jeden film online wprowadzający wiedzę na temat chemsex i umiejętności redukcji szkód tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność chemsexu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (miesiąc 3 lub tydzień 12) oraz 3 miesiące po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (miesiąc 6)
|
Obecność chemsex będzie mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Chemsex definiuje się jako użycie którejkolwiek z następujących substancji psychoaktywnych przed lub w trakcie stosunku płciowego: ketaminy, metamfetaminy, kokainy, konopi indyjskich, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/niedostępnych bez recepty leków nasennych, heroiny, leków przeciwkaszlowych (nie do leczenia kaszlu), azotynu amylu (popper), GHB/GBL, 5-metoksy-N,N-diizopropylotryptaminy (Foxy) oraz mefedronu.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przed rozpoczęciem badania, po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (miesiąc 3 lub tydzień 12) oraz 3 miesiące po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (miesiąc 6), używali którejkolwiek z wyżej wymienionych substancji psychoaktywnych przed lub w trakcie stosunku płciowego.
|
Linia wyjściowa, po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (miesiąc 3 lub tydzień 12) oraz 3 miesiące po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (miesiąc 6)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATFMSS393R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencje online dostarczane przez chatboty i filmy online
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)